本
文
摘
要
创业，从技术到产业的人往往都有情怀，这个企业家也期待着有一天产品能正式上线给更多人带来福利。
在2017年一个有关医疗器械的行业会议上，很多业内企业家说，现在医疗器械骨科行业没什么创新，但这位企业家做到了。
他就是中关村前沿技术企业固圣生物的总经理——张琳。
张琳，男，生于1972年。清华大学博士，固圣生物总经理。1991年～1996年就读清华大学机械工程系，于1996年获得学士学位并于同年保送到清华大学核能技术研究院直接攻读博士学位，研究方向为生物材料的三维快速成型，于2001年获得博士学位。毕业后，张琳博士先是加入了北京博方生物医用材料有限公司，负责人工髋关节以及人工骨的研发，随后创立了北京海森生物科技有限公司，担任总经理。2011年年底，张琳博士参与创立了北京固圣生物科技有限公司，担任总经理。张琳博士具有深厚的专业背景与优秀的科研能力，同时具备丰富的行业高管经验。
以下是他的讲述：
大家好，我叫张琳，是北京固圣生物科技有限公司的总经理。我们是一家技术引导型的企业，主要从事骨科医疗器械的研发。我们是一个正处于成长期的企业，2011年创立，有三个创始人，分别是清华大学著名教授、博士生导师田杰谟教授，目前是公司的首席科学家。曹小刚博士——毕业于清华大学，他是我的师弟，目前担任公司的副总经理。我们都是田教授的学生。我们现在正在做的是外科植入用陶瓷髋关节假体的研发和生产，公司已经掌握了目前国际最先进的陶瓷髋关节假体制造技术，并且即将进入批量生产阶段。
回溯我们公司的历史，其实可以从90年代说起。那个时候，我国还没有人工关节的技术，一些专家和院士希望我们自己能掌握技术，但掌握技术最核心的问题就是材料问题，而材料中最核心的是陶瓷材料，需要用陶瓷制作陶瓷股骨头，来作为关节转动的核心。这就需要陶瓷股骨头要抗冲击、抗磨损。为了解决这个问题，田教授和几位国内的院士开始了陶瓷髋关节材料的研究工作。探索和研究的过程是困难且漫长的，直到2000年我国才做出了陶瓷髋关节假体的样品，陶瓷材料的制作技术也逐步提高。直到2011年，有人愿意投资将技术产业化，陶瓷髋关节假体产业化，所以我们成立了公司，我也从其他医疗器械公司离职加入固圣初创团队。
我也是清华毕业的学生，1991年考入清华，2000年博士毕业，在清华度过了9年半的时光，博士专业是生物医用材料，毕业后也一直从事医疗器械相关工作，可以说一直在这个领域。为什么要成立这个公司，有市场需求，也有情怀。
首先，
我国目前的人工髋关节市场主要被国外垄断，在植入型髋关节市场中，尽管国产产品的价格是进口产品的四分之一，但国产髋关节的销售额却仅有进口关节的三分之一。为什么出现这样的情况？这就与国产髋关节的质量相关。
目前，我国生产的人工髋关节主要是模仿国外的髋关节制造而成，就是国外出了什么样的产品，我们拿来进行模仿，生产出类似的。但其中有一个问题就是，我们模仿的东西是人家10年前、20年前的，无法模仿人家的核心技术，所以造成目前国产髋关节的质量较差。当人工髋关节植入人体后，国产的大约10年就需要进行更换，而进口髋关节可以维持20年。在这样优势很明显的情况下，即使国产髋关节价格有很大优势，但患者仍然愿意选择质量更好、使用周期更长的进口髋关节。
与此同时，国产髋关节的生产也受制于材料供应方。之前我提到过，制作人工髋关节的重要材料是陶瓷。陶瓷制成的陶瓷股骨头是人工关节中最重要的组成部分，因为有它髋关节才能转动。目前，世界上大部分人工髋关节的陶瓷材料都需要向德国的一家公司进口，只有这家公司有这个技术，这家公司的市场份额占比达90%。毫无疑问的，国内人工髋关节生产厂家也需要向这家公司进口。由于这家企业的市场地位高，可以说造成了垄断，因此陶瓷股骨头的价格也是由他们来定。
生产髋关节的企业前期要做很多准备和测试，要实验、制作样品、检测等等程序之后，最后才投入批量生产，而前期的花费也是一笔不小的费用，一般需要几千万的投入。所以当企业前期的准备工作都做好，拿到产品注册证可以批量生产的时候，如果德国的陶瓷供应商涨价了，那企业也得被动接受，如果不买这些材料，前期的几千万也是打水漂的，所以对于生产企业来说是非常被动且不利的。这是第一。
第二，
在成立公司前，我曾经去走访了多家民营医疗器械生产厂家。走访的过程让我至今难忘。一个个小型的手工作坊就是要植入到人体的医疗器械出生地，厂房里满是油污，黑黢黢的，加工方式是比较老式的加工方法。看到这个我心里挺不是滋味的，在医疗行业这么多年，我也希望患者用到的产品是好的，至少是安全有效有保障的。
基于这些原因，我们决定将我们的技术转化成产品，让更多人受益，所以成立了固圣生物科技有限公司。
但从技术到产品是一个缓慢的过程，需要不断的实验、测试、评估等等。这个等待是漫长且痛苦的。从2011年成立公司到现在，我们一直处于研发试验阶段，没有盈利，靠着公司成立时的5000万投资运转着。最困难的时候我们一度无法给员工发工资，拖欠了将近半年，好在团队的心在一起，最后创始人几乎把所有的家底都掏了出来维持着公司的运营。
我们当然为此付出了不少心血。当时我们经过多次试验做出了陶瓷股骨头的样品，并且进行了批量生产。同样的数据、同样的制作条件和同样的工艺，本来我们是怀着激动的心情迎接第一批样品的到来，以检测他们的相关性能，但是成品出来后，有7、8个陶瓷球是裂开的，这也意味着没有裂开的陶瓷球可能内部也已经产生裂缝，更意味着我们这批产品是失败的。陶瓷球里面有裂缝还怎么能使用呢？
当时我很纳闷，到底是哪里出了问题。技术、操作、顺序都和实验时候的一模一样。我和师弟都很着急，那段时间我俩泡在实验室哪都没去，不分白天黑夜的进行测试，找问题。一个多星期后我们终于找到了问题所在，但这次失败对我们心里的冲击还是很大的。
对于我们来说，最难的是检测和临床阶段。这更需要耐心和定力来等待，每个检测不是几天就能做好的，有些需要半年甚至一年的时间。但这些检测我们必须要做，尽管我们知道我们的技术可以做出很好的陶瓷股骨头，但我们需要有说服力的数据。
根据不同检测结果来看，我们的陶瓷股骨头性能是领先的。评价陶瓷球有三个标准，一是磨损程度，二是抗压程度，三是冲击韧性。通过检测，我们的陶瓷球每百万次磨损量是0.6毫克左右，而国际上目前最好的陶器球磨损量是每百万次磨损5毫克左右。这也同时证明我们的产品植入体内可以长达20年或者更久不需更换。固圣的陶瓷球抗压性可以达到7吨，最多能达到10吨的压力，而我们竞争对手能承受的静压只有5吨。固圣的陶瓷球从2层楼的高处摔下来根本不会碎，连坑都没有，冲击韧性超竞争对手两倍左右。拿到这些数据，我们心里就有谱了。最初我们的计划是不低于进口产品，但现在我们远超了他们，我们的产品市场可以说是非常可观。
但是，生活也经常给人意外的惊喜。2015年的时候，我们做了生物学性能测试。这个测试主要是检测产品到生物体内是否会有毒性，需要将产品植入测试生物的体内一年的时间，再将产品从生物体内取出，进行切片化验是否有毒性。一年之后，我接到检测中心打来的电话，他们告诉我“实验失败了”。我接到电话脑子“嗡”的一下，实验失败了？是我们的产品时不合格有毒性？如果有毒性，这就证明之前测出的什么远超于竞争对手的数据都是没用的，再好的东西也不能植入体内啊！我平静了下详细的问了怎么回事，对方给我答复说，由于我们的产品生物性能太好，已经和实验生物体内的组织长到了一起，在将产品从生物体内取出的过程中，生物体本身的组织被携带出来，污染了实验棒，因此没法做切片实验，需要重新再做一遍。听到这个解释我松了一大口气，原来不是产品有问题，而是我们的产品性能太好了。虽然很开心，但我们也不得不再等一年重新做实验，这个数据还是要拿到的。去年，我们拿到了实验成功的实验结果。
从去年开始，我们又陆续在全国不同城市寻找临床实验的患者，将我们的产品植入体内，观察他们的临床症状。结果也是很乐观的，接受手术的患者反映都很好，没有不适。一个北京的老太太，做手术前只能躺在床上不能下地，现在恢复好了每天带孙子、跳广场舞。还有一个老爷子是非遗传承人，前段时间接受了央视的采访，还高兴的把他接受采访的视频发给我分享。看到我们的产品能这么好的被使用，我们都很欣慰，将近7年的等待没有白费，我们马上就要走出去黎明前的黑暗了。
说实在的，像我们这样从技术到产业的人往往都有情怀，我也期待着有一天产品能正式上线给更多人带来福利。在2017年一个有关医疗器械的行业会议上，很多业内企业家说，现在医疗器械骨科行业没什么创新，除了张总的固圣这边是创新的。
我希望我们国家的医疗器械行业是不断往前走的，能把核心技术掌握在自己手里而不受制于国外的垄断企业。就以我们固圣生产的人工髋关节来说，我们的成本很低，核心材料我们自己能做就解决了最大的问题，我们产品的价格可以降低到进口产品的三分之一，但性能远高于进口产品，医生对我们产品的评价也很高，相信一定会有非常多患者愿意选择我们的产品。
我是从技术转型到管理的人，从技术到总经理我也经历了转变的过程。做为创业公司的总经理，我认为技术创新才能让一个创业公司走下去，技术和创新才是企业的核心，是企业生存的根本，也是企业往前走的推动力。
