本
文
摘
要
上周,Evaluate Vantage发布了最新的《Evaluate Vantage 2022 Preview》。
区别于以往仅基于数据分析,本次报告首次通过数据分析以及投资者KOL访谈两部分,来综合预测2022年全球制药行业的发展趋势。包括:2022全球十大畅销药、十大销售增长最快药品,十大最具商业潜力待批新药,十大药企、十大增长最快的药企等。
01
最畅销!
辉瑞新冠疫苗第一,艾伯维修美乐第二
2022年,新冠相关疫苗药品将继续为辉瑞、BioNTech和Moderna带来数百亿美元营收。
除此之外,修美乐将继续保持其全球最畅销药品王座;但2022年或将是其在抗风湿药领域独领 *** 的最后一年,因为生物仿制药将于2023年进入美国市场。
与2021对比,“2022全球十大畅销药品”的变化还包括:
全球第一款获批BTK抑制剂,强生/艾伯维的亿珂(伊布替尼)将跌出TOP 10;全球第一款特应性皮炎靶向生物制剂,赛诺菲/再生元的达必妥(Dupixent)将首次进入Top10。▲ 2022全球十大畅销药品
赛诺菲/再生元,达必妥首次进入全球TOP10
达必妥是赛诺菲和再生元合作开发的一款靶向IL-4R的单克隆抗体药物,可从机制上对多种2型免疫相关炎性疾病具有很好的控制作用。
位列Evaluate Vantage预测的“2022全球十大畅销药品”第十,“2022全球十大营收增速最快药品”第三。
2017年3月获得FDA批准以来,已在包括美国、中国、日本、欧盟约40个国家和地区上市。
2020年,在中国获批用于治疗成人中重度特应性皮炎;2021年,在中国获批新适应症用于治疗12岁及以上青少年和成人中重度特应性皮炎。作为全球首个也是唯一获批治疗特应性皮炎AD的生物靶向制剂,达必妥适用人群的年龄已拓宽到6岁及以上(6个月-5岁临床III期数据优秀,预计即将获批)。
在全球范围,儿童AD患病率约为20%,成人AD患病率为3%。庞大的患者群体,市场的“独占”优势,再加上不断拓展的适应症,成为达必妥有望创造高营收的基础。
根据财报显示,2021Q3达必妥全球销售额同比增长55%,2021前九个月其全球销售额约44.2亿美元。而今年2月,赛诺菲为达必妥设定了100亿欧元的年销售额目标。
02
增长最快!
Moderna新冠疫苗第一,默沙东K药预定未来药王
2022全球药品销售额增长最快的是Moderna的新冠疫苗,预计增长超过30亿美元。
排名第二的K药,预计增长超过23亿美元;PD-(L)1之争核心在于适应症,截止目前K药已在全球获批近30个适应症,Evaluate Vantage预测K药将成为未来的药王。
虽然修美乐和亿珂的增长潜力下降,但艾伯维有两款新药口服JAK1抑制剂Rinvoq、IL-23单抗Skyrizi增长潜力良好,分别位列Evaluate Vantage预测的“2022全球十大营收增速最快药品”第五、第六。
此外,2022全球增速榜单里还包括:
诺和诺德降糖药Ozempic(诺和泰);阿斯利康肿瘤药Tagrisso(泰瑞沙);强生CD38靶向肿瘤药Darzalex(兆珂)。▲ 2022全球十大营收增速最快药品
艾伯维,Rinvoq、Skyriz接力修美乐
口服JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib)和IL-23单抗Skyrizi(risankizumab)是艾伯维重磅打造的两款免疫领域Best-in-class新药。
口服JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),2021前三季度营收11.15亿美元。
已获批适应症包括:类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎。IL-23单抗Skyrizi(risankizumab),2021前三季度营收20.44亿美元。
已获批适应症包括:斑块状银屑病、银屑病关节炎、泛发性脓疱型牛皮癣、红皮病型银屑病。在这两款新药发力下,截止2021Q3,修美乐在艾伯维的营收占比已经下降至35%以下。
据艾伯维预计,Skyrizi与Rinvoq在2025年的营收额将达到150亿美元
03
潜力最佳!Top2均来自礼来
2022年,礼来的Donanemab和罗氏的Gantenerumab或将加入阿尔兹海默新药市场与渤健展开竞争,但这仍然取决于FDA对Aβ抗体的审批态度。如若成功上市,Evaluate Vantage预测在2026年将为礼来带来60亿美元营收,为罗氏带来25亿美元营收。
百时美施贵宝有两款重磅产品有望在明年获批,Evaluate Vantage预测在2026年将为其带来41亿美元营收。
其他的潜力待批新药还包括:
安进/阿斯利康的FIC罕见病新药Tezepelumab用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)或于2022Q1获批FDA、2022H1获批欧盟;强生/传奇生物的CAR-T新药cilta-cel用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤或于2022年3月前获批FDA、2022Q1获批欧盟。新药研发的风险巨大,不到最后上市谁都不能预知结果,因此Evaluate Vantage的预测仅仅只作为参考。
▲ 2022全球十大最具商业潜力待批新药
百时美施贵宝,两款FIC新药填补专利悬崖
随着2026年肿瘤药Revlimid(来那度胺)专利到期,BMS正面临投资者的压力,而在其即将获批的新药里有两款重磅产品,有望缓解这一压力。
TYK2抑制剂Deucravacitinib是BMS自主研发的潜在“first-in-class”口服新药,用于治疗成人中/重度斑块状银屑病。有望于2022年9月前获批FDA,2022年Q4前获批欧盟。Evaluate Vantage预测2026年销售额约24亿美元。
Mavacamten是一款潜在“first-in-class”口服心肌肌球蛋白别构抑制剂,用于治疗以心脏过度收缩和心脏舒张充盈受损为内在原因的疾病。有望于2022年2月前获批FDA。Evaluate Vantage预测2026年销售额约17亿美元。
2020年11月,BMS以131亿美元收购创新药企MyoKardia获得Mavacamten,。中国PD-(L)1“卷”到了美国
2022年,美国将迎来一波PD-(L)1的新药上市,其中很多来自中国创新药企,包括:
信达/礼来(信迪利单抗),3月前决定;君实生物/Coherus(特瑞普利单抗),4月前决定;百济神州/诺华(替雷利珠单抗),7月前决定。Evaluate Vantage之所以对这些中国PD-(L)1药品的销售预测不是特别高,因为其认为中国创新药企很可能通过降价来抢占市场份额。因此,2022年美国市场或第一次将真正面临低成本价格竞争。
04
药企排名预测,辉瑞第一,艾伯维第二
▲ 2022全球十大药企(左)2022全球十大营收增长药企(右)
辉瑞在新冠疫情里的巨大的成功,将继续助力其在2022保持全球药企第一位置。
阿斯利康成为2022全球营收增长最大的药企。这主要归功于其2020年收购Alexion带来的营收;此外其肿瘤药Tagrisso(奥希替尼/泰瑞沙)以及和默沙东联合开发的肿瘤药奥拉帕利/利普卓(Lynparza)预计将在2022年成为其营收增长主要驱动力。
葛兰素史克在营收和增长都进入前十,来自于Evaluate Vantage预测其带状疱疹疫苗Shingrix的需求在疫情趋缓后回升。
与2021前三季度排名相比,Evaluate Vantage对于2022年的排名预测没有很大变化。而显然,辉瑞有新冠疫苗、Eliquis两款全球TOP10畅销药,但没有后续重磅新药补充;GSK没有TOP10重磅产品也没有后续重磅新药;诺华仅与百济神州合作商业化的一款PD-1产品在2022即将获批。因此,并购或是这些企业在2022寻求优质管线补充的途径之一。
整体来看,2022年全球创新药市场仍处于良好发展状态,目前二级市场下跌趋缓也是经济周期的一部分。
随着全球制药领域对创新质量及产品临床价值的关注度越来越高,2022年全球生物医药企业IPO数量将下降,美国市场的投资者对SPAC模式的态度也开始降温。
此外,各企业现金流较为充沛,风险投资领域也集聚了大量资金;因此对于优质标的,投资或授权金额将越来越高。
参考资料:
Vantage 2022 Preview Report
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