近年来世界上的重大药害事件（反应停事件是什么药）

沙利度胺是德国上世纪五十年代的一款镇静催眠剂，1957年，联邦德国的格兰泰集团宣称“无任何毒副作用”，甚至使用了“孕妇的理想选择”的广告语，这款镇静剂的商品名就叫“反应停”，声称此药可以治疗晨吐、恶心等妊娠反应，并且没有任何副作用，在当时可谓是孕妇的福音，加拿大、非洲、拉美、日本、澳洲等大批购入“反应停”，而在有效地阻止怀孕早期孕吐的同时，它也妨碍了孕妇对胎儿的血液供应，导致大量"海豹畸形婴儿"出生。

而美国受到影响最小，因为反应停没有被获准在美国上市，仅有的一百多名患者因为服用了厂商提供的试用品。我们看看美国FDA发挥了什么作用。1960年，美国Merrell公司获得了沙利度胺美国销售权，向FDA申请上市。当时才加入FDA三个月的Kelsey医生负责医学审查。她注意到沙利度胺对人有很好的催眠作用，但在老鼠实验中效果却很差，而且作为孕妇用药，这款药却没有验证对胎儿的影响，胎盘屏障并不足以阻挡所有来自母体的化学物质，那么这款药的安全性又如何呢？基于这些观察和判断，她断然拒绝了沙利度胺的上市申请。后来FDA解密资料显示，Merrell公司锲而不舍，先后6次向FDA申请上市，全部遭到Kelsey医生的拒绝，作为一个新人，她承受了巨大的压力。1962年沙利度胺事件揭露后，Kelsey医生成为美国英雄，肯尼迪总统为其颁发了杰出公民服务奖章。自此事件之后，美国FDA的权威性也水涨船高。