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中国原创阿尔茨海默病药甘露特钠胶囊(商品名为“九期一”)进入国家医保目录后的首张医保处方,今天在上海交通大学医学院附属瑞金医院诞生,神经内科主任医师邓钰蕾为一名已服用甘露特钠胶囊近两年的患者开了医保处方。进入医保目录后,这款药品的价格从每盒895元降至296.1元,患者每月自付不到600元。
对部分早期和中期患者有效
甘露特钠胶囊是从海藻中提取的海洋寡糖类分子药物,由中国科学院上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药有限公司联合研发。国内三期临床研究显示,这款新药在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期。它通过“脑肠轴”机制调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态,进而降低脑内神经炎症,能延缓阿尔茨海默病的进展。
甘露特钠的化学结构式
2019年11月,国家药监局批准甘露特钠胶囊上市,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。2020年初,瑞金医院神经内科开始在临床上使用这款新药,并参与了甘露特钠胶囊上市后研究。经过近两年临床用药和研究,邓钰蕾发现,这款中国原创新药对部分早期和中期患者有效,能延缓他们的病程进展,使认知测评分数下降曲线变得平缓。一些患者家属反映,患者服用甘露特钠胶囊后,语言参与能力有所改善,在家人说话时会主动搭话了,还会主动提问。
在瑞金医院就诊的宛女士母亲95岁高龄,2020年初确诊阿尔茨海默病,已单独服用“九期一”一年半。宛女士说:“妈妈三年前开始每天不停和别人打电话,打完电话就会忘记,后来连爸爸的名字也想不起来了。服用‘九期一’三个月后,她能记起爸爸的名字了。现在,她每天和我聊天都能对答如流,还会问外孙过得好不好。”
也有部分患者服用甘露特钠胶囊后,症状改善不明显。在邓钰蕾看来,这可能与患者的基因、肠道菌群差异等有关。目前,“九期一”国际多中心三期临床试验正在美国、加拿大、法国、捷克、澳大利亚等国家进行,共有139家临床中心参与,已完成817例患者筛选,随机入组234例受试者。这项国际多中心临床试验计划2025年全部完成,届时可以看出,各个地区、族群的患者服用“九期一”后的症状改善情况。
进医保后每月自付不到600元
邓钰蕾介绍,国内医院使用的进口创阿尔茨海默病药物有两大类——胆碱酯酶抑制剂和谷氨酸受体调控剂。国产甘露特钠胶囊的靶点与这两类药物不同,适合病人合并用药,以取得更好的临床效果。比如今天拿到首张医保处方的患者,接受的就是多药物合并治疗,2020年初开始服用甘露特钠胶囊,目前病程进展较为稳定。
瑞金医院医生开的甘露特钠胶囊处方
进入国家医保目录后,甘露特钠胶囊的价格从每盒895元降至296.1元,降幅超60%。按每月4盒计算,患者用药费用从每月自费3580元降至1184元;按全国门诊平均50%医保报销比例计算,患者每月自付不到600元,直接用药成本大幅降低。
“‘九期一’是国家重大科技专项的一个标志性成果,此次被纳入医保,对患者来说是巨大的福音。”中国科学院院士、中科院上海药物所研究员陈凯先表示,我国在老年痴呆防治方面存在未被满足的治疗需求,这款具有较高临床价值的药物进入医保后,将有助于控制阿尔茨海默病给我国带来的社会和经济负担。
截至目前,甘露特钠胶囊已在25个省和直辖市挂网,进入14个省的“双通道”药品目录。包括“双通道”和DTP(直接面向病人)药房在内,全国已有超过1600家零售药店支持以医保价格购买这种药品,其中支持医保定点药房1420家,“双通道”药店约270家。
在上海,瑞金医院、长征医院、上海市精神卫生中心等三甲医院以及浦东新区精神卫生中心、徐汇区精神卫生中心、长宁区精神卫生中心已支持“九期一”医保院内支付,患者凭医生处方可在院内药房领取药品。
栏目主编:黄海华 文字编辑:俞陶然
来源:作者:俞陶然