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一类医疗器械备案代理哪家好
1、一类器械的备案相对很简单，只需要到当地市食品药品监督管理局去申请，按要求提交相应的资料就可以了.呵呵呵呵，这句字面理解是对的。
2、迈迪思创公司作为中国最早一批成立的医疗器械CRO公司，医疗器械注册、检测服务是公司成立之初、延续至今的核心服务之一，其中就包括第一类医疗器械备案服务。
3、道和思源的二类医疗器械备案代办的具体流程为：（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
4、缘兴医疗根据医疗器械监督管理条例的规定，第一类医疗器械实行产品备案管理，境内第一类医疗器械由设区的市级食品药品监督管理部门予以备案，进口第一类医疗器械由国家食品药品监督管理总局予以备案。
5、长顺企业，代理医疗器械备案行业专业注册证代理，15年团队医疗器械咨询服务经验，300+人商务团队，加急办理一类二类三类医疗器械证件，绿色通道，10天包拿证。实体经营，免费提供上门讲解咨询服务。
6、国家目前对一类医疗器械试行本案管理，备案后获得市药监局办法的备案凭证，凭借该凭证企业可以进行一类医疗器械的生产活动。
宠物医疗器械如何办理注册与进口
境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。
正面回答医疗器械注册是申请人向药品监督管理部门提出申请，药品监督管理部门根据现行法律法规，对申请企业所申请的医疗器械产品的安全性及有效性进行科学系统的评价，然后进行审批决定是否准予许可。
具体需要提交的资料进对应省的政务网：药品监督管理局，搜索“境内第二类医疗器械注册”，附湖北省参考如下。
产品注册检验报告：1注册检验报告。2预评价意见。1说明书和标签样稿。1符合性声明。1医疗器械注册质量管理体系核查提交资料或已完成的考核报告(细则验收报告)。（二）办理时限 受理时限：5个工作日。
那类的医疗器械不用备案?
1、没有医疗器械经营许可证只可以卖一类医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。
2、经营第一类医疗器械不需要备案，《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
3、不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法，第三条“第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理。
4、经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理；目前有13个二类医疗器械产品经营可以免干备案。
