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文
摘
要
近日，“建议尽早带爸妈接种带状疱疹疫苗”、“带状疱疹可在体内潜伏几十年”的话题登上热搜。带状疱疹早年并不为人所熟知，但其实已存在多年，而遭受带状疱疹疾病的患者不在少数，不仅是老年人，年轻人的患病也较为普遍，应引起重视。
带状疱疹，民间俗称“生蛇”、“缠腰龙”，是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒（VZV）经再激活引起的感染性疾病，临床上主要表现为沿身体一侧周围神经出现呈带状分布、成簇出现的疱疹。带状疱疹后神经痛 （postherpetic neuralgia， PHN），是带状疱疹在病愈后依然常见存在的并发症，其表现为烧灼样、刺痛、撕裂等，给患者带来较为痛苦的感官伤害。
目前全球还未有切实有效的药物治疗带状疱疹，疫苗仍然是较为有效的预防手段。全球仅有两款带状疱疹疫苗上市，分别为默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix（欣安立适）。Zostavax于2006年5月获批上市，是全球首个带状疱疹减毒活疫苗，接种1剂次，对 50-59 岁人群的带状疱疹预防有效率为69.8％。葛兰素史克的Shingrix（欣安立适）是重组带状疱疹疫苗，根据葛兰素史克公布的数据，在关键III期临床中，与安慰剂相比，Shingrix使50岁及以上老年群体感染带状疱疹的风险降低97.2％。Shingrix于2017年10月获批上市，是基因重组亚单位疫苗，采用接种2剂次，可间隔 2-6 个月，对50-59岁人群的带状疱疹预防有效率为96.6％。
由于较好的有效率数据，让Shigrix上市后迅速放量并逐步取代Zostavax市场，2020年和2021年，全球销售额分别达27.39亿美元、22.37亿美元，相对应为约178亿元、145亿元人民币。2020年6月，葛兰素史克的Shingrix在国内获批，成为国内首个带状疱疹疫苗上市产品，垄断整个国内带状疱疹疫苗市场，当年批签发量为164.97万支。
2022年4月，国内疫苗企业百克生物重组带状疱疹疫苗上市许可申请获得NMPA受理，并纳入优先审评程序，审评时限为130个工作日，有望成为首家获批上市的国内带状疱疹疫苗产品。与GSK的Shingrix相比较，百克生物的带状疱疹疫苗的适应人群更广泛，1剂次接种对患者而言更加具有依从性，未来在价格上也具有一定优势。
排名全球前十大疫苗之列，中国市场未来潜力巨大
数据显示，2020年全球销售收入排名前十大疫苗品种中，GSK的带状疱疹疫苗的全球销售收入排在第四位；2021年，在全球新冠疫情的爆发下，新冠疫苗疫苗占据了全球前十大销售的四席，尽管如此，带状疱疹疫苗依然在前十大销售收入之中，表明带状疱疹疫苗的全球需求持续旺盛。
从国外市场情况来看，据美国CDC数据显示，2017年美国60岁以上人口带状疱疹疫苗渗透率高达34.9％，据GSK在美国地区的销售额、CDC推荐疫苗价格表、以及每人接种两次的需求，测算出2020年美国带状疱疹疫苗在50岁以上人群的覆盖率近41％。
带状疱疹的发病率随年龄增长而升高，流行病学调查显示，亚太地区带状疱疹的发病率约为3-10／1000人年，其中40岁以下人群发病率约2／1000人年，50岁及以上约7-8／1000人年，80岁及以上约10／1000人年。
我国带状疱疹疫苗渗透率很低，在人口老龄化加速背景下，市场空间成长潜力巨大。根据第七次人口普查数据，我国60岁以上人群约2.64亿，而年龄在50岁及以上则更多，据统计，我国每年有约300万人饱受带状疱疹影响，50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约156万例。因此，在中国带状疱疹疫苗市场盘子是非常庞大的。而由于在我国带状疱疹疫苗上市不久，带状疱疹疫苗市场在推广宣传、教育方面才刚开始不久，民众认知度不高，加之价格上也较高，接种意愿不强，导致目前整体中国带状疱疹疫苗的渗透率很低，不足0.5％。
去年，由中国老年保健协会等联合发起的《中国中老年常见感染性疾病预防行动倡议暨认知调研结果》显示，参与调研的4379人中，超七成中老年人认为接种带状疱疹疫苗、流感疫苗、肺炎球菌肺炎疫苗可以预防相关感染性疾病，六成多表示会去接种疫苗，但真正接种过带状疱疹疫苗、流感疫苗、肺炎球菌肺炎疫苗人数占比仅为37％。
国内疫苗企业方面，已有多家国产药企正对带状疱疹疫苗布局研发，包括百克生物、上海生物制品研究所、绿竹生物、怡道生物等。绿竹生物的重组带状疱疹疫苗进入2期临床、上海生物制品研究所带状疱疹疫苗进入1/2期临床、怡道生物重组带状疱疹疫苗进入1/2期临床。从进度上来看，百克生物进度最快，有望在2022年底获批，并实现2023年的销售放量，届时将会对公司业绩的增长提供有力支撑。
总结
从国外经验来看，带状疱疹疫苗是全球十大疫苗之一，其市场规模是非常大的，而由于中国市场基数较大，而玩家较少，目前竞争格局非常好，若能在销售推广和民众认知教育方面加大力度，百克生物的带状疱疹疫苗未来非常有机会实现快速放量。
本文源自新康界
