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文
摘
要
12月1日起，安乃近等232种药调出湖北省医保目录。而在此前不久，国家药品监督管理局发布《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告（2021年第132号）》通告，注销汞溴红溶液等34个药品注册证书，其中 *** 和盛堂制药股份有限公司和甘肃中天金丹药业有限公司持有的“安乃近片”药品注册证书就在注销名单内。
在很多“60后”“70后”的记忆中，安乃近是童年时代的“退烧神药”。 20世纪20年代起，安乃近开始用于临床。安乃近为吡唑酮类解热镇痛药，其主要成分是“氨基比林和亚硫酸钠”，曾广泛流行于欧洲、美国，被用于退热止痛。
如今一代“退烧神药”为何黯然离场？它的替代药品又有哪些？对此，解放日报·上观新闻记者采访了上海市第十人民医院药学部费轶博药师。
“神药”副作用多
“这是一种‘古老’的解热镇痛药。”费轶博介绍，安乃近最大的特点是退热快，因此在20世纪一度被称为 “三大退烧药”之一，与对乙酰氨基酚、阿司匹林并列，不过目前另外两类药物依然得到广泛使用。
作为氨基比林的衍生品，安乃近的解热镇痛效果比氨基比林[fy1]好，还有抗风湿效果。但是在临床应用过程中，安乃近的副作用逐渐暴露。费轶博举例：“比如2008年国家不良反应中心通报，安乃近造成过敏性休克11例，其中7例死亡；血液系统反应16例，1例死亡。”
安乃近的副作用不少，主要损害皮肤、胃肠、血液系统、泌尿系统。皮肤损害以皮疹为主，血液系统损害如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等，也有一些全身性损害。副作用严重者可能出现过敏性休克，甚至导致死亡。
逐步退出市场
随着不良反应报告增多，安乃近的用药范围越来越严格。2020年3月，安乃近片剂说明书增订，特别提醒：“本品一般不作为首选用药，仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下使用。本品禁用于18岁以下青少年儿童。”
2020年3月10日，国家药监局发布公告称，对安乃近注射液等品种进行了上市后评价，认为安乃近注射液等品种存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止安乃近注射液等多种安乃近制剂在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。已上市销售的安乃近注射液等品种由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
在此之前，国家药监局国与安乃近相关的药品批准文号近千个，生产企业多达几百家。但据报道，大多数企业早已停止生产安乃近相关产品。如今，儿童退热一般使用对乙酰氨基酚、布洛芬等药品，有了更加安全的替代品，安乃近也就顺势逐渐退出历史舞台了。
栏目主编：顾泳 文字编辑：侍佳妮
来源：作者：侍佳妮
