浙江省上市药企（浙江医药企业名单）

本文由 专利代理师 药学博士 张淏 撰写

1、引言

随着经济及科研实力的不断提高，国内制药企业逐渐致力于创新药物的研发。由于制药行业对于专利保护的依赖度远远高于其他行业，因此对于衡量一家制药企业的研发能力并预测其发展趋势而言，专利申请无疑是一项直观且可靠的指标。

本文以工商登记注册地位于浙江省境内、注册资本超过1000万元人民币的85家制药企业作为研究对象，利用专利检索数据库，使用“申请人”检索字段，以各家企业的公司名称（包括曾用名）作为检索词，检索申请日介于1985年1月和2018年1月之间的国内专利（申请），总共检出3426件，具体分析结果如下：

2、企业规模分析

以注册资本作为企业规模的分级标准，自1000万元起分设7级，分别为1000~4999万元、5000~9999万元、10000~14999万元、15000~19999万元、20000~24999万元、25000~29999万元和30000万元及以上。上述85家制药企业大多隶属1000~4999万元或5000~9999万元级别，这些企业虽然体量较小，但研发水平及专利申请热度不容小觑，今后将成为浙江省医药类专利申请的主力。

从国内专利公开量总和来看，30000万元及以上级别的企业对于专利申请的热情高涨，公开量总和将近总检出量的一半；其次是5000~9999万元级别的企业，公开量总和接近总检出量的1/4；其他5个级别的企业的公开量总和则相对较少。

图1. 浙江省内不同规模制药企业的公开量总和情况

然而，只看“国内专利公开量总和（件）”这个指标，不足以全面分析不同规模制药企业的专利申请情况。借助于“国内专利公开量平均值（件/家）”（即某一级别中企业的国内专利公开量总和除以该级别中的企业数量的商）这个指标，则可以从另一个角度来客观地反映不同规模制药企业的专利申请情况。

从国内专利公开量平均值来看，30000万元及以上级别的企业仍然拔得头筹，该级别中每家企业平均申请约90件；20000~24999万元以及10000~14999万元级别的企业紧随其后，该级别中每家企业平均申请40余件；其他4个级别中每家企业平均申请不足40件。

可以理解的是，药品研发需要不断地进行投入，才有可能取得成果，进而申请专利保护。因此，拥有雄厚资金支持（例如30000万元及以上级别）的制药企业则更有机会取得丰硕的研究成果，专利申请量亦会水涨船高。相比而言，浙江省内体量较小（例如1000~4999万元以及5000~9999万元级别）的制药企业的专利申请量则较低，今后可以考虑通过提高研发投入比的方式，将企业盈利重点投向研发及IP部门，以便尽早构建足以与大型药企相抗衡的专利群。

图2. 浙江省内不同规模制药企业的公开量平均值情况

3、企业所在区域分析

浙江，简称“浙”，境内最大的河流为钱塘江，因江流曲折而称为之江、折江，又称浙江，省以江名。浙江地处华东沿海、长江以南，东临东海，南接福建，西与安徽、江西相连，北与上海、江苏接壤，现辖11个市（杭州、宁波、温州、绍兴、湖州、嘉兴、金华、衢州、台州、丽水、舟山）。在本次检索分析中，只有丽水未检到注册资本超过1000万元的制药企业，其余10个市均有分布。

图3. 浙江省内城市行政区划及三大区域划分情况

从国内专利公开量总和来看，杭州、台州和绍兴位居前三名，3市合计接近总检出量的4/5，其中艾博生物医药（杭州）有限公司（杭州）、浙江华海药业股份有限公司（台州）和浙江医药股份有限公司（绍兴）的专利公开量较大；金华、宁波、湖州、衢州和温州处于第二梯队，5市合计接近总检出量的1/5，其中浙江康恩贝制药股份有限公司（金华）、宁波立华制药有限公司（宁波）、湖州展望药业有限公司（湖州）、浙江华康药业股份有限公司（衢州）和浙江康乐药业股份有限公司（温州）的专利公开量较大；嘉兴和舟山2市的专利公开量总和较少。

图4. 11个浙江省辖市内制药企业的公开量总和情况

从国内专利公开量平均值来看，台州、绍兴和杭州仍位居前三名。台州稳居榜首，市内每家企业平均申请50余件，其中浙江华海药业股份有限公司和浙江海正药业股份有限公司较为突出，分别申请300余件和200余件；绍兴紧随其后，市内每家企业也平均申请50余件，其中浙江医药股份有限公司“一枝独秀”，申请300余件；杭州处于第三，市内每家企业平均申请接近50件，其中艾博生物医药（杭州）有限公司、艾康生物技术（杭州）有限公司、回音必集团有限公司和杭州中美华东制药有限公司的申请量均超过百件，生物类药企的占比较高也是杭州有别于其他10市的显著特点；其他8市内每家企业平均申请不足40件。

图5. 11个浙江省辖市内制药企业的公开量平均值情况

在对企业进行区域分析时，除了要从城市水平上看，还要从大区水平上看。现将11个省辖市划分为三个大区：浙北地区（包括杭州、湖州和嘉兴，以杭州为中心）、浙东地区（包括金华、绍兴、宁波和舟山，以绍兴为中心）和浙南地区（包括衢州、丽水、温州和台州，以台州为中心），以便从区域层面进行宏观分析。

从国内专利公开量总和来看，三大区域的差别并不显著，浙东地区略高于浙北地区及浙南地区，这也与浙东地区GDP整体水平较高有关。

图6. 浙江省三大区域内制药企业的公开量总和情况

从国内专利公开量平均值来看，浙北地区与浙南地区难分伯仲，区内每家企业平均申请40余件，而浙东地区则相对较低，区内每家企业平均申请不到40件。由于专利公开量总和方面相差不大，而浙东地区的企业数量又相对较多，因此浙东地区在专利公开量平均值方面则稍嫌落后，所幸的是差距并不明显，三大区域大致呈现均衡发展的态势。

图7. 浙江省三大区域内制药企业的公开量平均值情况

4、企业主营产品

在85家浙江省知名制药企业中，45家主营化药，22家主营中药，9家主营生物药，9家主营药用辅料/包材。由此可见，浙江省知名制药企业大多仍以化药作为主营产品，中药次之，生物药和辅料/包材居末。

从国内专利公开量总和来看，化药类企业居首，超过总检出量的一半；中药类和生物药类企业次之，接近总检出量的1/5；辅料/包材类企业居末，不足总检出量的1/20。

图8. 浙江省内不同主营产品制药企业的公开量总和情况

从国内专利公开量平均值来看，生物药类企业表现优异，每家企业平均申请70余件，虽然生物药类企业的数量及国内专利公开量总和远远小于化药类企业，但其国内专利公开量平均值却远远大于化药类企业，表明浙江省生物药类企业的专利保护意识良好，今后的专利申请量可能还会有显著增长；化药类企业紧随其后，每家企业平均申请40余件；中药类企业次之，每家企业平均申请30余件；辅料/包材类企业居末，每家企业仅平均申请20余件，这可能与辅料/包材领域技术难度较低，科研成果较少有关。

图9. 浙江省内不同主营产品制药企业的公开量平均值情况

5、专利类型

在已公告（公开）的3426件专利（申请）中，发明专利（申请）2366件，实用新型专利701件，外观设计专利359件，发明、实用新型和外观设计的占比分别为69.0%、20.5%和10.5%，发明占据绝对优势，实用新型和外观设计的比重较小，这与医药产业固有的“技术革新进程缓慢”、“改进型成果比重大”、“工艺方法类创新多”等特殊性相符。

从有效量来看，3426件专利（申请）中的1878件为有效专利，发明1156件，实用新型583件，外观设计139件，占比分别为61.6%、31.0%和7.4%，发明仍稳居第一，实用新型次之，外观设计居末，这与制药企业希望通过尽可能长的专利保护期限来收回研发成本、抢占市场份额、遏抑竞争对手的初衷相呼应。

从有效率来看，3426件专利（申请）中1878件有效，有效率为54.8%；2366件发明专利（申请）中1156件有效，有效率为48.9%；701件实用新型专利中583件有效，有效率为83.2%； 359件外观设计专利中139件有效，有效率为38.7%。相比而言，实用新型的有效率较高，失效原因大多为期满终止；发明的有效率次之，存在撤回、驳回、期满终止等多种失效原因，有效率未达到50%，尚有待于进一步提高；外观设计的有效率最低，失效原因大多为未缴年费而终止。

图10. 浙江省规模以上制药企业的国内专利类型及有效性分析

6、专利技术领域

借助IPC主分类号和洛迦诺分类号，可以深入分析85家制药企业的专利技术领域情况。

对于IPC主分类号而言，首先，将每家企业名下的发明专利（申请）与实用新型专利合为一组，然后浏览每件专利（申请）所对应的IPC主分类号；其次，从小类水平上统计各个IPC主分类号出现的次数，以出现次数最多的IPC主分类号作为每家企业所对应的IPC主分类号；最后，以IPC主分类号作为划分标准，统计各个IPC主分类号所对应的企业数量，借此可以客观地判断出究竟有多少家企业同时参与某一技术领域中的专利角逐。

经分析，除了未检出发明及实用新型的1家企业以外，其余84家企业分别对应21个小类。A61K（医用、牙科用或梳妆用的配制品）、C07D（杂环化合物）和C07C（无环或碳环化合物）这3个小类所对应的企业数量较多，这也从一定程度上反映出浙江省制药企业的研发热点及未来发展趋势。

图11. 浙江省知名制药企业的国内专利所属技术领域分析（IPC分类）

对于洛迦诺分类号而言，首先，浏览每家企业名下的每件外观设计专利所对应的洛迦诺分类号；其次，从小类水平上统计各个洛迦诺分类号出现的次数，以出现次数最多的洛迦诺分类号作为每家企业所对应的洛迦诺分类号；最后，以洛迦诺分类号作为划分标准，统计各个洛迦诺分类号所对应的企业数量。

经分析，除了未检出外观设计的53家企业以外，其余32家企业分别对应7个小类。09-03（箱，盒，容器，（防腐）罐）小类所对应的企业数量占据绝对优势，这些企业大多会为自身产品申请与包装盒等主题有关的外观设计专利。

图12. 浙江省知名制药企业的国内专利所属技术领域分析（洛迦诺分类）

7、总结

浙江的制药产业遵循以化学原料药为主体的发展路径，2003年化学原料药占整体的的45%。与此同时，山东的情况与浙江相似，化学原料药占整体的48%，生物制药仅占11%。然而，至2013年，山东制药产业的主营业务收入已经跃居全国第一，并且遥遥领先领先于其他省份。此时，山东的生物制药占到了制药产业主营业务收入的23%，而化学原料药的占比则降至24%。反观浙江，在主营业务收入的组成上却几乎没有变化，还是以原料药和化学制剂药作为主要组成部分，生物制药的占比却有所减少，这从一定程度上反映了浙江省制药行业发展不全面的问题，其中化学制剂制造业和生物制药制造业的发展质量低下，需要加大投入以提高发展质量。

今后的发展建议：

1、继承化学药优势：浙江既是原料药生产大省，同时也是原料药出口大省，华海、海正等制药公司的原料药生产线得到美国FDA认证，产品远销欧美市场，拥有一定的国际声望。因此，浙江需要努力保持化学原料药的优势，同时密切关注国际上优质药品的前沿信息，开发新产品，优化新工艺，实现可持续发展。

2、加强生物药发展：生物技术药品和诊断试剂方兴未艾，并且逐渐向治疗疑难病症、老年病症等重点难点方向发展，在医药领域中具有不可取代的地位。因此，浙江制药产业需要加大对生物制药的资金投入，部分制药企业可以考虑向生物制药转型或者在保留化药的前提下适时适度地开发生物药品。

3、实现中医药复兴：浙江具有深厚的中医药文化底蕴，像“浙八味”、胡庆余堂、天一堂等在全国都富有名气，具有悠久的发展历史。浙江需要在保护好原有的中药材种植基地的基础上，尝试扩大规模，对种植中草药的专业户实行激励政策。中成药制药企业需要开发新的中药产品，满足市场需求，建立并维护良好的企业形象，提高市场竞争力。

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