本
文
摘
要
与疫情肆虐的2020年相比，2021年TOP20的制药公司没有一家收入下降，甚至大部分企业增长超5%。FiercePharma统计，2021年总营收TOP20的企业中，最低涨幅为2%，最高达3836%，普遍来看，大多企业都上涨超5%。还有三家企业首次进入TOP20榜单，分别为晖致、Moderna和BioNTech。其中排名第20的企业晖致，其绝大部分收入来自于仿制药业务，而另一家著名的仿制药企Teva却跌出了TOP20。此外，值得注意的是，跌出榜单的渤健因为备受争议的阿尔茨海默病药物Aduhelm的销量未达预期，收入暴跌18%。 01 强生 2021 年收入：937.8亿美元 2020 年收入：825.8亿美元 强生自2019年以来一直保持在头把交椅的位置，2021年的全球收入为937.8亿美元，较2020年增长了超100亿美元。其三大主要业务——消费者保健、制药和医疗器械都为收入增长做出了贡献。 其中制药业务带来了520亿美元的收入，较2020年增长了13.6%，主要依靠多发性骨髓瘤药物达雷妥尤单抗、免疫学重磅药物乌司奴单抗以及新冠疫苗。 乌司奴单抗在2021年销售额超过了90亿美元，有望成为下一个超级重磅炸弹，达雷妥尤单抗则是增长潜力最大的药物，销售额超过60亿美元，较2020年增长了44%。 但强生下一年能否仍将稳坐第一还是未知，因为强生首席执行官此前透露强生正在为消费者保健业务拆分做准备。 02 辉瑞 2021年收入：812.9亿美元 2020年收入：419亿美元 尽管辉瑞依靠新冠疫苗和口服新冠药在2021年抢占头把交椅，但2022年并不一定。2021年，辉瑞总收入812.9亿美元，其中367.81亿美元来自新冠疫苗。此外，辉瑞还预计，2022年总收入约1000亿美元，其中半数将来自新冠疫苗Comirnaty和口服新冠药Paxlovid。 此外，即使将抗新冠产品排除在外，辉瑞去年的全年收入也增长了6%，将近450亿美元。 但辉瑞的现有业务也在面临下滑以及专利到期的风险，其肺炎球菌疫苗沛儿在2021年第四季度下滑了双位数。辉瑞在此前的财报电话会上表示，自2025年开始，Inlyta、Xeljanz、Eliquis、Ibrance等产品都将面临专利到期风险。但辉瑞拥有充沛的现金流，这可以帮助其寻找新的业务发展机会。 03 罗氏 2021年收入：628亿瑞士法郎（687亿美元） 2020年收入：583.2亿瑞士法郎（633.6亿美元） 2021年，罗氏面对的专利悬崖依旧严峻，其三驾马车利妥昔单抗、曲妥珠单抗以及贝伐珠单抗因为专利悬崖一共下滑了超40亿瑞士法郎，罗氏还预计2022年将再下滑25亿瑞士法郎。 但罗氏正在把关注点转移到新药上，去年，罗氏的药品销售额按固定汇率计算增长了3%，达到450亿瑞士法郎。增长的最大份额来自多发性硬化症药物 Ocrevus、血友病药物Hemlibra、炎症性疾病治疗Actemra和PD-L1抑制剂 Tecentriq。 在研发上，罗氏的SMA口服药Evrysdi、眼科药Vaby *** o以及β-淀粉样蛋白抗体gantenerumab备受关注。其中，Evrysdi是FDA批准的首款SMA口服药，用于治疗两个月及以上的婴幼儿和成人SMA患者。 04 艾伯维 2021年收入：562亿美元 2020年收入：458亿美元 经过艾伯维的不懈努力，2021年修美乐的销售额终于达到了207亿美元，占据艾伯维总收入的近40%，去年艾伯维总收入562亿美元，同比增长22%。 但艾伯维也不得不为即将到来的专利悬崖做准备，2023年修美乐的首款生物类似药将登陆美国市场。 在产品营销方面，艾伯维将目光放在了Rinvoq和Skyrizi等产品上，预计到2025年将产生150亿美元的收入。2019年艾伯维还斥资630亿美元收购了艾尔建，一跃进入全球制药TOP5。 此外，艾伯维还在积极拓展血液肿瘤业务，2021年血液肿瘤产品收入为72.28亿美元，占比已达14%，其中Venclexta在2021年销售收入达18.2亿美元，同比增长36.1%。 05 诺华 2021年收入：516亿美元 2020年收入：486.6亿美元 诺华在2021年总收入516亿美元，同比增长6%，其中主要增长动力来自抗炎生物Cosentyx和心脏药物Entresto，销售额分别为47.2亿美元和35.5亿美元。后者的销售额年增长达到了40%，诺华预计Entresto的年峰值销售额将超过50亿美元，但诺华已经在为其将在2025年到来的专利到期制定保护计划。 此外，诺华重磅的SMA基因疗法Zolgen *** a在上市的第三年，2021年销售额攀升47%至13.5亿美元，并且正在为老年患者适应证进行临床试验。 FiercePharma预计，2022年诺华的并购动作将成为焦点。在百亿美金出售罗氏股份以及计划出售山德士后，诺华将收获充沛的现金流。 06 默沙东 2021年收入：487亿美元 2020年收入：480亿美元 FiercePharma评价默沙东在2021年实现收入增长是一项不小的壮举，因为在这一年默沙东完成了对女性健康业务和仿制药业务的分拆，形成了Organon。 默沙东在去年的主要增长来自于新冠口服药的提振以及重磅药物的销售额增加。尽管新冠口服药Molnupiravir在第四季度才获批，但预售协议帮助其在第四季度的销售额就达到了9.52亿美元。 而超级重磅炸弹PD-1抑制剂K药也担负重任，销售额从144亿美元增长20% 到了172亿美元。9价HPV疫苗也带来了57亿美元的收入，较上一年的39亿美元的数字增加了44%。 默沙东预计，其新冠口服药Molnupiravir的销售峰值将达到50～60亿美元；而K药也有望在新冠疫情热潮消退后成为全球最畅销的药物。 07 BMS 2021年收入：464亿美元 2020 年收入：425亿美元 BMS也在重要的转型期，BMS去年收入464亿美元，其中的128.2亿美元，占比27.6%来自于收购新基获得的来那度胺。在免疫肿瘤领域，Opdivo在2021年创造了75.2亿美元的销售额，增长了8%，而Yervoy则下降了20亿美元，增长了20%。 BMS预计2022年全球来那度胺销售额将达到95亿至100亿美元，此后每年，预计将减少20亿至25亿美元。 BMS希望通过一系列新产品来填补这一空白，BMS在2021年进军了细胞治疗领域，其靶向CD19的CAR-T细胞疗法Breyanzi获得了FDA批准上市用于治疗两种或两种以上全身治疗的复发或难治性的大B细胞淋巴瘤成人患者。2022年初，全球首个BCMA CAR-T细胞疗法Abecma也获批上市。 BMS预计未来三年将产生450亿至500亿美元的自由现金流，这将用于业务拓展。 08 GSK 2021年收入：341.14亿英镑（444.2亿美元） 2020年收入：340.99亿英镑（437.8亿美元） 2021年，GSK收入341.14亿英镑，FiercePharma分析，GSK在2021年的业绩增长归功于和Vir生物科技的抗体疗法Sotrovimab。 2021年5月28日，Sotrovimab新冠中和抗体疗法在美国FDA获得禁忌使用授权，用于12岁及以上人群的新冠轻、中症状治疗。但今年4月5日，FDA公告不再被授权在美国用于新冠治疗，这是由于奥密克戎BA.2亚变体引起的新冠病例增加，而数据显示Sotrovimab疗法对BA.2亚变体效用不大。 GSK还有两种药物在2021年摘得了重磅炸弹。治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的 Trelegy产生了12亿英镑（16亿美元）的销售额，而用于治疗哮喘的Nucala则带来了1.14英镑（15亿美元）的销售额。 分拆收入百亿美元的消费者保健业务后，GSK正在加紧开发新的疫苗和创新药产品，其预计2031 年可以回到460亿美元。 09 赛诺菲 2021年收入：377.6亿欧元（431.2亿美元） 2020年收入：360.4亿欧元（393亿美元） 得益于重磅免疫产品Dupixent和疫苗业务的一举两得，赛诺菲在2021年全年销售额增长7.1%至377.6亿欧元，赛诺菲对Dupixent销售额峰值的期望是超过130亿欧元（约合144.4亿美元）。 赛诺菲已经围绕Dupixent在免疫科学领域展开了一系列临床，赛诺菲披露的临床管线中涉及度普利尤单抗的3期临床就有8项，2期临床有1项。扩大至免疫科学板块，1~3期临床接近30项临床，接近赛诺菲总临床试验的三分之一。 10 阿斯利康 2021 年收入：374.2亿美元 2020 年收入：266.2亿美元 完成了390亿美元收购Alexion后，AZ在2021年收入得到了巨大的推动，实现了374.2亿美元的收入，较2020年266.2亿美元增长了近100亿美元。 从Alexion获得的C5抑制剂Soliris和Ultomiris，去年为AZ的收入增加了31亿美元，这两种药物的销售额较2020年同期增长了8%。 除了罕见病之外， AZ最大的肿瘤产品占了增长的最大份额。四款重磅药物EGFR抑制剂Tagrisso、PD-L1抑制剂Imfinzi、与默沙东合作的PARP抑制剂Lynparza和BTK抑制剂Calquence，这些产品在第四季度结束时均实现了两位数的销售额增长。 但AZ在中国的业绩受医保谈判和带量采购的定价影响，收入为60.11亿美元，同比增长仅为个位数。AZ还预计，2022年在中国的收入还将因此下降5%左右。 11 武田 2021年收入：315.5亿美元 2020年收入：292.5亿美元 武田首席执行官Christophe Weber一直将2021年称为公司的“转折年”，武田希望在2021年推进后期产品线的研发并上市几款新药。 过去一年间，武田通过出售了“非核心”资产缩小业务重点，并偿还大规模收购夏尔所产生的债务。目前，武田最畅销的药物为炎症性肠病药物Entyvio，是其业绩增长的主要的增长引擎。该药在去年前三季度的销售额达到3954亿日元，同比增长23.8%。 武田制药首席财务官Costa Saroukos在公司公布2021财年第三季度报时表示，未来武田依然致力于持续投资公司14个全球品牌以及涵盖约40项临床阶段资产的创新管线，以便在未来十年实现收入增长。 武田在其研发管线中制定了Wave1和Wave2计划，即五年计划和十年计划。Wave1的目标是实现短期增长，扩张全球品牌。2021年，Wave1的部分产品已经成功上市。去年11月，武田CMV药物Livtencity获得FDA批准用于治疗成人或12岁或以上的儿童移植后的巨细胞病毒（CMV）感染患者。Livtencity获批也标志着武田Wave1产品线管道获得了第二次批准，其中还包括该公司希望在2024财年前推出的十几种药物和疫苗。该公司于今年9月Exkivity获得美国FDA有条件批准用于先前治疗具有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。 12 礼来 2021年营收：283.2亿美元 2020年营收：245.4亿美元 礼来2021全年总收入283.2亿美元，同比增长15%。研发投入70.26亿美元，增长15%。 GLP-1受体激动剂度拉糖肽（Trulicity）是礼来当前的王牌产品，2021年继续保持20%以上的稳定高速增长，销售收入达到64.72亿美元。适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。 礼来目前的业务主要聚焦在糖尿病、肿瘤、免疫、神经四大疾病领域。糖尿病业务一直是礼来具有优势且重点布局的方向，Trulicity（度拉糖肽）、Humulin（重组人胰岛素）、Humalog（赖脯胰岛素）、Jardiance（恩格列净）等8款产品组合合计贡献131.88亿美元营收，占到礼来总收入的46.6%。 肿瘤领域是礼来收入来源的第2大板块，为礼来贡献了57.41亿美元的收入。共有三款抗肿瘤产品销售额超10亿美元，分别为销售额20.61亿美元的Alimta（培美曲塞）、13.5亿美元的Verzenio（阿贝西利）和10.33亿美元的Cyramza（雷莫芦单抗）。 礼来预计，2022年的销售额将在278亿美元至283亿美元之间。 13 拜耳 2021年收入：282.3亿美元 2020年收入：257.1亿美元 从2016年到2018年，拜耳制药行业的销售额每年都超过250亿欧元（合278亿美元），但在2018年之后开始出现下滑。拜耳斥资630亿美元收购孟山都以来，一直步履维艰。被迫在多个行业抛售资产。抛售资产也导致了拜耳制药行业的收入大幅下降，从2018年的253.2亿欧元（283.9亿美元），到2019年的237.1亿欧元（264.9亿美元），到2020年的225.6亿欧元（257.1亿美元）。 不过2021年，拜耳实现了逆转。拜耳在2021年实现了收入238.7亿欧元，销售额增长10%。 2021年，拜耳销量最好的前三款药品是利伐沙班、阿柏西普、Mirena（曼月乐宫内节育器）。其中，利伐沙班和阿柏西普这两款药物，占据拜耳制药业绩的半壁江山。 拜耳与强生联合开发的口服抗凝药物利伐沙班仍是2021年表现最好的产品。根据两家公司财报披露，利伐沙班 2021年全球销售额高达80亿美元，拜耳负责利伐沙班美国以外市场。中国以及俄罗斯市场的持续放量抵消了该产品在中国带量采购降价影响，利伐沙班以4.87%的增长为拜耳带来47.35亿欧元收入。利伐沙班中国专利已于2020年到期专利，另外，利伐沙班专利还将于2023年在欧盟国家、2024年在美国、2025年在日本到期。 眼科用药阿柏西普销售也实现大幅增长，达到29.18亿欧元，同比增长18.23%。根据再生元财报，阿柏西普美国市场收入为57.92亿美元，目前这款重磅炸弹全球收入已达到93.85亿美元，同比增长19%，有望2022年突破100亿美元。 14 吉利德 2021年收入：273亿美元 2020年收入：247亿美元 吉利德2021年全年总收入273亿美元，同比增长11%。研发投入53.63亿美元，同比增长6.4%。其中，瑞德西韦销量2021年销售收入增长 98%，达到 55.6 亿美元。 从各疾病领域业务表现来看，HIV销售收入163亿美元，下滑4%；HCV销售收入全年只有近19亿美元，继续呈下滑态势；HBV和HDV业务2021年全年增长13%，实现9.69亿美元收入。细胞疗法销售收入仍快速稳定增长，实现8.71 亿美元收入，上涨43%。 以必妥维和Lenacapavir为代表的HIV药物是吉利德的核心支柱。三合一HIV新药必妥维是吉利德增长的核心支柱产品，2021年销售收入86.24亿美元，同比增长19%。 2021年吉利德的肿瘤业务也实现超10亿美元的收入，成为了该企业新的增长领域，而细胞疗法领域则是吉利德在肿瘤领域的战略高地。阿基伦赛2021年的销售额为6.9亿美元，较去年增加23%；Tecartus首个完整财年也实现1.7亿美元销售收入。 吉利德表示，2022年公司将再次迎来关键产品的重要节点，包括Trodelvy、阿基伦赛和Lenacapavir，有望持续扩大产品优势。 15 安进 2021年收入：259.8亿美元 2020年收入：254.2亿美元 安进全年总收入259.8亿美元，美国全年产品销售额下降4%，美国以外地区的全年产品销售额增长12%，其中亚太地区增长36%。安进全年研发费用48.19亿美元，同比增长15%，占总收入的18.5%。 安进董事长兼首席执行官 Robert A. Bradway 表示：“过去一年，我们的许多关键产品实现了强劲的销量增长。”安进的主要业务分为生物类似药和创新药。风湿免疫的依那西普贡献了44.65亿美元，地舒单抗贡献了20.18亿美元，PCSK9瑞百安贡献了11.17亿美元。 从产品来看，安进已经推出了五款生物类似药，包括：Amgevita（阿达木单抗）、Mvasi(贝伐珠单抗）、Kanjinti（曲妥珠单抗）、Avsola(英夫利昔单抗)以及Riabn（利妥昔单抗）。其中，阿达木单抗和贝伐珠单抗的市场表现较好。2021年，阿达木单抗实现销售4.39亿美元，同比增长33%，阿达木单抗目前仍是欧洲处方量最大的阿达木单抗生物类似药。贝伐珠单抗实现销售11.66亿美元，同比增长46%。 16 勃林格殷格翰 2021年收入：243.6亿美元 2020年收入：222.9亿美元 2021年，勃林格殷格翰的研发投入再次创下公司成立137年以来的历史新高。研发总支出达到41亿欧元，同比增长11.7%。人用药品业务的研发投资增至37亿欧元，动物保健业务的研发投资增长1%至4.16亿欧元。 2021年，勃林格殷格翰净销售额达到206亿欧元，三大业务领域均对公司的净销售额与营业收入的增长做出了积极贡献。其中，人用药品业务净销售额达153亿欧元，同比增长8.4%，占总净销售额的74%。用于治疗心血管、代谢以及呼吸系统疾病的药物继续成为净销售额最重要的贡献者。欧唐静仍是人用药品业务收入的首要贡献者，净销售额达到39亿欧元，同比增长28.6%。维加特是公司收入的第二大贡献者，净销售额达到25亿欧元，同比增长25.4%。 目前，人用药品研发管线包括100多项临床和临床前项目，多达15款新产品有望在2025年前获批上市。勃林格殷格翰预计，2022年净销售额将“轻微”同比增长。未来五年，该公司预计将在研发方面投资250亿欧元。到2025年，该公司的多达15种药物可能会获得批准。 17 诺和诺德 2021年收入：223.8亿美元 2020年收入：202.4亿美元 在疫情持续肆虐情况下，诺和诺德依然保持稳健的增长。 诺和诺德在全球糖尿病市场的份额已经从2020年的29.3%增至30.1%，诺和诺德的目标是在2025年获得全球糖尿病市场的1/3份额。 目前，诺和诺德在糖尿病领域的销售额主要由GLP-1类药物推动增长，2021财年，诺和诺德GLP-1产品营收合计535.97亿丹麦克朗，GLP-1产品在公司整个糖尿病药市场的占比，从12个月前的21.9%增加到26.5%。当前诺和诺德在降糖领域的GLP-1产品组合，包括Victoza®（利拉鲁肽注射液），Ozempic®（索马鲁肽注射液）和Rybelsus®（口服索马鲁肽）三种。 在减肥领域，诺和诺德推出的GLP-1产品包括Saxenda®（利拉鲁肽注射液）和Wegovy®（司美格鲁肽注射液周制剂，2.4 mg规格）。上述两个产品在2021年贡献营收84亿丹麦克朗（约合12.83亿美元），同比增长50%。如计算上减肥领域的上述两款GLP-1类药物，2021年诺和诺德GLP-1类药物合计贡献营收达95亿美元，近100亿美元。 18 BioNTech 2021年收入：224.4亿美元 2020年收入：5.49亿美元 mRNA新冠疫苗让BioNTech 2021年的业绩实现了3836%的增长。 BioNTech在2021年实现营业收入224.4亿美元，向全球超过165个国家和地区交付了约26亿剂新冠疫苗COMIRNATY/BNT162b2。2022年交付的新冠疫苗签署订单增至24亿剂。预计2022年新冠疫苗营收130-170亿欧元(144-188亿美元)。 BioNTech已经开始扩大III期临床试验，包括以Omicron为基础的候选疫苗，并通过多个临床前项目，扩大mRNA疫苗管线，以应对高需求的感染性疾病，预计这些临床前项目将在2022年进入临床。另外，该公司预计将在未来两年内批准一项高达15亿美元的股票回购计划。 19 Moderna 2021年收入：184.7亿美元 2020年收入：8.03亿美元 过去一年，Moderna公司的全球收入为 184.7 亿美元，比 2020 年增长了 2200%。 在新冠肺炎疫情大流行之前，生物制药行业之外很少有人知道 Moderna，这是一家成立于 2010 年的 mRNA公司。但随着该公司在全球疫苗接种工作中发挥领导作用，这一切都发生了变化。 作为目前Moderna 唯一的产品，COVID-19 疫苗Spikevax贡献了该公司总收入的绝大部分——177 亿美元。Moderna表示，这来自8.07亿剂疫苗的销售，其中约25%用于低收入和中收入国家。Moderna预计2022年继续扩大规模，帮助结束COVID-19的大流行。 目前，Moderna拥有44个正在开发中的mRNA管线，包括奥密克戎特异性COVID-19疫苗等。随着Moderna在未来实现Spikevax之外的产品研发及上市，Moderna 很可能会留在制药巨头中。 20 晖致 2021年收入：178.1亿美元 2020年收入：118.2亿美元 晖致超越梯瓦和山德士，成为全球体量最大的仿制药企。 2021年是晖致首个完整财年，178.1亿美元的收入高于公司175亿美元的指导目标。其中，“品牌”药物收入为108.4亿美元，“专业仿制药和生物类似药”收入13.4亿美元，标准“仿制药”收入56.3亿美元。 晖致在2020年11月由仿制药巨头Mylan和辉瑞Upjohn部门的合并，通过整合这两家企业的优势，晖致的产品组合包括1400多种获批分子，涵盖广泛的关键治疗领域，包括全球公认的标志性和关键品牌、仿制药、复杂仿制药和生物仿制药产品。从细分市场来看，晖致在中国和欧洲表现强劲。2021年全年，大中华区销售额达到22.1亿美元，同比增长2%，占晖致全球总收入的13%。
