本
文
摘
要
种植牙的牙根平均只有4毫米直径,却要承受二三十公斤的咬合力,而且每天咬合上千次,更要用上几十年。因此,对于设计理念、材料选择、精密加工、表面处理等科技含量要求非常高。材料和技术因而构成了种植牙的主要成本。
二十年前,面对复杂的设计和精密的机加工要求,国产医疗器械生产企业只能对种植牙研发生产望洋兴叹;十年后,柯润玺医疗集团潜心研发的种植牙,用媲美国际一流品牌的品质证明:只要静得下心、沉得住气,中国医疗器械生产企业有能力生产一款医生用得好、百姓用得起的高品质种植牙。
国际先进的设计理念
2010年,柯润玺医疗集团高层管理者在了解种植牙技术时发现,受制于研发设计水平和高精密机加工技术,国内还没有被临床普遍接受的国产种植牙。中国每年消耗的种植牙正急速增长,而在行业内民族品牌却集体失语,垄断对中国口腔行业及患者的影响不言而喻。
柯润玺医疗集团拥有十年医疗器械生产经验,在发展过程中凭借技术创新推出10余种产品打破国外垄断。基于这样的实力及业界对国产种植牙的期待,种植牙项目被提上日程。摸着石头过河,研发人员吸纳国际先进的外形、螺纹、连接方式等设计理念,结合亚洲人口腔解剖生理特点,历经4年最终推出国内研发的APEX骨水平种植牙系统。
APEX种植牙骨控制设计遵循生物学原则优化牙槽嵴保存;高端的SLA表面处理技术获得临床治疗的可靠性;一致的穿龈轮廓设计获得出色的美学效果;独特的十字锁合设计简化操作,使得APEX种植体系统在牙科种植领域的治疗都能游刃有余。在原材料选择上,APEX种植牙使用高等级钛材和国际一线品牌同源,高贵、纯正的血统,保证了APEX种植牙的优异品质。
国际领先水平的机加工工艺
一颗种植牙,要在开放的口腔环境里负重工作数十年不感染不松动,要求各部件之间相互连接和接合的公差只有10微米,相当于一毫米的百分之一。如此高的精度,考验着医疗器械生产企业的精密机加工水平。筹备初期,柯润玺医疗集团管理层多次出国考察,摸清国际一流种植体生产企业家底后,打造了国内高水平全工序自动化种植牙系统生产线,从瑞士、日本购进全套精密机加工设备,配备从事医疗器械生产多年的熟练工程师,并请来国外的工程师现场授艺,确保产品尺寸精准无误。
苛刻质量要求贯穿于每一道生产工艺,对产品性能、扭矩、疲劳试验、清洁度、SLA处理、无菌等关键验证测试,并把关键性能放在德国、瑞士等权威实验室进行测试;为验证产品稳定性,与相关临床机构共建临床实验基地。
优异稳定性的表面
由于种植牙的表面与骨组织直接接触,其表面形貌可对骨结合产生直接影响,进而影响种植修复体的生物、机械性能和长期效果。APEX牙种植体所采用的SLA表面(大颗粒喷砂酸蚀技术)为目前该领域最为成功的表面,大颗粒喷砂技术使得表面形成20 - 40mm 大孔隙的粗糙面,酸蚀处理形成2 - 4mm小孔隙的粗糙面,最终得到适合成骨细胞附着最完美的结构面,该表面与活体细胞之间的骨结合得到最大限度的增强,具有显著的骨诱导作用,可在种植早期进行快速的骨结合,使种植牙表现出更优异的稳定性。
快捷的本土化服务
国产品牌可以提供本土化快捷服务,为医生、患者免去很多后顾之忧。对于企业本土化快捷服务最有趣的场景描述是:今天你们还近在咫尺,明天你们就相距千里。当产品有技术问题需要解决,当用户需要定制个性化基台,当客户需要培训支持,相关部门会第一时间做出反应,以最高效的速度到达现场。未来,APEX种植牙终身质保计划将会启动,成为庄严承诺终身质保的国产种植牙。
“柯润玺制造”背后的民族情怀
肩负振兴民族植体品牌使命而生,十年来,公司始终不忘“挺起民族品牌脊梁、做一款百姓用得起的好植体”的初心,坚持不懈追求高品质,不遗余力提升服务。
2018年底,APEX种植牙四年临床应用结果发布。通过四年的临床前瞻性随访观察,结果显示:无一颗种植体松动、脱落,无一颗种植体周围炎的发生,种植体存留率达99%,成功率达99%。十年匠心筑梦,APEX种植牙系统凭借优异的品质赢得了业界肯定,临床应用交出的漂亮答卷,更使民族品牌种植牙在业界发出响亮的声音。
随着对APEX种植牙了解的深入,更多具有民族情怀的医院和医师共同携手柯润玺医疗集团,振兴民族品牌。近年来,集团先后与南京大学、南京医科大学、南京航空航天大学等高校建立良好的合作关系,共同预研和实验多项产品。并与南京鼓楼医院、江苏省口腔医院、南京市口腔医院、河南省口腔医院等多家医院及60余家诊所建立了合作关系。
过去十年,柯润玺医疗集团生产了高品质的种植牙,培育起一个有希望的民族品牌;下一个十年,公司将以成为备受尊敬的口腔行业引领者为企业愿景,振兴民族品牌为己任,整装出发!