本
文
摘
要
一、全球疫苗市场概览
从1978年研发出第一针大规模可商用天花疫苗以来,全球的疫苗产业开始迅速爆发,截止目前,根据佛若斯特莎莉文的统计数据,全球疫苗市场规模来到了2021年的404亿美元,并且预计到2030年,全球疫苗产业规模将来到1200亿美元以上,年复合增长率为11.9%。
不过与相比于全球市场,中国的疫苗产业拥有更高的增长速度,2015年到2021年,是中国疫苗产业高速成长的时期,在这个时期,中国疫苗的产值规模年复合年增长率为21.2%,远远高于全球市场的6.6%,而在未来十来,中国疫苗市场仍将以12.5%的速度增长。
二、全球疫苗的竞争格局
垄断是全球疫苗产业竞争格局的最大特点,通过统计2021年销量最高的十大疫苗情况,其中我们发现,葛兰素史克(GSK)、赛诺菲、默沙东和辉瑞四家公司的疫苗产品占据80%以上的市场份额。
疫苗行业是一个高进入壁垒的行业,欧美企业也正是凭借着先发优势,以及强大的技术和资金优势成为全球疫苗的主要参与者,目前,疫苗市场的进入壁垒主要包含一下四个:漫长的开发周期;严格的 *** 监管,以及安全的可靠生产能力和资本要求。
1.漫长的开发周期:从研发、注册、生产、流通、使用五个阶段,成功研发出一款疫苗就需要耗时 8-20 年。
2. 严格的 *** 监管:在中国,疫苗管理法将疫苗管理工作提升至国家层级管理,对于疫苗的监管,我们国家上升到是最严格的级别,而且从研发、生产、流通及接种等环节皆受到严格监管。
3.生产能力:疫苗生产能力超过一定门坎的,应当报国务院药品监督管理部门批准。
4. 资本要求:一款创新药10亿美元
总结起来就是,10年10亿美金,当然,这些付出是值得的,一款疫苗的研发尽管付出很大,但是疫苗对整个社会也产生了巨大的效益。以乙肝疫苗为例,据WHO发布的《世界卫生统计2018》,全球范围内乙肝疫苗的应用显著降低了慢性乙肝的发病率,疫苗前时代5岁以下儿童的乙肝患病率为4.7%,2015年降低到1.3%;一般人群中乙肝患病率也从4.3%降为3.5%。
根据美国的一项成本效益分析显示,每投入 1 美元在疫苗上,就将节约 2-27 美元医疗支出
三、正在崛起的中国疫苗
回到中国,国内的企业也正在加大研发力度,比如近些年来我们看到了沃森和康泰的13价肺炎疫苗陆续上市,以及对辉瑞的沛儿13形成了良好替代;
作为国内目前最火的宫颈癌疫苗,万泰和沃森的二价HPV疫苗也成功实现了上市,尽管暂时没有对四价、九价HPV疫苗形成替代,好歹也算填上了国产宫颈癌疫苗的空白。
目前,从国内药企的研发管线来看,四价HPV、九价HPV、DTaP-IPV/Hib五联苗等也都在布局,并且部分已经进入到临床后期阶段,未来3-5年有望陆续上市。
值得一提的是,未来有望冲击百亿市场规模的带状疱疹疫苗,国内企业也取得了一些突破,其中绿竹生物的LZ001已经进入II期临床试验,并且呈现出了更好的临床效果,而且价格还便宜,根据招股书披露情况来看,绿竹生物的LZ001的价格还不到GSK的一半。
更重要的是,从产品质量上看,国产疫苗与进口疫苗并无明显差距,而且从产能上看,国产疫苗产能稳定且充足,总之,总结起来就是,面对外企的竞品,国产疫苗产品在具备良好竞争实力。
在未来,随着国内企业在研产品的陆续推进,将逐步对现有外企独家产品产生替代,并凭借价格、产能等多方面的综合优势有望获得更大的市场份额。