本
文
摘
要
当前，全球正在经历新冠疫情第四波流行高峰，连续十周每周报告新增病例均超过1000万例。而在奥密克戎（Omicron）变异株传播快、隐匿性强的威胁下，我国近期也多地多点发生本土聚集性疫情。“当前本土聚集性疫情呈现出点多、面广、频发的特点，我国疫情防控形势严峻复杂，疫情防控难度加大。”3月15日晚间，国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，对病例发现和报告程序、病例收治、抗病毒治疗、解除隔离及出院标准等多个方面进行了重点修订。同时将不久前在国内附条件批准的辉瑞抗病毒药物PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）、我国首个自主研发的抗新冠病毒抗体药物（安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液），以及近日才增加的抗原检测补充手段等写入了诊疗方案。
据新华社北京3月25日电，欧洲药品管理局24日推荐批准英国阿斯利康制药公司注射药物Evusheld上市，称其可被用于免疫系统有缺陷或对新冠疫苗有严重反应的人群。
当前新冠药重要有：
一、辉瑞线（Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂PF与利托那韦复方制剂）
1、合成PF的中间体卡龙酸酐
雅本化学：11月4日公布卡龙酸酐的产能月产20吨，时间非常巧合，逻辑性很强，受益于辉瑞药被批准后暴力拉升翻倍。
尖峰集团：（子公司北卡有做，异动公告工艺路线收率较低，成本偏高，不具有竞争优势）。
飞凯材料：12月9日互动易公司的医药中间体有用到辉瑞等公司的原料药厂中，是否有用到其新冠口服药中，属于客户的商业信息。近日有挖掘出辉瑞口服药某片段由飞凯独供，毛利70%左右，对接凯莱因和药明康德等企业，这个逻辑不错。
大洋生物：辉瑞新冠药物重要原材料三氟乙酸乙酯生产企业，价格高。
2、利托那韦：
精华制药：子公司森萱医药：占了利托那韦中间体市场的70%，行业第一。
星湖科技：公告没有生产与卡龙酸酐、利托那韦等相关的中间体产品。
海特生物：公司控股子公司厦门蔚嘉以研发、生产蛋白酶抑制剂（抗艾滋病药物）抗病毒产品系列为主，主要进行利托那韦、洛匹那韦等关键中间体的销售，有海外销售，销量未知，核心专利有利托那韦的合成方法。在建的年产70吨蛋白酶抑制剂项目中有年产10吨利托那韦。公司CPT的上市许可申请近期已获得国家药监局受理，也是个亮点。
3、CDMO
凯莱英：先后签订48,094万美元和27.20亿元合同，加起来58亿。博腾股份签订2.17亿美元，约13.8亿人民币订单。两公司的订单完成时间均为2022年底，订单均超过2020年营收的50%。（凯莱英2020年度营收31.5亿，博腾股份2020年营收20.7亿。）据说药明康德的也有订单，未达到披露条件。
4、仿制药企业
3月17日，日内瓦药品专利池（MPP）组织宣布，已与35家药企签署协议，这些企业被允许仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（nirmatrelvir）。据悉，MPP是一种公益项目，旨在以更可及的价格向中低收入国家供应特需药品，新冠口服药即为其中之一。
其中有5家中国企业，分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业。其中，九洲药业仅生产原料药，另外4家可同时生产原料药和制剂。
二、默克线（Molnupiravir）
天宇股份：为默沙东的口服液中间体提供CDMO服务。
拓新药业：中间体尿苷2020及2021年应该间接供货127.39吨，每吨约75万元。
诚意药业：有尿苷生产能力，公司互动易说没有向默沙东新冠口服药提供原料药或者中间体。
三、日本盐野义
3月16日报道，总部位于大阪府的日本盐野义制药公司上月向厚生劳动省正式递交新冠病毒口服药临床治疗认可的申请，这款日本国产新冠口服药S-217622（Ensitrelvir）的治疗范围比美国生产的几款口服药更广泛，有望成为感冒药一样的非处方药。3月25日，日本的盐野义制药当日宣布，已就向日本国内治疗新冠病毒感染的口服治疗药‘S-217622’一事，与日本 *** 的厚生劳动省签订了基本协议书，购买100万份治疗新冠病毒口服药。
与盐野义制药有绯闻的上市公司有中欣氟材、北大医药、大洋生物、长江健康等。
四、其他种类
1、腾盛博药：获批首款国产新冠特效药，是中和抗体，据说特没谱当时就是用的这种药，好得快，但病毒变异影响大。
2、广生堂：与上海药明康德签订抗新型冠状病毒小分子口服药3CL蛋白酶抑制剂合作开发，看这个3CL，准备仿制辉瑞的。
3、拓新药业：目前主要绑定的真实生物的阿兹夫定预期。
4、奥翔药业：11月份网传有一个电话会议，说与全球在研新冠药物中有4个有关，后面没有其它消息。
5、舒泰神：10月29日披露关于STSA-1005注射液I期临床试验（FDA）完成首例受试者给药。9月27日晚间公告，公司近日取得国家药监局签发的STSA-1002注射液用于治疗重型新型冠状病9月23日从目前已有信息看，BDB-001/STSA-1002和STSA-1005所针对的两个人体自身靶点，都有成为良好的COVID-19治疗靶点的潜力。
7、君实生物：12月31日，新冠口服药VV116在乌兹别克斯坦获批紧急使用授权，君实生物与旺山旺水共同承担VV116在全球范围内(除中亚五国，北非，中东四个区域外)的临床开发和产业化工作。12月5日，君实生物的第一款新冠中和抗体JS016已宣布完成国际多中心Ⅱ期临床试验，正在积极推进Ⅲ期临床试验；另据11月19日的公告，君实生物的第二款新冠中和抗体药物JS026已获得国家药品监督管理局批准进入临床试验。FDA扩大埃特司韦单抗（etesevimab，JS016/LY-CoV016）及巴尼韦单抗（bamlanivimab，LY-CoV555）双抗体疗法的紧急使用授权范围。
8、翰宇药业：中科院微生物研究所同翰宇药业合作研发的新冠多肽鼻喷剂药物目前进展顺利，获批临近；翰宇药业在互动平台表示，截止最新进展情况，公司已完成针对新冠病毒奥密克戎变异株假病毒的中和实验。从中科院微生物所的实验数据上看，目标肽对新冠病毒奥密克戎变异株假病毒有很好的抑制效果！根据合同约定，届时将根据临床情况申请紧急许可。
9、迦南科技：新冠药设备龙头。是默沙东，辉瑞固体制剂设备的主要供货商。近期订单爆满，选择性接单。明年有翻倍的产能释放。 制药设备是一个寡头集中的行业，中国一共只有 6 家企业
10、北化股份：互动平台表示，目前公司硝化棉产品部分用户已使用硝化棉用于新冠病毒检测试剂盒用NC膜的生产。消息称拜登 *** 与默沙东(MRK.N)签署1.37亿美元合同以提高检测试剂供应，以提高生产硝酸纤维素膜(nitrocellulosemembranes，简称NC膜)的产能。NC膜是新冠快速筛检试剂中一项至关重要的材料，却极度受限于技术。
11、康芝药业：公司苏拉明属于非核苷类抑制剂，能有效抑制新冠病毒的RNA聚合酶（RdRp）。苏拉明及其衍生物在RdRp抑制试验中效力比瑞德西韦高20倍以上，此前已被证明能有效抑制肠道病毒、寨卡病毒、埃博拉病毒等多种病毒。
12、亚宝药业：院士工作站高福团队研发的双特异性中和抗体（YBSW001号）是全球唯一的双抗特效药，自2020年8月21日共一年多的时间，共投入研发费用1亿多元，并在非人灵长类动物（猴子）中展现出优异的有效性和良好的安全性，7月9日已经获得国家药监局受理，即将进入临床试验阶段，并有可能获得紧急使用授权。
新冠药概念板块走势图：
最新新冠药板块走势图
从K线走势来看，该指数又遇1250点神奇数，下周的走势比较关键，是暂时回撤呢还是强势突破。从最近两天欧洲与日本的消息来看，下周初有可能将冲击前期高点。
从走势来看，板块整体涨幅较大的个股较多，我们按照漏斗选股法选出下列股票池：
新冠药板块股票池
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