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文
摘
要
来源：健康时报网
(人民日报健康客户端 刘玫妍)随着全球跨国药企2020年财报的公布，2020年全球畅销药物榜单也已出炉。
人民日报健康客户端根据全球医药健康调研机构EvaluatePharma发布的最新数据、以及全球跨国药企2020年财报数据梳理发现，过去的一年，艾伯维的修美乐依然保持着“全球药王”的位置。
从疾病领域来看，TOP10药品中肿瘤占比最高，肿瘤领域有4个药物进入前十，分别是：默沙东的可瑞达、百时美施贵宝的瑞复美、艾伯维的亿珂和百时美施贵宝欧狄沃。
商品名
通用名
生产企业
疾病领域
销售额
1
修美乐
阿达木单抗
艾伯维
免疫炎症
203.9
2
可瑞达
帕博利珠单抗
默沙东
肿瘤
143.8
3
瑞复美
来那度胺
百时美施贵宝
肿瘤
121.5
4
艾乐妥
阿哌沙班片
辉瑞/百时美施贵宝
心脑血管
91.7
5
亿珂
伊布替尼
杨森/艾伯维
肿瘤
84.3
6
艾力雅
阿柏西普
拜耳/再生元
眼科
83.6
7
喜达诺
乌司奴单抗
杨森
免疫炎症
79.4
8
欧狄沃
纳武利尤单抗
百时美施贵宝
肿瘤
79.2
9
必妥维
比克恩丙诺片
吉利德
抗病毒感染
72.6
10
拜瑞妥
利伐沙班
拜耳
心脑血管
69.3
数据来自 EvaluatePharma、各企业财报
修美乐
通用名：Adalimumab阿达木单抗
商品名：Humira修美乐
生产企业：艾伯维
适应症：中重度类风湿性关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)、中重度克罗恩病(CD)、牛皮癣(Ps)、幼年特发性关节炎(JIA)、轴向脊柱关节病(AS)、儿童克罗恩病、溃疡性结肠炎(UC)、化脓性汗腺炎(HS)、葡萄膜炎(UV)。
根据国家药监局数据显示，修美乐是一款免疫疾病类、抗炎类处方药物，它能靶向阻断特定来源的炎症，帮助类风湿关节炎患者缓解病情，并防止进一步损害。
2003年修美乐先后在美国和欧洲上市，自2012年以来已经连续9年蝉联畅销排名榜首。2010年，修美乐在中国上市，目前获批三个适应症：类风湿关节炎适应症，强直性脊柱炎适应症，银屑病。
可瑞达
通用名：Pembrolizumab帕博利珠单抗
商品名：Keytruda可瑞达
生产企业：默沙东
适应症：黑色素瘤、非小细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、大B细胞淋巴瘤、胃癌和子宫颈癌等。
可瑞达是默沙东的重磅PD-1抑制剂，是一种人源化单克隆抗体，其通过打破癌细胞对免疫系统的抑制，重启免疫T细胞来治疗癌症。自2015年、2016年在美国、欧盟上市以来，K药销售额在2018年和2019年获得突破性增长，同比增速分别达到100%和50%。
2018年，可瑞达进入中国市场，已获批用于黑色素瘤，联合化疗和单药用于非小细胞肺癌。
瑞复美
通用名：Lenalidomide来那度胺
商品名：Revlimid瑞复美
生产企业：百时美施贵宝
适应症：与 *** 联合治疗多发性骨髓瘤、接受硼替佐米等两种治疗方法后复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)、5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血(MDS)、多发性骨髓瘤患者接受自体同源干细胞移植后的维持治疗。
瑞复美是新基医药研发的可靶向炎症介导因子TNF-α以抑制肿瘤血管生成、 *** T细胞活化的小分子药物，2005在美国、欧盟和日本上市。
2013年瑞复美在中国上市，被批准与 *** 联用治疗至少接受过一次疗法的多发性骨髓瘤成年患者。在国内来那度胺的化合物专利已在2017年到期，但其适应症专利保护期可到2023年。
艾乐妥
通用名：Apixaban阿哌沙班片
商品名：Eliquis艾乐妥
生产企业：辉瑞和百时美施贵宝
适应症：髋关节或膝关节择期置换术的成年患者
艾乐妥是一种口服小分子抗血凝剂，广泛应用于术后治疗以及心血管疾病。目前在全球范围内，艾乐妥已被批准用于预防成人全髋或全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症，预防非瓣膜性房颤患者卒中和体循环栓塞，治疗深静脉血栓栓塞症和肺栓塞，以及预防深静脉血栓和肺栓塞的复发。
2013年1月22日，艾乐妥获得原中国国家食品药品监督管理局颁发的进口药品许可证，批准其用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞症。
亿珂
通用名：Ibrutinib依鲁替尼
商品名：Imbruvica 亿珂
生产企业：杨森和艾伯维
适应症：套细胞淋巴瘤(MCL)，慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)，17号染色体短臂缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)；华氏巨球蛋白血症(WM)，边缘区淋巴瘤(MZL)，经过一次或多次全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)
亿珂是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。
2017年，亿珂获国家药品监督管理总局批准上市，用于治疗两种血液肿瘤。2018年，亿珂被纳入国家基本医疗保险目录新药名单。11月，亿珂获国家药监局批准扩大适应症，用于华氏巨球蛋白血症的治疗。随着此次获批，亿珂成为国内首个也是目前唯一获批用于治疗该疾病的靶向口服药物。
艾力雅
通用名：Aflibercept 阿柏西普
商品名：Eylea 艾力雅
生产企业：拜耳和再生元
适应症：新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)；糖尿病性黄斑水肿(DME)
艾力雅是全球首个完全人源化的融合蛋白，可同时阻断VEGF-A、VEGF-B以及PIGF，作用靶点更广；可更有效的结合VEGF二聚体，具有更高亲和力；同时它作用时间更长，具有更持久的疗效。目前全球已有100多个国家批准艾力雅用于多种眼底疾病的治疗。
5月8日，国家药监局批准艾力雅用于治疗成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。3个月前，此药还获批用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)，也成为中国目前唯一获准用于治疗糖尿病性黄斑水肿的抗VEGF类药物。
喜达诺
通用名：Ustekinumab乌司奴单抗
商品名：Stelara喜达诺
生产企业：杨森
适应症：光疗或系统治疗的12岁及以上中度至重度斑块型银屑病青少年及成人患者；作为单药或联合甲氨蝶呤用于18岁及以上活动性银屑病关节炎成人患者；接受其他药物治疗失败或不耐受的18岁及以上克罗恩病成人患者等等。
喜达诺是靶向白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)单抗。IL-12和IL-23是2种天然存在的蛋白质，被认为在免疫介导的炎症性疾病中发挥了关键作用，包括斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等。
喜达诺于2017年11月首次在中国获批，用于治疗中重度斑块状银屑病。2020年3月获得NMPA批准第二个适应症，即适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子a(TNFa)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病(CD)患者。
欧狄沃
通用名：Nivolumab纳武利尤单抗
商品名：Opdivo欧狄沃
生产企业：百时美施贵宝
适应症：BRAFV600野生型不可切除或转移黑色素瘤、BRAFV600阳性突变不可切除或转移黑色素瘤、与ipilimumab联合治疗不可切除或转移黑色素瘤、二线治疗非小细胞肺癌、二线治疗晚期肾细胞癌、二线治疗成人经典霍奇金淋巴瘤、二线治疗复发或转移头颈鳞状细胞癌、局部晚期或转移尿路上皮癌、既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者、结直肠癌、胃癌。
欧狄沃是一种人免疫球蛋白(IgG4)单克隆抗体，也是全球首个上市的PD-1/PD-L1药物，2014年在美国、欧洲和日本获批上市，四年间拿下17个适应症。
2018年作为首个PD-1抑制剂在中国上市。用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。2014年以来随着肿瘤免疫疗法的热度逐渐上升，其销售额也逐年增加。
必妥维
通用名：Bictegravir，Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide比克恩丙诺片
商品名：Biktarvy必妥维
生产企业：吉利德
适应症：人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染
在美国，必妥维于2018年2月获批，成为过去3年中在该市场获准的第3款基于FTC/TAF的STR。
在中国，必妥维于2018年10月获得香港批准，于2019年8月获得大陆批准。2020年1月，吉利德科学旗下日服单片复方制剂比克恩丙诺片在中国正式上市，用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人，是现有的基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂。
拜利妥
通用名：Rivaroxaban利伐沙班
商品名：Xarelto 拜利妥
生产企业：拜耳和强生
适应症：在膝或髋关节置换手术患者中预防深部静脉血栓形成(DVT)
拜利妥是一种口服直接凝血因子Xa抑制剂，最早于2008年在加拿大获批上市。2018年，该药在欧盟和美国获批，用于预防成人冠状动脉疾病(CAD)或症状性外周动脉疾病(PAD)缺血性事件高风险患者的动脉粥样硬化血栓形成事件，并与阿司匹林联合使用。拜利妥是首个也是唯一一个获批用于CAD和PAD患者群体的因子Xa抑制剂。2011年，FDA批准每日一次服用拜瑞妥用于预防非瓣膜性房颤患者发生卒中或全身性栓塞。
2017年，拜耳宣布中国食品药品监督管理总局批准新型口服抗凝药拜瑞妥用于治疗肺栓塞。这是第一个在中国被批准用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。
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