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o药国内上市时间(o药公司)

2018年6月15号,中国药监局正式批准PD-1抑制剂Opdivo(O药)上市,商品名“欧狄沃”,针对的是经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌。成为中国大陆地区第一个获批上市的肿瘤免疫治疗药物。盼星星盼月亮,Opdivo(欧狄沃,纳武利尤单抗注射液)的价格终于公布了。O药上市建议零售价:40mg/10ml 4591元(RMB),100mg/10ml 9260元(RMB)。

用法用量举例:3mg/kg,每两周静脉注射一次。以60Kg为例,一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442元每两周,一个月共36884元。(同样情况香港价格为58868元,约比香港便宜2.2万,一年可为患者节约超过24万)

温馨提示:以上建议零售价跟实际价格会有差异,以患者购药店为准。

如何购买?

2018年8月28日,“欧狄沃”将正式登陆国内市场;因为医院采购药品的周期和流程比较长,新药上市时不能很快的进到医院,新药上市后会先在DTP药房进行销售。

据了解,O药上市后将同时覆盖大约五十个城市,每个城市有1-2家药店销售,具体城市包括北京、石家庄、唐山、大庆、哈尔滨、长春、大连、沈阳、济南、青岛、烟台、威海、太原、西安、天津、乌鲁木齐、东莞、佛山、湛江、广州、深圳、珠海、成都、泸州、重庆、合肥、安阳、洛阳、南阳、郑州、武汉、长沙、常州、淮安、南京、南通、苏州、泰州、无锡、徐州、盐城、连云港、扬州、上海、福州、厦门、杭州、宁波、绍兴、台州、温州等。

去外地购药的患者应该注意,O药需要保证2-8℃贮存和运输,否则会影响药品质量。

价格相对亲民

我们再来说回价格,对于大多数患者来说有可能觉得这个价格有点贵,但相比国外及港澳俩说,价格方面也算是比较亲民了。

PD-1/PD-L1单抗注射剂是按照患者体重来计算用药量的,所以价格也是和患者体重有关。那么按照这样,大家可以参照下面的表格,来看看对比。

先来看看所有PD-1/PD-L1抗体在国外的价格吧

下面是常用的两种药物澳门购药和国内的价格对比

也就是说,中国的O药较之前港澳的价格足足降低了一半。但是这个价格确实对于很多家庭来说是很困难的。

关于赠药和何时能进医保?

那么这次也提到了关于赠药和医保的政策,仍然在谈判,相信不久的将来会有好消息。另外,关于是否进入医保,也在商讨。如果不能进入医保的话,就会有相关的赠药政策(有小道消息说买五送七),而且所有符合条件的患者均可以从用药第一天开始计算!大家一定要记得留好购药的发票!

温馨提醒:

要特别提醒大家的是,未来赠药的人群,必需是O药说明书上面的适应症的患者:EGFR阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

欧狄沃(O药)到底有哪些本领?

1. 它能为肺癌患者带来更好的生存获益

一项中国患者为主的(90%为中国患者)III期临床试验CheckMate-078结果显示,相比于多西他赛化疗,“O药”可降低死亡风险32%,能够明显延长患者的总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS),不良反应也比多西他赛化疗更低[1]。

鳞癌和非鳞癌患者中均能获益

鳞癌和非鳞癌患者的死亡风险分别降低39% (HR 0.61[95% CI:0.42, 0.89])和24% (HR 0.76 [95% CI: 0.56, 1.04])。

国内肺癌专家吴一龙教授接受采访时表示:“中国人身上鳞癌效果显示特别好,目前在全世界鳞癌患者中表现最好。”

不同PD-L1表达水平的患者均能获益

PD-L1表达≥1% 和<1%的患者,其死亡风险分别降低38% (HR 0.62 [95% CI: 0.45, 0.87])和25% (HR 0.75 [95% CI: 0.52, 1.09] )。

吴一龙教授在接受采访时表示:“二线治疗使用欧狄沃?不需检测PD-L1表达,都可以使用。”

关于CheckMate-078试验详情,请阅读《中国首份PD-1治疗大数据公布,死亡风险下降32%》

2. 它值得更多类型肿瘤患者的期待

因为PD-1/PD-L1 药物的作用是广谱的,原则上来说,这类药物的适应症也绝不止一种。目前FDA(美国国家药品监督管理局)批准的“O药”适应证已达7种,包括:黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌以及肝癌。我们可以期待,它能为更多类型的中国肿瘤患者带来益处。

PD-1/PD-L1抑制剂临床招募

文中提到O药价格虽相比海外、港澳价格上已经很亲民了,但仍有大量患者用不起这个救命药。或者您也可以尝试一下类似药物在国内的临床试验

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