本
文
摘
要
作者：东莞康华医院 吴永瑞
间苯三酚为一种新型的解痉镇痛药，能够直接作用于机体泌尿生殖道、胃肠道平滑肌上，用于该系统所引起的急性痉挛性疼痛治疗。与其他平滑肌解痉药相比，间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用，在临床上应用广泛。
但在使用间苯三酚时，依据其说明书论述应与5%或10%葡萄糖注射液配伍使用，并没有提及是否可以选用其他临床常用输液（如0.9%氯化钠注射液）作为本品的稀释溶媒。由于部分患者病情需要，临床上常需其他输液作为配伍溶媒，这给医师和药师临床用药造成困扰。
但我们知道，溶媒的选择对药物的稳定和发挥最佳的疗效有重要的影响。若溶媒选择不当，则有可能会影响药物的稳定性、产生配伍禁忌、破坏药品结构和诱发药物不良反应发生等。
下表便盘点了常见溶媒选择错误，供临床用药参考。
溶媒选择错误示例
注：NS：0.9%氯化钠注射液
再回到刚刚那个问题，我们先从药物的基本性质出发，来讨论这个问题。
参照间苯三酚原料药和间苯三酚注射液的国家药品标准，注射用间苯三酚为白色或类白色的疏松块状物或粉末，因其结构含酚羟基，药品呈酸性，pH值在4.5-5.5之间。从酸碱配伍禁忌的理论角度而言，相对于偏中性的生理盐水，酸性的间苯三酚与偏酸性的葡萄糖溶液配伍更合理（葡萄糖pH为3.2-5.5，生理盐水pH为4.5-7.0），但使用生理盐水理论上亦没有问题。
因为相对于小剂量的间苯三酚而言，几十甚至几百毫升的生理盐水具有较大的pH缓冲能力，况且厂家不同、批号不同的输液pH值会存在差异，这对最终间苯三酚溶液的pH值并无明显影响。
有配伍稳定性实验表明，注射用间苯三酚与5种临床常用输液溶媒（5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液）配伍后6h内外观、pH、含量均无明显变化，不溶性微粒数符合《中华人民共和国药典》规定。说明注射用间苯三酚与此5种输液配伍6h内均稳定，可以配伍使用，这为注射用间苯三酚在临床上合理使用提供了用药依据。
从药学专业角度来看，间苯三酚可以使用盐水配制。而从法律法规的角度而言，间苯三酚使用盐水配置显然属于超说明书用药。由于药物使用过程中不断有新的发现，加之药物临床试验的局限性和药品说明书更新相对滞后，超说明书用药在医疗行为中有时不可避免。
因此建议，如果临床上需要超说明书用药，需按照超说明书用药申请流程向医院进行备案，以明确法律责任、规范超说明书用药行为。
审稿专家：东莞康华医院 主任药师 王树平
以上为“药品安全合作联盟”志愿者的原创作品，如若转载请注明作者和来源！
【药盾公益】以中国非处方药物协会、中国药学会，中华医学会等共同发起和成立的公益性组织—
