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欧盟对化妆品有没有进行分类管理的(欧盟化妆品法规)

欧盟酝酿发起立法,禁用上万种涉及有“永久化学品”之称的全氟烷基和多氟烷基化合物(PFAS)。

欧洲化学品管理局风险评估主管范德赞德特(Peter van der Zandt)表示,提议中的该禁令是欧盟有史以来规模最大的化学品禁令,是一项“里程碑式提议”,将帮助欧盟在2050年之前实现无毒环境的目标。

根据欧洲化学品管理局最新发布的提案,欧盟将在很大程度上禁止生产和使用PFAS,若该禁令成真,将打击多项经济活动,并迫使企业为其产品和生产流程寻找替代品,同时该禁令还将扩大到向欧盟出口含有PFAS的产品。

据悉,德国、荷兰、丹麦、瑞典和挪威等五国对此提案大力支持,若该提案获批,将最快在2026年得以实施。

PFAS的用途广泛,在电子设备、风力涡轮机、太阳能电池板、化妆品、医疗设备、工业设备和炊具上都见得到其身影,且对芯片制造而言至关重要,消息传出后,欧洲各大芯片供应商示警,若实施禁令,将对该产业造成极大干扰。

一位在国际机构从事环保工作的资深人士对第一财经记者表示,欧盟持久性有机污染物(POPs)法规已将PFAS相关物质纳入清单,同时国际上已经有《斯德哥尔摩公约》约束POPs,即针对持久性有机污染物如二噁英之类的生产和使用,“PFAS是目前应用范围比较广,目前不容易减少使用量的一类化学品。不光是芯片,很多领域都需要PFAS。形成国际公约的宗旨,就是通过国际一起寻找替代物的方式,一步一步对这些物质进行减产和淘汰。”

欧盟拟禁“永久化学品”PFAS

PFAS的英文全称是per/polyfluoroalkyl substances,即全氟烷基和多氟烷基化合物,由于其特殊的理化性质,常用于制造具有防污、防水、防油脂的日用品。

简单而言,由于PFAS耐高温和耐腐蚀,因此在整个行业和消费品中得到广泛使用。而且在许多情况下,都没有替代品。

其“永远的化学品”绰号源于这样一个事实,即PFAS的碳氟键是有机化学中最强的,这意味着它们不容易分解并随着时间的推移在人类身体和环境中积累。其中一些与未出生婴儿的损伤、人体内部器官的损伤以及水和野生动物的污染有关。

目前,欧盟REACH法规中,高度关注物质候选清单(SVHC)中有多种PFAS物质,包括全氟辛酸(PFOA)、全氟壬酸及其钠盐和铵盐、全氟癸酸(PFDA)及其钠盐和铵盐、全氟丁烷磺酸(PFBS)及其盐等物质。

欧洲化学品管理局在最新发布的提案中写道:“PFAS已经在环境中不可逆转地累积,需要打击它们的生产和使用以阻止这些物质的积累,因为人类和环境接触这些物质将不可避免地导致负面影响。”

据悉,该禁令将作为欧盟REACH法规的限制措施引入,将适用于PFAS本身以及浓度超过十亿分之二十五的其他物质、混合物和产品中的PFAS。

如果通过,该禁令将在限制最终确定后18个月实施,不过针对一些重点行业,也可以在随后的5-12年内逐步退出。

荷兰国家公共卫生与环境研究所的政策顾问鲁特(Richard Luit)解释道,对于原则上可以使用PFAS替代品但尚未大规模开发的产品,将允许5年时间的过渡期(再退出),对于仍需开发替代品的产品将允许12年过渡期后(再退出)。

例如,防护服和某些专门制冷应用中的PFAS,以及食品生产中使用的食品接触材料中的PFAS,就适用5年延缓退出原则;12年延缓退出的产品则适用于植入式医疗设备中的PFAS、飞机中的液压油和一些实验室设备中的PFAS应用。

鲁特表示,欧洲化学品管理局将于3月22日开始为期6个月的公众咨询,期间各方还可以添加其他希望加入过渡期的产品/行业。

据悉,荷兰国家公共卫生与环境研究所与丹麦、德国、挪威和瑞典的监管当局一起起草了该提案。

芯片等行业警示欧盟不要过度监管

“PFAS限制提案的广泛范围,威胁到半导体行业获得对生产至关重要的化学品。”欧洲半导体行业协会可持续发展和环境官员穆勒(Mathias Müller)说,“鉴于缺乏替代品,如果没有豁免,欧洲半导体行业将无法继续在欧洲制造。”

Chemours是高端含氟聚合物的领先供应商,它警告说,这些化学品对于半导体制造以及广泛的其他行业“绝对至关重要”。

“如果我们没有这些,将会出现非常严重的全球破坏。”Chemours高级性能材料主管迪格纳(Denise Dignam)表示:“如果没有这些材料,我想不出如何运行这些(半导体)制造工艺。”

世界领先的化学品处理泵制造商Iwaki表示,由于供应短缺和成本上升,欧洲层面的限制可能导致“更多的中断,并可能导致价格上涨”。

周二公布的提案预测,电子行业对PFAS的使用量将以每年10%的速度增长,这主要是受芯片需求飙升的推动。

该提案估计,截至2020年,多达31万吨PFAS被引入市场。

不过,随着芯片制造商扩大产能,一些最关键的PFAS已经供不应求。据半导体行业高管称,由于需求旺盛导致短缺,芯片制造中使用的最关键的PFAS衍生物之一——PFA含氟聚合物的价格在过去两年中已经飙升了70%至80%。他们表示,尽管芯片价格低迷,但预计今年价格仍将进一步上涨20%。

如果引入禁令,部分半导体行业及其供应链正在考虑申请长达12年的过渡期。

迪格纳警告称,监管机构在考虑禁令时必须考虑整个供应链,因为芯片对从汽车到手机的一切产品都至关重要。

“试图规范一整类化学物质就像试图规范一切,从柴油到你放在沙拉中的橄榄油。”他表示,“走那么远可能是一个危险的先例。”

欧洲氢能组织发言人柯林斯(PeterCollins)则表示,在电解槽和氢燃料电池的生产中使用含氟聚合物必须获得豁免,否则限制PFAS“将威胁整个欧洲氢工业及其全球竞争力”。

PFAS生产商拜耳股份公司发言人德布鲁尼( Marc de Bruyn)说,限制的目的“必须是采取差异化的方法,确保PFAS在对关键行业至关重要的应用中的安全使用”。

前述在国际机构从事环保工作的资深人士对第一财经记者表示,寻找替代物需要科技创新,技术转移以及资金的支持,这部分如果全由市场来运做的话,难度会很高。

“所以减产淘汰的计划及期限就非常重要。”他补充道,“尤其是针对发展中国家,可能会变成又一次的技术封锁,及市场准入的难度提升。变相限制发展中国家取得发展。”

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