杨森伊曲康唑（伊曲康唑胶囊西安制药厂使用说明书）

伊曲康唑是强生公司的原研产品，1982 年上市，专利已经过期，所以国内也出现了很多仿制药，价格相对西安杨森（强生子公司）的更为低廉，但是，仍数西安杨森的伊曲康唑市场占有率最高。

那么，同一种药，为何价格相差这么大？

作为药品，其生产涉及到：

1.原辅料的选择。作为原研药厂，西安杨森的原料药伊曲康唑的制备工艺应该是优于任何仿制药企，杂质更少，可能只比仿制药少0.1%，但就是这么不起眼的0.1%，有可能直接影响药效。为降低成本，仿制药企的制备工艺不可能精益求精，只求符合国家标准，同理，辅料的选择，也以能用低廉作为先要条件。

2.生产标准。仿制药药企即使是能够获得新版GMP证书，但是其生产的软硬件仍是落后，设备自动化程度低、人员的GMP意识淡薄等，这些就直接影响到药品的质量。药品的质量是设计和制造出来的，而不是检验出来的，是我作为质量狗听最多的一句话。验证记录、生产记录、检验记录通通都存在水分，甚至凭空伪造，只为了应付GMP检查。药监局飞行检查所收回来的GMP证书，就是最好的说明。国内药企一味去钻空子，走捷径，看是省了不少成本，实际上更是在加快被淘汰。对于获得能够日欧美澳GMP证书（比国内更更更更为严格苛刻）的药企，则是中国药企中的佼佼者，西安杨森当属其中。

作为药品，首先要证明的就是安全和有效；原研药在当时已经有给出了证据，药企想要仿制，也必须拿出证据证明自己跟原研药一样才行啊。

这就涉及到了临床试验与生物等效性试验等，而对于国内药企的真实"研发"试验数据，我有所保留。

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