本
文
摘
要
作为在国内外都非常火热的生物活性成分，玻尿酸(透明质酸)的保湿及抗老功效都已为消费者所熟知。但玻尿酸产品悬殊的价格常常引起消费者的困惑：医美注射的玻尿酸针剂动辄几千元，而有些玻尿酸爽肤水才30元，究竟是昂贵的玻尿酸差价大，还是廉价的玻尿酸品质差?
其实玻尿酸产品的价差除了受配方工艺、品牌和毛利率的影响，还和使用的不同原料有极大关系。玻尿酸是一种非常复杂的生物活性物，全球最大的玻尿酸研发生产商华熙生物，仅玻尿酸原料就有超过200个规格。华熙生物能生产出市场上最贵的玻尿酸原料2糖和4糖产品均是按克计价的，每克要几十万元;而最便宜的玻尿酸原料每公斤仅千元。
如此惊人的价差，究竟品质有什么不同?原来玻尿酸原料通常分为三个等级：医药级、化妆品级和食品级。而医药级玻尿酸通常又可由高到低分为注射级玻璃酸钠(玻尿酸)、滴眼液级玻璃酸钠和医疗器械级玻璃酸钠。不同等级的区别，主要体现在玻尿酸的纯度上。医药级玻尿酸原料对纯度要求最高，在核酸、内毒素等杂质控制方面有较严苛的要求，对原料生产企业的产率、提纯能力和流程控制具有较高要求且必须通过原料药和辅药的审批流程。
根据Frost&Sullivan发布的《2020全球及中国透明质酸钠(HA)行业市场研究报告》，全球玻尿酸原料市场中销量占比前四均为中国企业。但除华熙生物外，剩余3家企业的原料产品都集中于化妆品级和食品级领域，没有医药级原料产品。这是由于医药级产品技术要求和准入门槛高，并不是所有玻尿酸企业都可以生产和销售医药级原料，因此行业新进入者多集中于附加值较低的化妆品级和食品级原料市场。
欧洲、日本等国一直都对医药级玻尿酸产品的进口和应用有着严格的审核标准。华熙生物为进一步拓展产品应用领域，在技术层面不断提升，根据欧洲药典、日本药典等相关国际公认标准要求，不断完善产品质量标准，健全产品标准体系，积极取得产品注册认证，使医药级产品最大程度满足国际市场需求。目前，作为国内唯一同时拥有发酵法生产玻璃酸钠(玻尿酸)原料药和药用辅料批准文号并实现商业化生产的企业，华熙生物在美国、欧盟、日本、韩国、加拿大、印度和俄罗斯等国家和地区的均有注册备案资质。
除纯度外，玻尿酸的分子量也极大影响原料的作用和功效。由于玻尿酸是D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的双糖单位糖胺聚糖，用最简单的话来描述，玻尿酸分子是个长长的链条，D和N是组成它的两个锁链，所以虽然都叫玻尿酸，但这条锁链的长度最多相差一万倍，最小的玻尿酸分子只有400Da,最大的玻尿酸分子高达4000KDa。不同长度的玻尿酸分子所具备的特质和功效不同：大分子透明质酸的水溶液粘稠、在体内代谢时间长，主要用于塑形填充材料、眼科粘弹剂;中小分子的透明质酸具备润滑、保湿的特点，主要用于护肤品和保健食品;而寡聚透明质酸，则指分子量最小的玻尿酸，透皮性强，还可用作药物载体，促进身体损伤修复，提供细胞保护。华熙生物全球首创的“酶切法”生产小分子和寡聚透明质酸，能够精确实现任意分子量段的玻尿酸生产。这项技术荣获中国专利金奖，被誉为玻尿酸领域的第三次技术革命。
这么多种类的玻尿酸有什么功效?大部分消费者只知道玻尿酸在医美和护肤品领域的应用，但其实玻尿酸的应用领域远超于此。艾瑞咨询曾发布《透明质酸应用场景白皮书》，对目前人类已知和正在探索的大部分透明质酸应用进行了总结。
这些不仅包含人们熟知的身体及头部护理、功能性护肤品、彩妆、食品领域的应用，还包含已经属于成熟应用但消费者缺少感知的骨科、眼科、外科等领域的应用。正在探索中的玻尿酸前沿应用则更多集中在医学领域，包括骨骼修复再生、降低放疗副作用、组织工程再生医学、糖尿病胰岛素缓释和抗肿瘤靶向给药等。
在肿瘤治疗应用方面，透明质酸及其衍生物与药物组成创新的靶向载体，可以使药物更精准的靶向癌细胞，提高作用部位的浓度，又可以避免药物的副作用，提高病人的耐受性。目前最昂贵的医药级玻尿酸原料2糖和4糖即属此类产品。随着玻尿酸的前沿应用不断扩展，场景应用尚存广阔想象空间，玻尿酸将在更多医疗领域发挥重要作用。
