本
文
摘
要
我国的生物药CDMO行业近几年一直保持高速且蓬勃发展的态势。2017-2021年，中国生物医药制造外包(CDMO)市场规模呈现快速扩张趋势，从2017年的29亿元，增长至2021年的131亿元，五年间复合增长率高达45.79%。预计到 2025 年，我国生物药 CDMO 规模为 231.5 亿元，增长极为迅速。
生物药CDMO相比于化药具有更高的行业集中度，根据IMS数据显示，全球综合CDMO市场（生物药 小分子药）排名前5的企业只占全市场份额约10%，而生物药CDMO市场前7位的企业占据了市场份额的30%多，由此可见生物药类CDMO企业将更容易产生行业巨头，大体量大规模化也是生物药CDMO企业竞争的未来趋势。
随着越来越多的玩家入局，生物药CDMO竞争渐趋激烈，本土生物药CDMO企业不仅要面对少数海外CDMO巨头进入国内的压力，还要面对国内部分Biopharma转型进军CDMO业务的压力。现桔园平台小编就国内主要生物药CDMO厂商进行简要汇总：
药明生物
药明生物（股票代码：http://2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。
药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过10000名员工。凭借这些员工组成的专业服务团队，以及卓越的技术和洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2022年6月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达534个，其中包括14个商业化生产项目。
药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者，例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会，全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。
楷拓生物
楷拓生物科技（苏州）有限公司成立于2021年，是一家聚焦生物医药新技术开发和应用的创新科技公司，在苏州和武汉均设有研发中心和产业化基地，旨在为基因细胞治疗药物和核酸药物从药物研发、质量研究、临床应用和产业化提供全产业链的一站式CDMO服务。以高质量规模化质粒工艺开发与生产、mRNA工艺开发与生产、LNP递送工艺开发与生产、核酸分析方法与质量研究四大核心技术服务平台为起点，立志打造顶尖工艺技术平台，成为新一代创新生物科技行业之楷范。其于2022年4月25日宣布完成数千万美元的A轮融资。
澳斯康生物
澳斯康生物致力于打造中国生物制药行业集培养基、CMC开发、及委托生产于一体的CDMO企业，专注于生物制药生产相关业务，可为客户提供“细胞构建-工艺、制剂、分析方法开发- GMP生产及上市工艺验证- IND&NDA申报”的一站式服务。澳斯康生物拥有高质量的运营及技术团队，在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验。澳斯康生物具备200L、500L、2,000L 传统Fed Batch和Intensified Fed Batch生产能力，以及以灌流技术为基础的Concentrated Fed Batch 和Perfusion 培养技术，制剂生产车间配备西林瓶分装/冻干及预灌封注射器/卡式瓶分装能力，可为海内外客户同时进行多个品种的生产服务，具有先进的CDMO服务能力，多次通过中国NMPA、欧盟EMA标准的质量审计，并已成功通过产品获批前注册和GMP符合性二合一现场核查。
派真生物
派真生物（PackGene）是一家专注于重组腺相关病毒（rAAV）载体包装的CRO & CTDMO科技公司, 为细胞与基因治疗(CGT)企业的重组AAV载体药物的早期研发、临床前开发、临床试验以及药物审批，提供快速、经济、高质量、规模化的一站式CMC解决方案。自2014年成立以来，作为AAV载体CRO服务领域的引领者，派真生物已经为20多个国家的客户提供上万批次的AAV定制样品，客户涵括全球顶级跨国制药公司与各类研究机构。在CTDMO服务领域，派真生物基于包括π-Alpha293细胞AAV高产平台和π-Omega质粒高产平台在内的五大技术平台，以完整的质量和分析体系，为药企AAV与质粒的GMP规模化生产需求提供合规服务。
派真生物以“让老百姓用得起基因治疗”为使命，以加速创新基因药上市为己任，致力于成为全球基因药研发生产的长期合作伙伴。
湖南远泰生物
湖南远泰生物技术有限公司由湖南出版投资控股（集团）有限公司、留美学者技术团队、湖南省科技开发公司三方于2001年8月共同投资成立，在美国硅谷设立研发中心、致力于以基因工程和蛋白工程为手段规模化生产单克隆抗体、并进行免疫学诊断技术和靶向药物研发的高新技术企业。建有4000平方米GMP厂房，提供一站式的CAR-T/NK CRO定制研发服务；CAR-T/NK靶点技术专利授权/转让服务；IIT/IND级别质粒，慢病毒，细胞样品的CDMO生产服务。同时建有基于mRNA-LNP技术的生产平台及专业团队。
宜明细胞
宜明细胞生物科技有限公司（Ubrigene）成立于2015年10月，是一家致力于基因治疗和细胞治疗（CGT) 技术的开发和应用、能够为CGT 产业化提供整体解决方案的研发生产型生物技术公司。宜明细胞在中国苏州和济南建有GMP基地，数十条质粒、病毒、细胞治疗药物生产线，总面积超过一万平，在美国和加拿大建有CMC研发中心，可向CGT客户提供GMP质粒、AAV、慢病毒、溶瘤病毒、CAR-T、IPSC制备的CDMO服务。仅2022 年，宜明细胞服务的客户项目中有2 个AAV载体的基因治疗IND 项目已获得CDE 默示许可，有1 个已被CDE 受理。
奕安济世
杭州奕安济世生物药业有限公司由一支经验丰富的团队创立，专业横跨蛋白质科学、工艺开发和药物生产领域。致力于为客户提供单抗、双抗、纳米抗体、重组蛋白、ADC、siRNA等多种分子开发及生产服务。奕安济世具备细胞系开发、工艺开发、分析和制剂开发、质量标准、稳定性研究、临床前及临床样品生产、商业化生产等全流程能力，并通过技术创新及连续化生产，极大加速开发进程和降低生产成本。目前，奕安济世在杭州拥有工艺研发中心及符合中欧美cGMP标准的生产基地，能够为客户提供从DNA到BLA的完整一站式服务，是值得信赖的大分子药物CDMO合作伙伴。
重庆派金生物
重庆派金生物科技有限公司成立于2013年，是专业从事基因工程重组蛋白多肽药物自主研发、拥有多个核心平台的高新技术企业。公司拥有MAS-PEG、TE-PEP等具备自主知识产权的核心技术平台，在重组蛋白酶领域、糖尿病药物领域、大分子蛋白质PEG修饰等药物研发领域处于国际领先地位，具备100L、1500L和3000L发酵系统。据公开消息，华东制药全资子公司杭州中美华东制药有限公司目前持有重庆派金生物科技有限公司接近35%的股权。
奥浦迈
上海奥浦迈生物科技股份有限公司（以下简称“奥浦迈”或“公司”，股票代码：688293） 成立于2013年，是一家专注于提供细胞培养解决方案和端到端CDMO服务的高科技生物技术公司。奥浦迈拥有4个符合GMP标准的生产基地（包括在建），总面积超18,000平方米，质量管理体系获得ISO9001:2015认证（德 国TÜV NORD）。另有总面积约30,000平方米的新总部正处于建设阶段。2022年，奥浦迈登陆科创版，踏上新的征程。我们将继续依托国际领先的技术研发团队和完整的商业化生产质量管理体系，秉承“至臻工艺、至善品质”的质量方针，持续优化和创新。奥浦迈以提供多样化、高性能、质量高度稳定的产品为核心准则，坚守快速响应、精益求精的服务态度，为合作伙伴提供稳定可靠且个性化的细胞培养基与端到端的CDMO解决方案。
奥浦迈CDMO服务为生物药的研发和生产提供端到端整体解决方案。CDMO生产基地符合GMP标准，服务于生物药从抗体发现到高达2000L的商业化生产的各个阶段。凭借专业的服务，公司已圆满交付100+个生物药开发、生产项目，并成功帮助全球合作伙伴通过中美澳IND申报。
瀚海新酶
瀚海新酶对采用mRNA平台的疫苗生产研发企业，提供从酶原料、底物、试剂盒供应，到委托开发（CRO）及合同定制（CDMO）的mRNA疫苗整体解决方案，助力客户合规、快速、稳定地开展研发和生产。我们也拥有mRNA模版生产、体外转录、加帽加尾、纯化质检全系产品和解决方案，并配套RNase/DNase检测试剂盒、dsRNA检测试剂盒、质粒残留检测、加帽率检测试剂盒等，全部实现了自研自产，从生产到质控，全部独立完成，一站解决客户需求。
生物药CDMO厂商汇总及优势介绍（一）mp.weixin.qq.com/s/fv1nuMLKZfeeWJN3rifSRA