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文
摘
要
8月20日，全国药品集中采购拟中选结果对外公示。这一次带量采购共涉及56个品种、86个品格。此次共有189家企业参加报价，产生拟中选企业125家，拟中选药品品规191个，平均降价53%，最高降幅超过95%。
在第三批药品集中采购后，“伟哥”超低价出现引发极大关注。齐鲁制药的枸橼酸西地那非片25mg*12的中标价为24.98元，这意味着每片枸橼酸西地那非片的价格约为2.08元/片，降价幅度超90%。
枸橼酸西地那非片的原研药为跨国药企辉瑞制药旗下的万艾可。记者在京东大药房平台查询，万艾可的售价优惠后为每盒198元，其规格为25mg*7，平均每片价格约为28.3元/片。此外，记者还查询了国内仿制药其他生产企业的产品，价格也在约15元/片左右。
图片截自京东大药房
如此算来，齐鲁制药的枸橼酸西地那非片每片价格约低于原研药约93%；低于国内竞品约87%。
以如此低价进入第三批带量采购市场，齐鲁制药是光脚的不怕穿鞋的？还是赔本赚吆喝？对此，齐鲁制药公司人士向《证券日报》记者表示，“有利润。公司产品8月7日获批，目前应该在机器调试、销售布局阶段，在医院应该还没有出现。”
项庄舞剑意在沛公？
枸橼酸西地那非片是全球首个治疗男性勃起功能障碍（ED）的磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制剂，最早于1998年获得美国FDA批准，2000年在中国进口上市。多年的临床实践显示枸橼酸西地那非片安全有效，被推荐为ED一线治疗选择。枸橼酸西地那非是ED市场目前规模最大的产品，市场份额超过70%。
7月29日，上海阳光医药采购网正式发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》。本次药品集中采购是国家组织的全国31个省、自治区、直辖市以及新疆生产建设兵团各地区公立医疗机构、部分军队及社会办的医药机构等实施部分药品集中带量采购，包括56个品种86个规格，在执行上要求集中采购地区医疗机构优先使用集中采购中选品种，并确保完成约定采购量。其中枸橼酸西地那非片包括三个规格，分别是25mg、50mg、100mg。
在带量采购正式举行前夕，齐鲁制药拿到了入场券。8月7日，国家药监局官网显示，齐鲁制药按仿制4类报产的枸橼酸西地那非片获批上市并视同通过一致性评价。
国家药监局官网显示，目前获得枸橼酸西地那非片生产批件的企业包括7家企业。
图片截自国家药监局官网
从枸橼酸西地那非这个单品赛道来看，齐鲁制药属于光脚的类型，即尚未实现产品的落地销售。
不过，从医药企业本身而言，枸橼酸西地那非片只是齐鲁制药众多药品中的一个。数据显示，枸橼酸西地那非片是齐鲁制药今年获批上市的第13个新产品。米内网数据显示，2020年至今齐鲁制药获批上市的品种数量已与2019年获批品种数量（13个）持平，全年获批品种数量必将超越2019年。
图片来源：米内网
现在企业的玩法都发生了改变，在单一品种上不赚钱，不代表在这个赛道不赚钱。
“公司在ED市场的布局，除了西地那非外，还有他达拉非。一个短效，一个36小时长效药，会在市场上会联合推广。”齐鲁制药上述公司人士向记者表示。
齐鲁制药的官方微信披露显示，2019年11月，齐鲁制药的首个ED药物——他达拉非片（商品名：神度®）获批，此次再次收获千威®，进一步丰富了公司泌尿生殖领域产品线。这两个产品各具特点，为临床提供了更多的选择，有助于医生针对不同患者开展个体化治疗以达到最佳效果，更好地造福患者。
图片来源：齐鲁制药官网
“他达拉菲算是ED市场的二代产品，公众认知度一般。”齐鲁制药公司人士称。
据了解，他达拉非片的原研药为礼来的希爱力（他达拉非），后者在2002年获批上市。据媒体报道，2013年之后，他达拉非的销售额就反超西地那非，2018年他达拉非的全球市场销售额超过西地那非近10亿美元。
值得一提的是，齐鲁制药有自己的如意算盘，不过，能否打好还值得关注。
仿制药市场竞争日趋激烈
国产伟哥大幅降价是我国仿制药市场竞争日趋白热化的一个缩影。
对于部分仿制药、尤其是竞争较为激烈的仿制药，不中标是死，中标可能会让产品延续生命。在政策面前，降价是企业唯一的选择。
2018年底，“4+7”个城市进行了药品带量采购试点，25个中选药品价格平均降幅52%，最高降幅96%。
2019年9月份，带量采购从11个城市试点扩围至全国，25个中选药品价格在此前试点时降价的基础上平均再降25%。
今年，在第二批带量采购中，中选药品平均降价幅度达到53%，最高降幅达到93%。
第三批带量采购拟中标名单发布之后，市场关心的是这些品种的降幅。
西南证券医药首席分析师杜向阳介绍，从降价幅度来看，本次集采约有80%以上的品种价格降幅超过50%，与前两次集采平均降价幅度相接近，本次降幅最大的是齐鲁制药奥氮平口崩片，降幅高达96.82%，超过上次集采的最大降幅93%，另外阿哌沙班片、盐酸二甲双胍片、枸橼酸托法替布片、枸橼酸西地那非片等产品降价幅度也超过90%。
图片来源：齐鲁制药官网
“整体来看，竞争格局对降价幅度起到较大影响，参与企业数量较少的品种降价幅度相对较低，如多潘立酮、盐酸氟西汀片、富马酸喹硫平片等，而参与企业数量较多的品种降价幅度相对较高，如盐酸二甲双胍片、替格瑞洛片等。”
“整体来看，本次集采降价幅度较大，国内仿制药企业凭借成本优势实现大部分品种的中标，而原研企业综合成本较高，降价意愿较低，在带量采购竞争中优势较弱，中标品种数较少，部分品种原研企业市场份额占比较大，预计未来市场份额将下降，国产仿制药有望加速实现进口取代。”杜向阳表示。
排版：刘 欢
主编：谢 岚
终审：彭春来/赵学毅
