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文
摘
要
文/陈玉琪
“不到30岁皮肤就松弛了？热玛吉帮您快速抗衰除皱，拒绝肌肤老化，重返18岁。”
医美市场上从来不缺火爆项目，而今年，风刮得最大的项目叫热玛吉。无论是社交媒体，还是综艺节目，都能听到关于“热玛吉”的宣传。
在小红书上搜索“热玛吉”，会跳出4万多篇笔记。上至50岁的伊能静，下至25岁的虞书欣，连男明星黄子韬，都在安利热玛吉。这个平均2万元一次的医美项目，正在成为许多女性通往“冻龄”的必经之路。
小红书上关于热玛吉的笔记
问世10多年籍籍无名，热玛吉为何一夜火爆？山寨机也可扫码认证、探头回充可多次使用，真假难辨的五代热玛吉，水到底有多深？
备受追捧的热玛吉，究竟是什么？
“医美我都是当保养做，不会等出了问题再做。”今年29岁的曾希茜（化名）坚信对抗衰老“预防比治疗重要”，她在抗衰方面下了不少功夫，热拉提、注射肉毒素等大热抗衰项目她都体验过，还买了专注紧致抗皱的家用射频美容仪器。
自从2018年第一次体验后，曾希茜就把热玛吉列入了自己一年一次的医美项目中。
“抗初老”正在成为美容市场的一大重要诉求。新氧《2019医美行业白皮书》显示，过去一年里，以光电类产品为主的非手术类面部年轻化项目增速高达92.64%，热玛吉亦在其列。
图片来源：《2019医美行业白皮书》
根据艾瑞咨询《2020年中国医疗美容行业洞察白皮书》，用户购买光电类项目平均花费17539.7元，且多是重复性消费。
图片来源：《2020年中国医疗美容行业洞察白皮书》
深圳某公立医院皮肤科冷医生认为，热玛吉以其无创不开刀、失败风险低、恢复期短、效果持续时间长等优势，备受爱美人士青睐。
他介绍，热玛吉主要的目的是改善面部中轻度松弛、起皱，采用的是单极射频技术，将能量施加到皮肤真皮层，深度可达4.3mm，进而产生电磁场，使组织内的小分子发生规律振动，产生热量，温度可达65～70℃。
这种热效应会激发胶原蛋白更新机制，由于新的胶原蛋白生长需要时间，因此治疗效果在3～6个月达到最佳，通常可维持1年。
热玛吉原理示意图（图片来源：热玛吉官网）
热玛吉不是一项技术，而是设备Thermage的中文译名。2002年，美国索尔塔公司推出的第一代热玛吉“ThermaCool”经美国食品药品监督管理局（FDA）批准问世，适用于眼周治疗，后陆续批准适用于面部、颈部、身体。
2009年，“ThermaCool System”获得原中国食品药品监督管理总局（CFDA，现为国家药品监督管理局NMPA）认证，用于眶周皮肤萎缩、肌肤皱纹的非侵蚀性治疗。
此后，热玛吉经历了几次产品更迭，目前市面上的热玛吉多指Thermage CPT和Thermage FLX，在国内多被称为热玛吉第四代和第五代。
热玛吉产品更迭（图片来源：热玛吉官网）
冷医生认为，热玛吉近两年的火爆主要得益于新一代产品Thermage FLX的问世，尽管作用原理没有发生变化，但治疗体验有了明显的提升。
北京卓彦丽格医疗美容诊所医生李程介绍，从热玛吉四代开始，震动模式与冷喷技术使治疗体验得到优化，震动模式降低了痛感，冷喷技术能防止皮肤被烫伤。
“五代会更安全、更智能，提升了舒适度。”李程介绍，和四代热玛吉相比，五代的治疗头能更精准、更均匀地传递能量，在每一次接触皮肤的时候，都能自动检测治疗区域皮肤的阻抗，根据检测信息给予最佳的治疗能量。
但是，舒适度的提升不等于无痛感。李程指出，许多宣传中提到的“五代热玛吉无痛”的说法是不准确的。“只能说实际作用到皮肤上的能量在相同级别下，五代会比四代更舒适，但在能承受的范围以内，能量越高，效果越好，带来的疼痛感也会更强烈。”
市场乱象：“顶配”山寨机不到3万元，探头回充能多次使用
“除了贵，没毛病”是许多热玛吉拥趸的最大感受。在点评网站上搜索“热玛吉”，经过热玛吉官方认证机构的四代热玛吉单次价格在1万～2万元之间不等，而五代热玛吉价格接近4万元/次。
机器贵、耗材贵是热玛吉价格高昂的重要原因。据业内人士透露，一台正版的热玛吉机器约60万～80万元，一次性治疗探头的价格为6000～8000元/个。
并非所有医疗机构都能负担近百万元的机器与昂贵且一次性的耗材，高客单价也让一些造假分子盯上了有利可图的热玛吉。
的专业机构、操作人员，可以对设备、探头进行扫码验真。以北京为例，经过热玛吉官方认证的机构只有39家，专业人士仅有64人。
此外，索尔塔公司还设置了治疗头的使用时限，在开始使用4小时后，即使能量没有用完，也会锁住无法使用。在第五代热玛吉上，这一时限缩短到了2小时。
但道高一尺，魔高一丈。目前，市面上已经出现自称“支持各渠道验证”的机器。在电商平台上，不到3万元就能买到一台声称采用进口操作系统、支持扫码验证的“1﹕1顶配”热玛吉五代机器。
图片来源：某电商平台截图
当笔者咨询一位店家顶配版的机器和正版有什么区别时，店家介绍，外观上没有区别。“主要是维持效果，进口的操作一次可以维持一年以上，这款操作一次可以维持6个月左右。”
店家还发来了机器通过官方扫码验真的视频，说“扫码非常稳定，一直都可以扫出来的”。
店家还向笔者出示了机器的质检报告。报告由佛山市质量计量监督检测中心出具，产品名称为“深蓝射频抗衰仪”，检验结论为“经检验，所检项目符合GB/T 36419-2018标准的要求”。
事实上，相关资料显示，虽然同样采用射频技术，但深蓝射频所能达到的深度、温度不及热玛吉，因此除皱抗衰效果也大打折扣。报告中提到的“GB/T 36419-2018标准”实际上适用于家用和类似用途皮肤美容器，而热玛吉需作为III类医疗器械管理。
能造假的不仅有机器，还有探头，一个原价近万元的治疗探头，在山寨厂商这里只卖不到300元。
受疫情影响，目前进口探头出现了大面积缺货。深圳一家医美机构负责人文雪告诉笔者，她所在的机构近四个月向博士伦预订了将近100个探头，但目前只到货了4个。“顾客没法做了，现在只能等。”
据她了解，热玛吉价格也因探头短缺出现了一定浮动的上涨。“我的一些同行已经通知每一颗热玛吉探头价格上涨1000元。”
除了山寨探头，市场上还出现了回充探头，即回收正版探头，对其解码并重新充入能量。李程指出，热玛吉探头上的固态电极薄膜可使能量均匀、稳定地到达皮肤深层组织，降低了发生烫伤和不可逆损伤的风险，而回充探头失去了这层薄膜。“解码后的探头能量输出是否稳定，这个是要打问号的。”
在小红书上，已经有不少网友分享因碰到假机器、假探头而出现瘢痕、水泡的情况。
五代热玛吉资质模糊，消费者需擦亮双眼
《2020年中国医疗美容行业洞察白皮书》指出，2019年中国具备医疗美容资质的机构约13000家，合法合规开展医美项目的机构仅占行业的12%。中国整形美容协会统计，医美行业非法从业者人数至少在10万人以上。
图片来源：《2020年中国医疗美容行业洞察白皮书》
有业内人士认为，对于医美设备的管理而言，能否获得国家药品监督管理局（原食品药品监督管理总局）的认证是第一关。
目前，我国将医疗器械分为三类，III类医疗器械是最高级别的医疗器械，是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
天眼查专业版信息显示，博士伦在2014年7月发生了经营范围的变更，增加了II类、III类医疗器械的批发、进出口、佣金代理。2015年8月，四代热玛吉Thermage CPT获得CFDA认证，按第三类医疗器械进口注册。
图片来源：国家药品监督管理局
而关于五代热玛吉Thermage FLX则有两种说法。
一种说法称其未通过药监局审批，仪器不具备在国内销售、宣传的资格。
另一种说法称，按照食药监办械管〔2013〕31号通知、CFDA 198号非医疗器械分类界定文件和143号医疗器械分类目录内容，不用于医疗目的的射频皮肤美容仪不再作为医疗器械管理的产品，Thermage FLX按“皮肤美容仪”品类纳税。
图片来源：国家药品监督管理局
作为医疗器械管理的设备显然要比皮肤美容仪严格得多。根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心规定，医疗器械的注册申报需要经过检验、临床评价、审评审批等多个流程，必要时还要召开专家咨询会。
笔者致电热玛吉方面，其客服称：“我们已经申请了（医疗器械认证），但国家还没有告知具体的审批通过的时间，药监局在2014年颁布了一份文件，高频皮肤美容仪可以不作为医疗器械管理，我们的产品都是符合国家法律的。”
因此，规范热玛吉市场，热玛吉的“四维验真”系统显得尤为重要，但仍然出现了上述山寨横行、以次充好的种种乱象。
鱼龙混杂的市场逼着消费者练就了辨别真伪热玛吉的“火眼金睛”，不少网友总结了如何分辨真假热玛吉设备的攻略。
文雪分享的“热玛吉真假避雷tips”
文雪建议，消费者应尽量在官方认证的机构进行治疗，扫码识别机器时要注意机器与所属机构是否对应，探头要检查外包装并让医生当面拆封。
李程还提醒，消费者要对低价热玛吉保持警惕。“我们没有必要拿仅此一张的脸去冒这个风险。”
（编辑：黄玉璐 校对：颜京宁）
