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摘
要
今天是一年一度的“国际妇女节”。在新药研发领域，“她”力量一直扮演着不可或缺的角色。从基层工作人员到管理者，从科学家到企业家，在这个行业的每个角落几乎都有“她”身影的存在。她们在各自的岗位上用不同的方式为生物医药行业的发展贡献力量。本文中，我们将分享8位新药研发公司的首席执行官（CEO），看看她们所带领公司都如何在新药研发的浪潮中乘风破浪，造福病患。
1、杜莹博士职位：再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官
再鼎医药成立于2014年，致力于通过创新疗法的开发和商业化，解决肿瘤、自身免疫和中枢神经系统领域未被满足的医疗需求。杜莹博士为该公司的创始人、董事长兼首席执行官。
图片来源：再鼎医药官网根据再鼎医药官网资料，该公司现已建立一条包括28+款候选药的产品管线，其中11项为拥有全球权利的内部研发项目。2021年，再鼎医药迎来了两款创新药获批。至此，再鼎医药已有4款产品获批上市，分别为PARP抑制剂尼拉帕利、肿瘤电场治疗产品爱普盾、KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂瑞派替尼、抗感染新药甲苯磺酸奥马环素。此外，再鼎医药还有50+正在进行或计划进行的临床研究。
2、杨璐菡博士职位：启函生物创始人兼首席执行官
图片来源：启函生物官网启函生物成立于2017年，致力于用多基因打靶技术开发细胞和器官产品。杨璐菡博士为启函生物的创始人兼首席执行官，同时也是eGenesis公司的联合创始人及首席科学家。目前，启函生物已建立多基因编辑、移植免疫兼容等技术平台。该公司希望利用其高通量的基因编辑技术平台和对免疫移植知识的深刻理解，开发免疫兼容的同种细胞治疗和异种器官治疗产品。
3、夏瑜博士职位：康方生物创始人、董事长兼首席执行官
康方生物成立于2012年，致力于创新抗体新药的研发和商业化，该公司创始人、董事长兼首席执行官为夏瑜博士。目前，康方生物的产品管线中拥有20多个候选药，拟开发用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等领域，其中有13个品种已进入临床研究阶段。
▲药明康德内容团队专访夏瑜博士2021年8月，康方生物与正大天晴联合开发的抗PD-1抗体派安普利单抗获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者，这也是康方生物成立以来的首款获批新药。此外，NMPA已于去年9月受理该公司开发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利（AK104）的上市申请，并将其纳入优先审评，针对的适应症为复发/转移宫颈癌。
4、崔霁松博士职位：诺诚健华联合创始人、董事会主席兼首席执行官
诺诚健华成立于2015年，专注于开发用于治疗恶性肿瘤及自身免疫性疾病的创新药。崔霁松博士为该公司的联合创始人、董事会主席兼首席执行官。目前，诺诚健华已经建立了包含十几款处于不同研究阶段的创新药。该公司开发的BTK抑制剂奥布替尼已于2020年底在中国获批，用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者和复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。值得一提的是，2021年7月，渤健（Biogen）已与诺诚健华达成合作，获得了奥布替尼在多发性硬化领域的全球独家权利，以及除中国以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利。
▲药明康德内容团队专访崔霁松博士在2021年，诺诚健华的在研产品迎来了许多新的进展，其中包括：奥布替尼获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤；泛FGFR抑制剂获得FDA授予的孤儿药资格；多靶点RTK抑制剂、TYK2抑制剂在中国获批临床；第二代泛TRK小分子抑制剂、新型SHP2抑制剂获批临床等等。此外，诺诚健华还从Incyte公司引进了一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。
5、刘利平博士职位：君圣泰创始人、首席执行官兼首席科学家
君圣泰成立于2011年，致力于原创药物开发。刘利平博士是君圣泰创始人、首席执行官兼首席科学家。目前，君圣泰已在消化、代谢和中枢神经等疾病领域建立包含多个产品的在研管线，包括口服多功能小分子药物HTD1801、RegIII/PAP蛋白活性片段的多肽类似物HTD4010、新型复方制剂HTD2802等。其中，已有两个产品进入临床2期，并获得FDA授予的2项快速通道资格和1项孤儿药资格。
图片来源：君圣泰官网2021年，君圣泰的核心产品HTD1801先后公布两项2期临床试验结果，分别针对原发性硬化性胆管炎（PSC），以及针对非酒精性脂肪性肝炎合并2型糖尿病（NASH + T2DM）。同年，该产品还正式启动中国临床试验。
6、黄岚博士职位：万春医药创始人、董事长兼首席执行官
万春医药成立于2010年，致力于研发“first-in-class”药物，黄岚博士是该公司的创始人、董事长兼首席执行官。经过十年的发展，万春医药已建立包括多款候选药的产品管线，其中核心产品普那布林已在中国和美国递交新药上市申请。另外，该公司还有三个处于临床前阶段的免疫产品，包括口服T细胞共 *** 因子BPI-002、IKK抑制剂BPI-003、口服新抗原生产剂BPI-004。
2021年，普那布林迎来多项重要进展，包括：在中国的新药上市申请被纳入优先审评，针对适应症为成年非髓性恶性肿瘤患者化疗导致的中性粒细胞减少症（CIN）；与PD-1抑制剂、CTLA-4抑制剂的三联疗法在治疗复发性小细胞肺癌患者的1期临床试验中取得积极结果；此外，万春医药还将普那布林大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益授予给了恒瑞医药。
7、吕璐璐博士职位：合源生物首席执行官
合源生物创立于2018年，专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化，吕璐璐博士是该公司公司的首席执行官。通过与院所和临床研究中心合作，合源生物已构建以CAR技术平台、iPSCs技术平台以及基因编辑技术平台等为核心的新药研发创新体系。目前，该公司的产品管线中包含十余个在研项目，拟开发用于治疗实体瘤与血液癌症。
▲药明康德内容团队专访吕璐璐博士CNCT19细胞注射液是合源生物的核心产品。根据合源生物官方资料，它是一款靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品，源自中国医学科学院血液病医院的长期技术创新积累。该药已被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，针对复发或难治性急性淋巴细胞白血病。2022年1月，CNCT19细胞注射液获得FDA授予的孤儿药资格，用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）。
8、廖晓伶博士职位：以明生物首席执行官
以明生物创立于2016年，专注于癌症免疫治疗，以及为癌症患者研发全新的髓系细胞免疫检查点抑制剂。廖晓伶博士为该公司的首席执行官。以明生物的目标是通过转化对髓系细胞生物学和免疫抑制性受体独到的科学见解，发现并开发可以在肿瘤微环境中解除免疫抑制的生物新药。
▲药明康德内容团队专访廖晓伶博士目前，该公司的研发管线已经覆盖了白细胞免疫球蛋白样受体亚家族B（LILRB）整个家族，且已经向监管机构递交了3个IND申请，有两款新药正在进行1期临床研究。其中潜在“first-in-class”抗LILRB4抗体IO-202已获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病。
除了上述几位CEO，创新药研发公司中还有许多其他优秀的女性科学家和领导人，限于篇幅，本文不再一一介绍。希望在她们的带领下，这些创新药研发公司在未来可以取得更多的进展和突破，为全球病患造福！
参考资料： [1] 各公司新闻稿及公开资料▎药明康德内容团队编辑
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