本
文
摘
要
此前不少孩子发烧,
都会被注射一种退烧针——柴胡注射液,
然而就在5月29日,
这种针被国家药监局发文“儿童禁用”。
△资料图
5月29日,
国家药品监督管理局发布公告,
要求柴胡注射液修订说明书,
在禁忌项下须列出“儿童禁用”,
并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。
△国家药监局官网截图
公告称,柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照柴胡注射液说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年7月31日前报省级食品药品监管部门备案。
除增添儿童禁用的禁忌项外,国家药监局要求柴胡注射液在说明书中增加警示语,增加不良反应和注意事项内容。
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