本
文
摘
要
近日，因《我不是药神》这部电影的爆火，电影中名为“格列宁”的这类仿制药成了人们热议的焦点。7月9日应该是整个医药板块庆祝狂欢的日子，但身为国内仿制药龙头企业的华海药业却走出了相反的“气势”，一字跌停，以20.54元/股的价格收盘。
原来导致这一下跌的“幕后黑手”是当日大肆抛售的数家机构，据数据显示，卖出金额最大的前5名中，其中最大卖出金额为6212.79万元。值得一提的是，此次5家机构共计卖出金额2.31亿元，在总成交比例中占52.67%。
究其原因，此次逆市下跌或与日前华海药业突发的原料药检出极微量基因毒性杂质的风波有关，从而导致了华海的这一悲剧。
药检出毒素？
近期，华海药业在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，在未知杂质这一项下，发现并检定出其中有一未知杂质为亚硝基二甲胺。对这一杂质的说法，欧盟医药局的公告称这是一种基因毒素杂质，这种杂质或是缬沙坦生产工艺产生的一种固有杂质，含量极少。
缬沙坦主要用于治疗轻、中度原发性高血压，而华海药业的缬沙坦原料药也主要销往北美、欧洲印度等市场，其销售的总金额也是华海药业主要业绩来源之一。经此事件一爆，华海药业股价迅速受到了波动。
随后华海药业也就此事件给出了进一步的说明，7月9日下午，华海药业召开投资者说明会表示，考虑到该杂质的基因毒性风险，公司已经暂停缬沙坦生产，对库存也进行了单独保存，暂停所有供应，并向客户和相关监管机构进行主动告知。
影响难料
而对于老生常谈的业绩问题，9日华海药业则表示“目前尚无法准确评估此事件对当期业绩的影响”。但是作为旁观者很清楚经此事件一折腾，华海药业必然摆脱不掉“毒素”这一污点。即使是做好了善后的工作，未来华海药业还有可能会面临客户退货的风险。从损失的角度上看，华海药业不仅可能会面临客户退换货的损失，还有可能承担制剂厂商因召回所要承担的附带责任。
屋漏偏逢连夜雨
自7月以来，华海药业股价连续下挫，市值也在不断缩水。就在这次事件突发前，华海药业的第二大大股东对持有的华海药业股票进行了减持。2018年1月5日至2018年7月4日，持股比例占公司总股本19.36%的股东周明华，通过集中竞价方式实际累计减持公司股份为121.87万股，占总股本的0.11%，总值4350万元。
更重要的是，原料药板块在华海药业的营收中占据的位置也越发重要。在种种问题集聚下，华海药业不仅要处理好国内的损失，还要处理好国外召回的损失。因为华海药业不仅是原料药生产的龙头企业之一，还是仿制药的龙头企业，其生产的沙坦类原料药在国内外市场上都拥有第一供应商的地位。
虽然问题这么多，但庆幸的是它并没有一蹶不振，仿制药受到热议，其地位大大被拉升，因而华海药业也只是遭遇了短时间的滑铁卢，最先得到体现的便是它的股价。
目前华海药业正积极地与各国监管机构进行主动沟通，希望尽快能够制定出原料药中关于亚硝基二甲胺杂质可接受控制限度的行业标准。
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