本
文
摘
要
好消息好消息~
近日，国家药监局发布公告批准
厦门万泰沧海生物技术有限公司的
双价人 *** 瘤病毒疫苗（大肠杆菌）
（商品名：馨可宁）
上市注册申请
据悉，这是首个获批上市的
国产人 *** 瘤病毒疫苗
适用于9-45岁女性
这也意味着
中国由此成为全球继美英后第三个
成功研发生产HPV疫苗的国家
“本品的获批上市将进一步满足公众需求，提高产品的可及性。”国家药监局称。
01定价329元/支适用于9-45岁女性
该疫苗是万泰公司与厦门大学联合研发，并由万泰实施转化的、我国自主研发的首个宫颈癌疫苗，具有独立的自主知识产权，意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。
据厦门万泰消息，馨可宁的定价为329元/支，9-14岁女性只需要接种2针，15-45岁女性接种3针，该产品目前正准备投产。
02继美英后中国成功研发HPV疫苗
人 *** 瘤病毒（HPV）疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。
据了解，目前有超过100种已知类型的HPV病毒，其中至少有14种基因型（称为“高危型”）被认为可以导致宫颈癌。二价HPV疫苗对2种高危型别（HPV-16和HPV-18）有保护作用，中国人群84.5%的宫颈癌由这两种引起。
在万泰HPV疫苗正式获批之前，已上市的HPV疫苗只有3种，分别是：
英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的二价疫苗；美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗；美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。
而此次获批的双价人 *** 瘤病毒疫苗主要针对HPV16、18型，系国内首家申报生产的HPV疫苗，被纳入国家重大新药创制专项支持。
国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定，将其纳入优先审评品种，加快批准其上市注册申请。
看看各种疫苗之间有何不同↓↓↓
图片来源：晶报
03HPV疫苗市场存在10亿支缺口
从2006年第一支HPV疫苗上市起，目前HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支，年需求量在1亿支，且需求日益增加。中国食品药品检定研究院数据显示：
2017年我国HPV疫苗签发量146万支，2018年为700万支，2019年1-11月为870万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算，市场缺口超过10亿支。
此前，国内接种九价HPV疫苗价格约为1300元/针，四价HPV疫苗价格约为800元/针，二价HPV疫苗约为600元/针，对应的全部接种费用分别为4000元、2400元和1800元左右。
面对已经在国内上市、具有先发优势的几款产品，在保护率相差不大的情况下，馨可宁329元/支的定价接种2针费用为660元，3针约为1000元，是进口二价疫苗价格的一半，更具价格优势。
内容来源：央视新闻、人民日报
声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。
