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原创 可颂 米内网
精彩内容
近日，合肥立方制药的抗高血压药非洛地平缓释片通过一致性评价。高血压是老年群体常见的慢性病，2021年中国公立医疗机构终端高血压用药销售额接近550亿元，CCB市占率超40%，复方制剂市场涨逾26%。TOP10产品中硝苯地平控释片蝉联榜首，沙库巴曲缬沙坦钠片涨逾160%；TOP10品牌中施慧达、现代制药、石药欧意等3个国产品牌上榜。63个品种已过评，华海、上药、华润等领跑过评榜；25个通用名药品已纳入国家集采，6个品种集采逼近。
550亿市场！CCB称霸、复方制剂崛起
米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端高血压用药销售额接近550亿元，同比增长4.57%。
此前，高血压用药在中国公立医疗机构终端市场增速常年保持在10%以上的。随着第一批集采将氨氯地平、厄贝沙坦、厄贝沙坦氢 *** 等重磅品种纳入并执行后，高血压用药市场规模在2019年仅增长7.37%，2020年则大跌11.86%。
中国公立医疗机构终端高血压用药销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
从厂家销售格局来看，TOP10厂家市场规模均在10亿元以上；长期霸占榜一的诺华首次跌落至第三席，位列前二席的拜耳、阿斯利康销售额均超过50亿元；国产厂家增至5家，包括施慧达药业、华海药业、石药欧意、现代制药、福元医药。除了诺华，其他厂家销售额均有所增长，6家企业涨逾10%，其中福元医药增长47.17%、现代制药增长20.19%。
从高血压用药细分类别来看，钙通道阻滞剂（CCB）作为临床常用的经典老药，市场份额高达40.33%；高血压复方制剂随着新品陆续上市，市场规模已突破百亿元，占据20.85%市场份额；作用于肾素-血管紧张素系统的药物受集采重创，销售额从2019年的接近178亿元下滑至2021年的不足百亿元；专用于抗高血压药销售额大涨29%，且近年来均保持两位数的增长。
高血压用药小类销售排名
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
高血压用药TOP10出炉！3个国产品牌上榜
2021年中国公立医疗机构终端高血压用药产品TOP10
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
高血压用药产品TOP10中，硝苯地平控释片连续三年位列第一，苯磺酸左氨氯地平片、琥珀酸美托洛尔缓释片则位列第二、第三；6个产品销售额超过20亿元，硝苯地平控释片以超过66亿元的销售额遥遥领先。
高血压复方制剂有4个产品上榜，包括缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ) 、沙库巴曲缬沙坦钠片、厄贝沙坦氢 *** 片、氯沙坦钾氢 *** 片。
沙库巴曲缬沙坦钠片仅诺华的原研药于2017年在国内上市，但市场爆发力惊人，2021年销售额超过17亿元，同比增长160.17%。石药集团、科伦药业、正大天晴、齐鲁制药等多家企业对沙库巴曲缬沙坦钠片首仿虎视眈眈。
2021年中国公立医疗机构终端高血压用药品牌TOP10
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
高血压用药品牌TOP10中，9个品牌的销售额均超过10亿元，拜耳的硝苯地平控释片以超过48亿元的销售额位列榜首；阿斯利康的琥珀酸美托洛尔缓释片位列第二、施慧达药业的苯磺酸左氨氯地平片位列第三。
进口品牌多达7个，阿斯利康、诺华各有2个品牌上榜，国产品牌仅有施慧达药业的苯磺酸左氨氯地平片、现代制药的硝苯地平控释片、石药欧意的马来酸左氨氯地平片。此外，武田的盐酸乌拉地尔注射液是唯一上榜的注射剂产品。
从销售额增速来看，9个品牌销售额均实现正增长，且7个品牌增速超过10%。其中，现代制药的硝苯地平控释片销售额同比增长21.20%，石药欧意的马来酸左氨氯地平片增速为19%。此外，诺华的缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)受第四批集采影响，2021年在中国公立医疗机构终端销售额同比下滑30.79%。
63个品种过评！华海、上药、扬子江、华润领跑
高血压用药过评情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
截至目前，高血压用药已有63个品种（392个受理号）通过或视同通过一致性评价。其中，华海药业、上海医药位列过评榜第一，均有10个品种过评；扬子江药业、华润医药位列过评榜第二，均有8个品种过评；国药集团、中国生物制药均有6个品种过评；福元医药、复星医药、千金药业均有5个品种过评。
27个品种为独家过评，包括恒瑞医药的尼莫地平口服溶液和阿齐沙坦片、华海药业的赖诺普利片和福辛普利钠片、齐鲁制药的卡维地洛片、华润双鹤利民的厄贝沙坦分散片、南京正大天晴的奥美沙坦酯氨氯地平片、海思科的培哚普利吲达帕胺片等。
32个品种过评企业达3家及以上，苯磺酸氨氯地平片过评企业多达50家，卡托普利片有23家企业过评，吲达帕胺片、缬沙坦氨氯地平片、奥美沙坦酯片、厄贝沙坦氢 *** 片、酒石酸美托洛尔片、硝苯地平控释片、厄贝沙坦片等7个品种过评企业均在10家以上。
在国家开展的六批化药集采中，高血压用药分别有7个、5个、2个、4个、3个、4个品种在列，累计25个通用名药品被纳入集采。其中，华海药业有7个品种中标集采，上海医药、华润医药各有4个品种中标，复星医药、国药集团、信立泰各有3个品种中标。
高血压用药国家集采情况
第七批集采中选结果已经揭晓，并将于2022年11月份执行，新一轮化药集采也进入到筹备阶段。26个过评企业达4家及以上的高血压用药品种中，有6个品种尚未纳入集采，包括 *** 注射液、托拉塞米注射液、氯沙坦钾氢 *** 片、螺内酯片、苯磺酸左旋氨氯地平片、非洛地平缓释片，后续有望纳入新一轮化药集采。
数据来源：米内网数据库、NMPA等
注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月26日，如有疏漏，欢迎指正！