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文
摘
要
11月1日，百济神州同时向外界释放了两个重磅消息。
一个是，今年年底前，百济神州的PD-1抑制剂替雷利珠单抗预计将在国内上市。这是百济神州自主研发的第一款药物。目前，已有5款PD-1抑制剂在国内陆续上市，百济神州即将加入PD-1赛道，竞争将愈发白热化。
PD-1抑制剂是未来几年预期市场规模最大的药品。2019年前9个月，排名前两位的Keytruda（K药）全球销售额接近80亿美元，Opdivo（O药）全球销售额54.41亿美元。在中国，K药自2018年9月20日开出第一张处方后，一年时间销售额超过20亿人民币，而两款国产药，信达生物的达伯舒和君实生物的拓益，今年上半年销售额也分别达到3.46亿元和3.08亿元人民币。
另一个是，中国生物制药界迄今为止涉及金额最大的一笔收购即将诞生：全球最大的生物制药公司之一Amgen（下称“安进”）将花27亿美元，收购中国本土的生物制药企业百济神州的两成股份。
2019年11月1日凌晨，百济神州发布公告，安进以每股174.85美元的价格在纳斯达克市场上购入价值约27亿美元的百济神州普通股，占百济神州在纳斯达克发行总股本的约20.5%。预计将于2020年第一季度完成收购。
全球第十大药厂投资了中国第五大
安进创建于1980年，药物研发集中在心血管、肿瘤、骨骼健康、神经科学等领域，当前市值1267亿美元，2018年销售额237.47亿美元，是全球第十大药厂。
消息一出，百济神州在香港和美国集体暴涨。截至港股收盘和美股盘前，百济神州分别暴涨近32%和25%。以市值来看，百济神州成为中国第五大药厂，位列恒瑞医药、中国生物制药、石药集团、云南白药之后。
2018年，百济神州研发开支为6.79亿美元（约48.30亿元人民币），是中国药企中研发投入最多的公司。
投资完成后，安进将以20.5%的股份成为百济神州的第一大股东，顺理成章获得百济神州董事会的一个席位。
△百济神州港交所公告截图。
这容易引发外界质疑，此举是否意味着百济神州将“卖身”给安进，安进获得百济神州的控股权？百济神州方面回应八点健闻，此次安进收购基于股权投资与双方产品开发，并不涉及控制权问题。
本次收购由百济神州董事长兼首席执行官欧雷强主导并推动。对此，在股票投资社区雪球，网友点评：“医药企业的创业组合，科学家+金融这一组合有优势”；“科学家创业有一个BD能力超强的合作伙伴是多么重要”。
达成23款肿瘤药的全球合作
双方合作以后，百济神州在国外的销售团队将与安进的销售团队进行整合。安进进入中国市场时间并不久，到2012年才开始设立中国分支机构。此次来看，与百济神州合作将有助于其全球产品后续加速进入中国市场。
未来，百济神州需要向安进支付总价不超过12.5亿美元，获得安进三个已上市产品的中国区权益，还有20个肿瘤开发管线的中国区权益。
安进三个已上市的产品包括成熟肿瘤产品Xgeva（地舒单抗）、Kyprolis（卡非佐米）和双特异性抗体药物Blincyto（倍林妥莫双抗）。百济神州未来就这3款产品在中国进行5年或7年的商业化经营，期间，双方将平分利润或亏损。
地舒单抗目前已经在中国上市，用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。而另外两款产品还未在国内上市，都处于临床开发后期阶段：卡非佐米用于治疗多发性骨髓瘤患者，倍林妥莫双抗用于治疗复发或难治性成年急性淋巴细胞白血病患者。
而20个肿瘤开发管线是指双方将在全球范围内针对实体瘤以及血液瘤共同开发后者的20款在研肿瘤管线药物，百济神州并未详细披露，包括first in class的在研KRAS G12C抑制剂AMG 510、双特异性T细胞结合抗体免疫疗法等。
AMG510是安进正在进行临床研究的一类新型KRAS G12C不可逆抑制剂，针对KRAS突变的晚期癌症患者，今年刚刚发布一期临床实验结果，从临床结果来看，很可能成为全球第一个针对KRAS基因的靶向药物。
而双特异性T细胞结合抗体免疫疗法，是免疫疗法界的新贵，也是目前全球药企重点研发对象。不同于单抗，双特异性抗体拥有2个特异性抗原结合位点，可同时作用于靶细胞和功能细胞（一般为T细胞），进而增强对靶细胞的“杀伤力”。截至目前，全球已获批上市的双特异性抗体共有3款。
上述20款药物中任何一款在中国获批，百济神州都将可以获得批准后长达7年的商业化权利。
商业化期满后，百济神州之后可以最多拥有其中6款药物在中国的永久权益，期间，双方将平分利润或亏损。但6款药物并不包括AMG 510，它将是安进的“独家杀手锏”。其他药物13款药物，百济神州则有权获得之后5年在中国的特许使用费。
百济神州临时发布会：此次合作不涉及PD-1全球权益
距离发布公告不到12小时，11月1日下午2点，百济神州在北京临时召开了一场小型媒体发布会。会上，有关这次收购细节与过程，欧雷强并未做过多叙述。
“我们要打造中国癌症治疗的航空母舰”，会上吴晓滨一直很兴奋。吴晓滨去年5月刚刚加入百济神州，现任百济神州中国区总经理兼公司总裁，他曾扬言“要让百济神州变成全球性公司”。
△百济神州临时发布会现场，吴靖摄。
这是百济神州第二次与全球生物制药巨头进行合作，第一次是与新基合作。2017新基给了百济神州13.93亿美元，百济神州把在研产品抗PD-1抗体替雷利珠单抗对众多全球市场权益许可给了新基。也就是说，百济神州意在将PD-1通过新基更快推向全球市场。
但后因百时美施贵宝收购新基，这场合作告吹，百济神州获得1.5亿美元的补偿。百济神州PD-1上市在即，此次与安进合作，是否会通过安进将PD-1推向全球？百济神州回应八点健闻，“此次合作不涉及PD-1的全球权益”。
此外，外界质疑，安进与百济神州的合作是否会影响百济神州自身研发药物的销售。“安进有很多靶向药物，而百济有很多免疫抑制剂，此次合作能够更加互补，我们也希望能够丰富我们的产品管线，未来癌症治疗一种是多种药物的联合”。百济神州中国开发高级副总裁汪来博士在会上表示。
据百济神州介绍，公司药物管线将扩展至30多款，至2020年底的商业化产品将增至8款、安进的入股也将给百济神州在股权机构上增加一个重磅的产业投资者。
吴靖|撰稿
王吉陆|责编
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