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《2022中国中药研发实力排行榜 TOP50》隆重发布!
来源:药智头条/研发百强榜
近年来,国家大力扶持中医药产业的态度明显,各项针对中医药产业的政策频发,《 *** 中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》持续推进中药审评审批机制改革,建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,以临床价值为导向,加快促进中药新药研制。《十四五中医药发展规划》提出10项主要任务,深化医疗保障制度改革,支持和促进中医药传承创新发展。
中央将持续支持中药创新发展政治站位高。如今的中药,历经千年发展,终于迎来了标准化新时代。
一方面,中药行业产业链布局从疾病控制进一步延伸到健康管理、健康消费等领域,有望成为中药行业消费升级的新市场。大量中药龙头企业正在依托自身品牌优势延伸发展,寻找新的业绩增长点。
另一方面,新冠疫情防控的常态化也为中药产业带来了新的考量因素,甚至WHO也对中医药救治新冠肺炎的相关报告进行了评估,肯定了中医药在救治新冠肺炎中的有效性和安全性。
最后,历经多年的新药产业洗礼,中药行业与创新的亲密度也有了质的提升,中药创新正在逐渐迎来收获期,中药创新药无论是申报,还是获批数量都显著提升。
2022年12月9日,“2022大健康产业高质量发展大会暨第七届中国医药研发·创新峰会(PDI)”发布《2022中国中药研发实力排行榜TOP50》(以下简称“《中药榜》”),50家领跑中医药创新前沿。
创新驱动力下,TOP5更迭巨大
如之前几届榜单中揭示的规律,中药榜不愧是所有榜单中变化幅度最大的,今年榜单中的TOP5企业同样如此,虽然康缘药业、以岭药业、天士力医药、一力制药等企业依旧在榜。但即使是TOP5,每年的中药榜都能有新面孔登榜,充分说明了中药创新的“大有可为”。
表1 2019年-2022年中国中药研发实力排行榜TOP5
另外,通过对比中药榜近年4届TOP5强者名单,还有不少值得提及的现象。例如,历经4年奋斗,以岭药业综合研发实力节节攀升,从2019年排名TOP5之外,到2020年位列第三,再到2021年的第二名,如今直接登顶中药榜榜首,不可谓不励志。
当然,以岭药业励志上涨的背后,也少不了其对创新中药事业的突出贡献。据药智数据统计,以岭药业2021年有2款新药获批上市,分别是中药1.1类新药苏夏解郁除烦胶囊与中药6类新药益智安神片,另外,中药1.1类新药小儿连花清感颗粒也在2021年获批了临床。
毫无疑问,2021年作为中药创新药最值得炫耀的一年,国家药监局累计批准12款中药新药上市,数量创近5年新高,甚至超过去5年中药新药的获批总和。
数据来源:药智数据
12款中药新药中,1.1类新药有7个,包括康缘药业的银翘清热片、一力制药的虎贞清风胶囊、方盛制药的玄七健骨片、凤凰制药的芪蛭益肾胶囊、天士力的坤心宁颗粒、以岭药业的苏夏解郁除烦胶囊、健民集团的七蕊胃舒胶囊(药智数据获批时间为2022年)。
表2 2021年获批生产的中药新药
20家企业连续上榜
天士力重回TOP5,扬子江自证实力
有人讲风水应当轮流转,但部分中药榜的强者却始终有实力连续上榜,对比近两年中药榜上榜企业名单,可以发现有20家企业连续两年上榜,而诸如以岭药业、康缘药业、天士力、扬子江等企业更是多年霸榜。
当然流水更迭,上榜同时,榜单名次也不可能始终不变,部分企业以强势新药获批上市名次暴涨,部分企业则在积蓄力量,以待来年爆发,其中代表就当属天士力、上药集团。
表3 2021-2022年中药榜“连榜”企业名次变化
天士力凭借其2021年诸多创新中药布局,从去年11名,重回榜单TOP5,摘得2022年中药榜季军,令人衷心祝福。
据药智数据统计,2021年天士力中药1.1类新药坤怡宁颗粒获批生产,中药1.1类新药T89(compound danshen dripping pills)也在期间获批临床;除此之外还有妇科调经片、丹参滴丸、当归片3个产品的4个受理号提交了补充申请,并完成审批。
以中药起家的扬子江,虽然在上一届中药榜中排名跌至32名,2020全年仅7个中药申报注册受理号。但在本届中药榜,扬子江再次用实力证明了自己。
据药智数据统计,2021年扬子江虽未有产品成功获批上市,但也有两款中药获批临床,分别是中药1.1类的清肠温中片,中药2.3类的散风通窍滴丸,另外还有固本咳喘片、三七伤药片等23款中药完成了补充申请。
截止目前,扬子江在中药新药方面,清肠温中片在全国多家医院的II期临床试验正在临床试验招募,有希望在来年一举获批上市。
表4 清肠温中片II期临床试验
图片来源:海莎咨询微信截图
菁英登场,30家企业首次上榜
各行各业,精英与菁英往往都是彼此赖以生存,相较连榜企业,本届《中药榜》还有30家新上榜中药企业,武汉康乐药业、湖北佑尔盛药业、步长制药3家企业更是强势挺近前十。
表5 《2022中国中药研发实力排行榜 TOP50》新上榜企业
武汉康乐药业作为人福医药集团的全资子公司,其专业从事中药研发、生产与销售。现有药品生产文号47个,其中有8个为国家基本药物,16个国家医保药物。主要品种为健肝乐颗粒、清淋颗粒、参麦颗粒、清胃黄连片、十全大补膏等中成药产品。
2021年期间,康乐药业1.2类新药广金钱草总黄酮胶囊获生产受理,作为全球首创的防治尿结石症中药新药,也是公司继1类化药苯磺酸瑞马唑仑、磷丙泊酚二钠之后,最有希望成为人福医药第三个获批的1类创新药。而事实也的确如此,2022年9月19日,国家药品监督管理局已正式批准了其上市申请。
当然,此外的其他新上榜企业同样在2021年有着各种类型不同的中药新药布局,也同样有着自己独特的产品优势,中国中药研发实力排行榜TOP50企业作为中药研发排头兵、引领和推动中医药现代化中间力量,始终致力于帮助更多企业在创新浪潮中,抓住机遇,助力中医药事业振兴加速发展,走向国际。