药物流行病学专题研究（药物流行病的研究方法主要包括什么研究）

药物流行病学是指采用流行病学的研究方法研究药物在人群中的使用情况和使用效果。药物流行病学研究能够为医疗产品的安全性和有效性提供有益的信息[1]。

与欧美等发达国家相比，我国的药物流行病学的研究起步较晚，研究水平不高，尤其在方法学领域。那么如何较快地提升国内研究水平呢？笔者认为学习借鉴国外先进经验，并结合国内生产实践，是切实可行的一条路子。

笔者近期阅读了欧盟ENcePP《药物流行病学研究方法学标准指导手册 · 第8版》（guide on methodological standards in pharmacoepidemiology - revision 8）[2]。这是一本相对系统地介绍药物流行病学方法及其进展的小册子。它可以称为药物流行病学研究方法现状及进展的系统综述。手册每年都会更新，任何人都可以从官网免费下载学习。

尽管此前国内有学者对这本手册的初始版本做过重点内容的摘译[3]，但笔者认为，对于本领域从业者来说，认真研读手册原稿，紧跟发展前沿，是非常必要的。从我的阅读体验来看，系统读一读能够帮助形成框架认识，至于具体感兴趣的地方，可以参考它给出的丰富有趣的链接进一步研究探索。

它的主要内容包括如何制定研究问题、如何开发研究方案、如何采集数据、研究设计及方法、如何撰写统计分析计划、研究过程中的质量管理、研究结果的发布和交流、数据隐私保护和伦理，以及三个专题（疗效比较研究、疫苗安全性和有效性、药物基因组学）。

当然，除了这本手册以外，官网还提供了两个附册，一个是关于如何基于药品安全性流行病学原始研究做系统综述或meta分析的指南，另一个是药物警戒影响（impact）研究的方法指南。对这两者感兴趣的读者不妨进一步浏览下。

参考