本
文
摘
要
全球生物医药产业呈现集聚发展态势，主要集中分布在美国、欧洲、日本、印度、新加坡、中国等国家和地区。其中美国、欧洲、日本等发达国家和地区占据主导地位。美国生物医药产业已在世界上确立了代际优势，研发实力和产业发展领先全球，生物药品已被广泛应用到癌症、糖尿病、慢性疾病的治疗之中。在欧洲，坚实的产业基础和技术优势使其生物医药产业紧随美国走在了世界前端，同时人口老龄化的加深使生物药物在欧洲拥有广阔的市场前景。
日本在生物医药领域的发展起步虽晚于欧美国家，但发展非常迅猛，成为亚洲领先。亚洲已经成为全球生物医药产业除北美、欧洲以外的另外一个中心。著名生物技术网站GEN曾经盘点了亚洲生物制药产业8大强国，下面分别介绍如下：
1、中国（亚洲生物技术及生物制药的领导者）
中国是世界人口最多的国家，同时在生物制药领域也是亚洲地区的领导者，在研发支出、公司数量、职位数量等方面远超其他国家。中国生物医药产业具有较好的发展基础，中国生命科学和生物技术总体上在发展中国家居领先地位，许多生物新产品、新行业的快速发展，同时中国也是世界上生物资源最丰富的国家之一。值得一提的是，中国医药市场规模居世界第二，仅次于美国。无疑这在很大程度上要归功于庞大的内需，而高需求也和人口老龄化有关。
中国由于拥有众多大型企业，中国已成为生产新冠疫苗的绝对领导者。根据俄罗斯自由媒体网题为《可能很快，俄罗斯药房里将只剩中国药》的报道，报道称，中国一直是西方药企的原料生产者：中国在短短几年内就成了全球医药行业的领先者之一。中国提出了越来越雄心勃勃的目标——将印度、美国和欧盟远远甩在身后。
中国生物制药产业已初步形成以长三角、环渤海为核心，珠三角、东北等中东部地区快速发展的产业空间格局。长三角地区生物医药产业创新能力和国际交流水平较高。该地区拥有最多的跨国生物医药企业，在研发与产业化、外包服务、国际交流等方面具有较大优势，已逐步形成以上海为中心的生物医药产业集群。
中国主要的世界级生物医药公司：
1. 中国生物技术股份有限公司：世界500强之一，中生股份的发展史代表了中国生物制品的发展史，先后研制生产了中国最早的牛痘、霍乱、伤寒、狂犬病疫苗及白喉抗毒素等制品，分离出中国第一株青霉素菌种。新中国成立以来，中生股份所属各生物制品研究所一直承担着预防、控制、消灭传染病用生物制品的生产供应任务，为中国消灭天花，消除脊髓灰质炎本土病例，控制麻疹、白喉、百日咳、流行性乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎、乙型肝炎流行等传染病的流行做出了重大贡献。
2.北京天坛生物制品股份有限公司：国务院国有资产监督管理委员会管理的国有重要骨干企业。天坛生物是所属唯一一家上市公司，中生集团持有天坛生物56.27%的股权。北京天坛生物制品股份有限公司(简称"天坛生物")是一家从事疫苗、血液制剂、诊断用品等生物制品的研究、生产和经营的企业，于1998年由北京生物制品研究所(其前身为1919年成立的北洋 *** 中央防疫处，是中国生物制品的摇篮)。国内50%的疫苗市场都被这家公司占据。
3.重庆智飞生物制品股份有限公司：重庆智飞生物制品股份有限公司，系一家从事生物制品营销为主的公司。公司经销A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，A+C+Y+W135群流脑多糖疫苗， b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干甲型肝炎减毒活疫苗、微卡等产品(以上部分产品为全国独家生产、独家销售、无国内同类产品竞争)，营销网络覆盖全国31个省/自治区/直辖市及各地市。很多产品在国内都没有竞争对手
4.云南沃森生物技术股份有限公司：云南沃森生物技术股份有限公司是一家专业从事人用疫苗产品研发、生产、销售的生物制药企业，致力于向国内外市场提供安全有效、品质优异、技术先进的人用疫苗产品。
5.科兴控股生物技术有限公司：北京科兴控股公司(Sinovac Biotech Ltd.)是中国第一家在美上市的疫苗企业。
6.华兰生物工程股份有限公司：国内拥有产品品种最多、规格最全的血液制品生产企业，血浆处理能力居国内乃至亚洲前列，其中主导产品国内市场占有率居同行业前列。
7.辽宁成大生物股份有限公司：中国进出口额最大的500家企业之一。
8.中国生物制品有限公司：中国非国有控股的血浆生物医药制品公司，已经成为了在血浆采集、开发和生产新的血液药物、并将其终端产品商品化的综合供应商。
9.上海莱士血液制品股份有限公司：中国第一家中外合资的血液制品大型生产企业。是国内首家通过ISO9001质量体系认证的血液制品企业。
10.江西博雅生物制药股份有限公司：，国家卫生部血液制品定点生产单位，江西省唯一血液制品生产厂家，国内血液制品行业大中型企业。
2、日本（全球传统生物技术强国）
日本是全球第二大药品市场。日本 *** 提出“生物技术产业立国”口号， *** 把生物产业作为国家核心产业加以发展，出台了多个重要政策，加速生物技术的利用和生物产业的发展。
经过多年的努力，日本已经跻身生物技术强国之列。值得一提的是，日本在发酵工程、生物医药（尤其是基因工程和单克隆抗体制备）、生物环保、生物能源等多个生物技术产业领域在全球均具有独特优势。即使在药物发现、生物服务、生物仪器和功能食品等方面具有良好的前景。
日本的发酵工程技术及产业一直占据全球主导地位，尤其是抗生素、氨基酸和酶的研究、开发及生产能力居世界首位。早在1979年全世界开发的新抗生素仅11种，日本就占了7种。尤其是自1980年以来，日本生产的新抗生素占世界总产量的1/5。比如日本Ajinomoto公司是世界上最大的氨基酸生产企业。Ajinomoto公司也是世界最大的味精生产商，占世界总量超过30％。日本早在1969年就开始应用固定化酶生产高果糖浆，以后又用固定化酶和固定化细胞生产天门冬氨酸和色氨酸等。上世纪70年代末，在全世界生产的26种酶中，日本生产的就占81% 。
日本人均寿命居世界第一，是一个十分重视健康和保健的国家。另外在专利数量方面，日本曾经是亚洲地区绝对的领导者。
日本拥有的世界级生物医药巨头：
日本拥有药企三大巨头：武田（Takeda）、安斯泰来（Astellas）、第一三共制药（Daiichi Sankyo）三方各治疗领域如下：安斯泰来（泌尿、肿瘤、免疫、肾脏、肌肉、神经科学及眼科）；第一三共（肿瘤学、疼痛、中枢神经系统疾病、心脏-肾脏疾病、罕见病）；武田（胃肠道、肿瘤、中枢神经系统、疫苗）。
其中，日本武田是实力最雄厚的药企，从2005年至今，武田一直在日本制药企业排行榜里独霸头名，尤其在2011年-2012年，武田的销售额一度接近全球前十。因此，除武田之外，安斯泰来、第一三公司、大冢制药和卫材属于是日本第一梯队的生物医药企业。日本第二梯队的生物医药企业包括：麒麟、中外、田边三菱和住友等，这几个企业世界排名曾一度进入世界前50名。众所周知，中外制药被罗氏控股，生物制品研发管线非常强大，尤其是单抗领域。麒麟的特长也是生物制品；而田边三菱拥有明星产品卡格列净，住友拥有美罗培南等；第三梯队生物医药企业：盐野义的抗病毒、小野的PD-1单抗、参天的眼科用药、久光的透皮贴剂，它们在全球范围内都具有十分高的知名度。值得一提的是，很多日本药企，特别是第二、第三梯队都具有一个相似的特征，大多都是在90年代后通过研发ME TOO产品“起家”，依靠一个或几个新药产品迅速“发家致富”，尤其在短短十年间就走向全球前五十强。
3、印度（世界最大的仿制药生产国）
印度是世界上最大的仿制药生产国，约占全球仿制药出口总量的20%。印度还是全球制药业输出增长最快的地区之一。印度是享誉世界的重要的生物医药制造大国之一。印度和中国作为亚洲生物医药产业规模最大的两个国家，两国的生物医药产业正发生着日新月异的变化。印度生物制药产业规模庞大，据统计，印度拥有超过30000家制药企业，中小企业众多，但大多是以生产生物仿制药为主，大型企业占比较少。印度生物医药具有价格低、质量稳定的特点，正是由于如此，印度生物医药的出口份额逐年增长，其中印度生产的500多种原料药有60%销往国际市场，印度生产的超过60000种的生物制剂有25%销往海外。值得一提的是，印度是除美国外拥有FDA批准最多的国家。
在印度全国约3000家规模制药企业中，大约有100家生物制药公司投身于生物仿制药的研发、生产和市场营销。印度生产的仿制疫苗、单克隆抗体、红细胞生成素等由于价格低廉，质量上乘，在国际市场上十分受欢迎。值得一提的是，印度创造性地把本国高度发达的信息技术运用于生物技术产业，成立了生物信息学专业，成为了首个具有生物技术信息系统网络的国家。
印度十分重视生物医药产业，早在印度《九五》、《十五》计划期间，印度 *** 就有了建立生物技术园的想法；2002年，印度创造性地把本国高度发达的信息技术运用于生物技术产业，并出台了《国家生物信息技术政策》，支持生物信息技术的发展；2005年3月，印度 *** 出台了《国家生物技术发展战略》草案，草案制定了2005-2015年印度生物技术产业的发展目标，强调生物技术产业享受优惠的税收减免政策，优惠的金融政策以及优惠的贸易政策；至2007年，印度 *** 正式出台《国家生物技术发展战略》，加大对生物技术企业的扶持力度。
印度主要的世界级生物医药巨头：
1. Cipla（西普拉）：Cipla是一家国际化的制药公司，也是印度的最大制药公司之一。 Cipla已经成长为在全球具有极高知名度的制药企业。
2. Reddy’s Laboratories（瑞迪博士实验室）：以向印度国内生产高质量的原料药起家。公司的规模曾经达到了两亿美元，在全球几乎所有疾病领域均有涉足。
3. Lupin（鲁宾）：Lupin是全球著名的制药企业，拥有一系列高质量的、负担得起的仿制药物或品牌制剂药物以及原料药业务。因为肺结核药物的巨大成功而首次获得国际认可。在全球制药市场中，Lupin在心血管、糖尿病、哮喘、儿科、中枢神经系统、抗感染及非甾体抗炎药领域均有较大的市场份额。
4. Mylan（迈兰）：Mylan制药是世界级的跨国制药公司之一。公司的产品包括多个剂型的品牌药和仿制药品种，产品销往全球165个国家或地区。
5. Sun Pharma（太阳制药）：Sun Pharma是一家国际化的专业制药公司，该公司生产和销售品牌仿制药，生产的品种超过2000种并已在全球150个市场进行销售。
6. Aurobindo Pharma：Aurobindo Pharma的主要针对疾病领域或药物包括神经科学、胃肠病领域、心血管领域、抗逆转录病毒药物、降糖药物和头孢类药物。该公司向全球125个国家出口产品，70%的收入来源于国际化经营。
7. Cadila Healthcare：Cadila Healthcare是印度最大的私有化制药公司之一。Cadila的主要产品包括心血管药物、胃肠病药物、镇痛药、补血药、抗感染及抗生素药物、呼吸疾病药物、降糖药及免疫药物。
8. Torrent Pharma：Torrent Pharma是Torrent集团的旗舰企业，位列印度顶级制药公司的行列。该公司的药物主要涉及的治疗领域包括心血管、中枢神经系统、胃肠道疾病、糖尿病、抗感染和疼痛治疗领域。
9. Glenmark Pharmaceuticals：Glenmark Pharmaceuticals以新分子实体（NCEs）和新生物大分子实体（NBEs）的发现见长。该公司在新兴经济体国家（包括印度）品牌仿制药市场中占有一席之地。
10． Abbott（雅培印度）：Abbott India是印度增长速度最快的制药企业之一，总部位于孟买。该公司专注于多种治疗领域药物的开发，包括女性健康、胃肠病、神经疾病、甲状腺疾病等。
4、韩国（全球临床试验数量上第七大国）
韩国医药产业发展呈现蓬勃生机，尤其是在生物药研发领域，已占据全球市场的一席之地。 早在2016年韩国人均GDP超过29,000美元，大致与西班牙、日本和意大利相当。韩国在彭博全球创新指数排名中，曾经位列第11，是最具创新能力的国家之一。韩国在医疗、教育和研发方面的投入，已成为全球领先的国家之一。韩国人均寿命曾达到81岁，人均健康产业支出规模高于OECD（经济合作与发展组织）平均水平。
从治疗领域来看，韩国目前市场销售最好的品种为心脑血管用药；其次为中枢神经系统用药；第三为消化系统用药；第四为抗生素；第五为生物制剂。其他超过3亿美元产值的产品还有其他代谢类药品、化疗用药、皮肤用药、血液和血液替代品以及呼吸系统用药。
韩国之前曾经在临床试验数量上成为全球第七大国。尤其是韩国企业Cellitrion和三星生物已经成为生物医药领域的佼佼者。
Cellitrion公司：是全球首家开拓出“抗体生物仿制药”的公司，获得了全世界的瞩目。曾是韩国的骄傲。2007年被美国FDA批准生产单克隆抗体阿巴西普，并由BMS在全球销售。自此，Cellitrion已经完成了多项全球多中心临床试验。
三星生物：三星生物尽管起步较晚，但在免疫和肿瘤生物类似药产品线的研发、生产和全球注册方面已经卓有成效，公司曾经开发的生物类似药依那西普获得韩国和欧洲批准，且是欧洲首个依那西普生物类似药，英夫利昔单抗类似药也已获批。另外，公司与Biogen、默克、BMS等多家跨国企业都签订了合作协议，包括anti-TNF生物类似药、甘精胰岛素等的研发和商业化生产。
韩国主要药品生产企业为Dong-A制药、韩美制药、Daewoong、Yuhan和Bukwang，具体如下：
Dong-A制药：是韩国最大的药品生产和贸易集团，生产产品包括处方药、非处方药、健康消费品、生物制品、原料药和医疗器械等；
韩美制药：是韩国第二大制药企业，却是国际化进程走得最快的韩国企业。该公司以长效蛋白、多肽药物技术和口服药物技术为核心，重点开展肿瘤、自身免疫病和代谢紊乱的生物药、化学药及多肽药物研发，在抗生素、心血管、消化、抗肿瘤、儿科等多个领域居于全球领先地位。
Daewoong 制药：在处方药和OTC药品生产、化学合成、药物释放技术、IT解决方案等方面都占有举足轻重地位，公司多个产品在FDA注册，原料药出口到40多个国家和地区。
Yuhan制药：主要经营产品为原料药、化学品、膳食补充剂、家庭健康护理用品。
5、澳大利亚（全球“生物技术之都”）
澳大利亚拥有全球最好的医疗系统之一与先进的生物医学技术。从世界第一个冷冻胚胎试管婴儿技术和干细胞技术，到第一只人工耳蜗、第一个宫颈癌疫苗，澳大利亚凭借坚实的发展基础，被誉为“全球生物技术之都”，尤其是生物医药领域一直处在全球领先地位。从1915年到现在，目前已有16位澳大利亚科学家获得诺贝尔奖，其中在生理学或医药学领域就荣获8项诺贝尔奖。在所获奖项中，生物医药领域占比最大，生物农业位居其次。澳大利亚以其仅占世界0.3%的人口，将2.5%的世界医学研究成果揽入囊中。
值得一提的是，澳大利亚在癌症筛查、遗传病基因筛查、抗击肿瘤药物研发、修复髋关节和膝关节、治疗肽药物等方面，以及在研究蛋白质的结构和功能以专注糖尿病肾脏疾病治疗和数字健康、健康管理等领域， 澳大利亚生物医药研究取得了不俗成果，始终走在全球前沿。
全球四大会计师事务所之一的 安永曾经将澳大利亚评为亚太地区生物科技最佳目的地。据《科学美国人》之前2014-2016年度的评分，澳大利亚曾经在全球生物科技创新中排名第五。据AusBiotech显示，此后连续三年一直保持这一排名。
澳大利亚拥有50多家世界顶级医药研究所。其中，作为全球领先的医疗技术、生物技术与制药研发和商业化基地之一，维多利亚州拥有两所全球顶尖的医学院——墨尔本大学与莫纳什大学。
CSL Limited：是全球领先的专业生物技术公司，CSL集团是世界最大、技术最先进的血液制品企业。其研究，开发，制造和销售产品治疗和预防严重的人类疾病。产品范围包括血浆衍生物，疫苗，血清，用于各种医学和遗传研究和生产应用的细胞培养试剂。
Sirtex Medical ：全球领先的澳洲肝癌治疗器械生产商。
Biotron：Biotron是一家位于澳大利亚悉尼的生物技术上市公司，开发针对严重病毒疾病的新型药物。公司正在开发和商业化一款治疗多种病毒疾病的小分子新药。科学家在很多病毒中都发现了Viroporin的病毒蛋白，并且对于病毒的致病性至关重要，Biotron的核心技术就是靶向打击称为viroporins。公司已经开发了viroporin抑制剂的重点库，以及针对关键病毒靶标的筛选测定。
FivepHusion Pty Ltd：FivepHusion Pty Ltd是一家发明家拥有的肿瘤生物技术公司。
ELK OrthoBioLogics：ELK OrthoBioLogics是一家生物疗法公司，专注于修复髋关节和膝关节假体无菌性松动。公司主打产品，是一款名为 CTL102/CB1954的基因酶疗法，近期临床试验证明，这种疗法在老年患者中，并未引起重大创伤或麻痹反应。ELK的合作伙伴是荷兰莱顿大学医学中心。 公司主要股东是澳大利亚最大的国家级科研机构联邦科学与工业研究组织（CSIRO）。
Proteomics International Laboratories Ltd（PILL）：PILL (ASX:PIQ) 是一家医疗技术公司，专注于蛋白质组——对蛋白质的结构和功能进行工业级研究。PILL被公认为蛋白质组领域的全球领导者。公司获得全球首个有关蛋白质组服务的ISO 17025实验室认证，并在西澳大利亚佩斯哈利珀金斯医学研究学院的一流设施内运营。公司的业务模式是，跨三个集成领域使用专利技术平台，每个领域都是增长潜能极大的市场：
Race Oncology：Race Oncology (ASX:RAC)是一家澳交所上市的专业制药公司，公司战略是收购大型制药公司的晚期药物资产，尤其是肿瘤领域的药物。RAC已获得美国罕见病药品资格(Orphan Drug Designation )。
6、马来西亚（全球医学耗材最主要生产和出口国）
马来西亚是亚洲的生物医药强国之一。在美国科学报告中表示，马来西亚在支持企业生物技术发展方面排名全球第四。同时，在IMD的世界竞争力年报中，马来西亚知识产权保护曾经被排在东盟国家第二名。马来西亚的药品制造商大多是本地厂商，并且都只生产仿制药品，主要用于国内市场。这些公司的研究和开发能力仅限于制造仿制药，而不是制造原始药物。来自印度、新加坡和香港的外商独资企业只有5家。
医疗器械行业是第十一个马来西亚大计划中确定的“3+2”高增长子行业之一，马来西亚有200多家从业制造商，生产各种用于医疗、牙外科、光学和一般健康用途的产品和设备。马来西亚是全球导管、外科和检查手套的主要生产和出口国，供应全球80%的导管和60%的橡胶手套（包括医用手套）。马来西亚医疗器械行业从上世纪80年代简单的医用手套生产国起步，发展到现如今制造复杂医疗产品的地位。国家重视发展完善的供应链网络，特别重视互补产业（如半导体、电气和电子、金属冲压和塑料产业）的发展，使得医疗器械制造商在相关行业中的排名遥遥领先。
马来西亚即将启动第三阶段国家生物技术政策，到2020年前将专注于加强马来西亚生物技术公司的全球业务。尤其在一次演讲中，该国首相曾表态，将探索更积极的策略，以便在2020年之后继续推进并维持生物技术产业的增长。
制龙药业（GENOPHARMA）：马来西亚医药巨头，被称为马来西亚的骄傲。
百真生物制药（马来西亚）：东南亚著名龙头药企，成立于2005年5月，总部位于马来西亚吉隆坡。目前，其市场部已遍布新加坡、台湾、香港、美国、法国、泰国、文莱、印尼、中国大陆等多个国家和地区。
7、新加坡（全球生物医药制造和研发重地）
新加坡已成为全球领先的创新医学生产基地与药物研发中心，成为亚洲生物制药业增长最快的地区之一。新加坡作为亚洲最大的生物医药产业集群之一，同时是全球生物医药制造和研发重地。其生物医药产业已形成“大士制造，启奥研发”的产业集聚格局， 新加坡拥有充满活力的生物医药业，在生物医药产业集聚发展过程中，国家层面战略支持、产业政策支持和完善的产学研转化体系三个方面成为推动产业集聚的驱动力。
让这个多民族国家骄傲和自豪的是，在研发领域方面，新加坡亦逐渐成为亚洲科研中心，国际药厂纷纷进驻展开长期科研计划。有超过30家国际制药巨头在新加坡国际生命科学研发中心-启奥生物医药园(Biopolis)设有运营，其中包括艾伯维、安进、百特、拜耳、诺华、罗氏、武田及葛兰素史克。其中葛兰素史克将新加坡选定为亚洲的运营中心，并计划把英国和美国的员工转移至该国。
新加坡Tessa：是新加坡享誉世界的著名生物科技公司，专门从事癌症细胞免疫疗法的研究、临床开发和市场化推广。Tessa的核心病毒特异 T 细胞技术平台（简称 VST 平台）成立于该司科学联合创始人，Malcolm K. Brenner博士及其贝勒医学院(Baylor College of Medicine)的团队三十多年的研究和开发之上。Tessa的VST 平台在临床试验中显示出对实体瘤的早期疗效迹象和强大的安全性，可以治疗鼻咽癌、口咽癌、子宫颈癌、 肝癌、肺癌、胃癌、头颈癌、乳腺癌等。Tessa的多项自体疗法和异体疗法临床试验正在进行当中，其领先的鼻咽癌免疫疗法曾是全球规模最大的三期细胞免疫疗法临床试验。
8、印尼（亚洲生物医药传统强国）
印尼是世界第四人口大国。作为东盟(ASEAN)主要经济体之一，印尼医药产业潜力较大，是该国经济增长的主要动力之一。印尼医药市场1966年对外开放，20世纪80年代放缓有关法规的修订，使当地企业有充足时间去适应调整。印尼医药行业法规日趋健全，与全球标准接轨程度高，国内约90%的企业符合新颁行的行业标准。与开放初期外资企业垄断印尼医药市场的情况比，得益于本国经济的发展及科技水平的提高，本土企业已成为印尼医药市场的主要力量。据统计，全国药企约200家，70%为本土企业，其余为Actavis,Bayer、Merck、Pfizer、Sanofi等外企。95%的药品品种数量来自于本土企业。
印尼Interbat：印尼本土著名生物医药巨头。该企业主打新陈代谢、呼吸道、皮肤、心血管和抗生素类药物，产品贴合市场需求，在全球具有较强的竞争力。
