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▲文章来源：Eshare医械汇
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近日，一次性医疗器械研发生产商华芯医疗宣布完成数亿元Pre-B轮战略融资。
据了解，华芯医疗成立于2018年，专注于一次性电子内窥镜产品的研发、生产和销售，产品管线覆盖呼吸科、消化科、肛肠科、骨科等领域。
自成立以来，华芯医疗已完成2轮融资。2021年9月，完成首轮数亿元融资，2022年4月完成数亿元A+轮融资。
此次Pre-B轮融资为华芯医疗第三次融资，融资规模均超亿元。据了解，融资资金将用于进一步扩充产品研发管线、加大临床试验投入、扩建自动化生产线、加强国际市场销售布局等，夯实并不断提升华芯医疗在一次性内窥镜领域的竞争力。
01
国产一次性内窥镜大批涌现
内窥镜，一种能够直接进入人体自然管道的检查器械，可为医生提供充分的诊断信息以治疗疾病。
一次性内窥镜相较于传统内窥镜，可以有效解决交叉感染问题，大大提高了手术安全性。截止2022年4月，国内获批商业化的一次性内窥镜共有19款，应用场景主要集中在泌尿外科，其中包含12家国产企业，如瑞派医疗、普生医疗、幸福工场、新光维等。
（来源：新光维医疗招股书）
在一次性输尿管镜领域，2020年到2022年共有8家企业10款产品获批商业化。
2020年1月，幸福工场两款一次性使用输尿管内窥镜导管获批；
2020年6月，普生医疗两款一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管；
2020年8月，瑞派医疗一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管获批；
2020年9月，安清医疗一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管获批；
2021年3月，北方腾达一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管获批，
2021年5月，瑞邦医疗一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管获批；
2021年6月，沃克医疗一次性使用电子膀胱肾镜导管获批；
2021年9月，新光维医疗一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜获批
一次性支气管镜领域，2020年到2022年共有2家企业2款产品获批商业化。
2021年10月，华芯医疗一次性电子支气管镜获批；
2021年11月，普生医疗一次性电子支气管内窥镜获批
一次性膀胱镜领域，2020年到2022年共有2家企业2款产品获批商业化。
2020年7月，瑞派医疗一次性使用电子膀胱内窥镜获批；
2021年8月，普生医疗一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管获批
一次性宫腔镜领域，2020年到2022年共有3家企业3款产品获批商业化。
2021年9月，宇度生物科技一次性宫腔电子内窥镜；
2022年1月，瑞派医疗一次性使用电子宫腔检查镜获批；
2022年1月，济远医疗一次性电子宫腔镜获批
一次性肠胃镜领域，2020年到2022年共有2家企业2款产品获批商业化。
2021年11月，鹏瑞智能一次性使用电子上消化道内窥镜获批；
2022年2月，新光维医疗一次性使用电子胆道内窥镜获批；
02
一次性内窥镜面临难题
一次性内窥镜的发展正处于起步阶段，虽然在手术安全性上一次性内窥镜有着显著优势，但它的发展也存在难题。
据了解，目前国产一次性内窥镜的主机价格一般在十万元以下，较传统内窥镜价格极大降低，但其单根一次性软镜的价格，要比传统软镜高出20%至30%。
作为新兴领域，目前一次性内窥镜的生产成本高，价格优势上比传统内窥镜逊色不少；价格高的同时，量产化低，市场推广普及效果也会大大折扣，从生产到应用，一次性内窥镜尚有很长一段路要走。
有业内人士分析，一次性内窥镜作为比较新的领域，初期的价格肯定会高于传统内窥镜，但随着市场应用扩大、量产增加，未来价格肯定会降到与传统内窥镜持平、甚至更低。
瑞派医疗董事长易锋也表示：这是暂时的，一旦推广使用的数量上去了，成本必然下降，最终对医院和患者而言，便不会增加成本。
03
耗材化趋势 加速国产替代
虽然目前尚在起步阶段，但从使用寿命、周转频率、消毒难度来考虑，一次性内窥镜具有“耗材化”的潜力，同时，成像原件的更新迭代或将推动一次性内窥镜耗材化。
据了解，CCD（电荷耦合元件）和 CMOS（互补式金属氧化物半导体）两种技术作为内窥镜感光原件技术，因CMOS技术具备低耗能、噪声小、可以大批量低成本生产等特点，已逐渐取代CCD技术。
随着技术的不断革新进步，一次性内窥镜耗材化趋势日益凸显。
相关数据显示，2022年上半年，医用内窥镜品牌市场占比前三均为外资品牌，其中奥林巴斯独占仅35%份额。国产企业若想在内窥镜领域翻身，一次性内窥镜将成为最佳跳板。
据新光维医疗招股书显示，2020年全球一次性内窥镜市场份额为2.6%，中国一次性内窥镜市场份额为0.2%，目前，国产一次性内窥镜市场正在以年复合增长34.6%的速度高速发展。一次性内窥镜作为新兴领域，尚未形成固定市场格局，市场份额有着广阔提升空间。
图：全球及中国一次性内窥镜市场规模
（来源：新光维医疗招股书）
若一次性内窥镜量产推广得到很大提升，未来耗材化成为现实，将改变国产品牌在内窥镜领域的固有市场格局，有望实现国产替代。
