本
文
摘
要
据澎湃新闻报道，近日一条关于“苹果公司警告iPhone12别靠近心脏起搏器，MagSafe或造成干扰”的新闻被顶上微博热搜。
针对上述问题，1月23日，苹果公司在官方发布声明指出：iPhone及所有MagSafe配件均包含磁铁，这些磁铁和电磁场可能会干扰医疗设备。
同时针对iPhone12导致ICD暂停的现象，医学期刊《Heart Rhythm》研究员用美敦力公司的植入式心律转复除颤仪（ICD）对患者进行了这种相互作用的测试。他们发现只要将iPhone 12靠近ICD等医疗设备，就会让设备进入“暂停”状态。
植入式心脏除颤器（ICD）在系统构造上包括电池、电容器、传感/起搏电路以及心内或心外导线。所有ICD都有一个内置开关（簧片开关、霍尔效应传感器、巨大的磁敏电阻器或线圈），对外部施加的磁场作出响应。
它是治疗高危心脏病患者恶性室性心律失常的基本医疗器械，可感知心脏的异常节律，进行复律、除颤和起搏，从而纠正容易导致猝死的恶性室性心律失常。
从全球心脏起搏器市场来说，医疗器械行业龙头美敦力仍是实力强劲的企业。心脏和心血管器械也是美敦力的核心业务。
根据美敦力2020财年第四季度的财务业绩显示，即使受疫情影响，其心脏节律管理业务仍然实现了9.4亿美元的收入。
从国内市场来看，根据国家药监局最新数据统计，目前国产心脏起搏器品牌只有乐普医疗、先健科技和创领心律医疗（微创医疗）有产品获批，并且市场占有率较低。
我国企业在心脏起搏器涉足较浅，其中西安秦明医学起步较早，拥有单/双腔起搏器产品，并已于2012年被乐普医疗收购；而微创企业于2014年与意大利索林合资在起搏器方向有较好的成绩。2017年8月，微创医疗旗下“创领心律医疗”的心系列国产起搏器成功上市。这是中国首个具有国际品质的国产心脏起搏器，其功能达到了国际先进水平。
但是总体来看国产心脏起搏器目前还在起步阶段，各企业产品线单一，大量起搏器产品仍依赖进口，实现进口替代仍需要产品上的创新突破。
如2020年11月13日安徽省医保局组织进行的心脏起搏器产品带量采购中，中选产品多为百多力、美敦力、雅培等国外械企。
不过，在带量采购、进口替代、医保控费等政策的持续推行下，国内心脏起搏器研发生产企业将会迎来更广阔的发展空间，激发更大的创新动力。
在国内医疗器械审批制度与国际接轨的大背景下，医械企业将直面国内外一体化竞争，以新的思维和方式研发具有核心价值的心脏起搏器产品。
在未来，随着龙头企业业务拓展与海外并购的推进，我国心血管耗材产业将在技术创新、赶超方面迈向新的高度。
