本
文
摘
要
疫情防控常态化的新形势下，新冠药物的动向愈发引起关注。11月18日，首个口服新冠药物阿兹夫定片曾短暂上线网售。而脱胎自寒湿疫方的中药品种散寒化湿颗粒，在获得国家药监局批文后，从11月23日起陆续在线上与线下渠道铺开销售。
实际上，自新冠疫情发生以来，各类特效药物研发一直是国内外医药行业竞逐的重地。氯喹、瑞德西韦、连花清瘟胶囊，各种有望治疗新冠肺炎病毒感染的药物不断被提出，但也不断被提出疑问。在正式开售后，散寒化湿颗粒的防疫表现是否能达到预期？从与阿兹夫定片等药品进行比较中，或能窥见一斑。
均对抗疫有效 中药在早期防治表现不俗
带着“首个国产新冠口服新药”的光环而来，阿兹夫定在诞生之时，本是作为抗艾滋病的创新药物。该药是由郑州大学常俊标教授作为发明人研发， 2021年7月20日，阿兹夫定以抗艾滋病药物通过国家药监局附条件批准，老药新用，又于今年7月25日获药监局附条件批准上市，用于治疗新型冠状病毒适应症。
散寒化湿颗粒由中国科学院仝小林院士研制，来源于新冠肺炎疫情早期，根据多年的中医临床经验，结合疫情地域气候特点、患者人群病症表象制定的中药协定方—寒湿疫方（又称武汉抗疫 1 号方）。该药 *** 了汉代麻杏石甘汤、汉代葶苈大枣泻肺汤、明代达原饮、宋代神术散、清代藿朴夏苓汤等五大名方，加减化裁而成。今年10月9日，药监局批复该药作为3.2类中药新药上市。
不过，在武汉的新冠疫情暴发之初，散寒化湿颗粒的来源处方“寒湿疫方”就参与了早期阶段的治疗工作，并取得了较瞩目的成就。在2020年2月到3月期间，该药使用量达72.3万付，治疗了5万余人，既包括轻型、普通型患者，也包括重点人群，由此在短时间积累了大量临床数据。在后续2年多疫情防控中，又在河南、吉林、江苏等多省市使用，覆盖人群达到30余万人，使用220余万付。
临床研究证明，阿兹夫定片、散寒化湿颗粒均对于治疗新冠患者有一定效用，阿兹夫定片纳入第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，而散寒化湿颗粒前身“寒湿疫方”，已列入第六版至第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》。
而由中国中医科学院广安门医院仝小林团队、武昌区 *** 、湖北省中医院、中国中医科学院刘保延团队、北京中医药大学刘建平团队等共同完成的研究显示，以武汉市武昌区隔离点的新型冠状病毒肺炎轻型和普通型确诊患者为目标人群（进入分析的共有721例，寒湿疫方组430例，对照组291例），散寒化湿颗粒能够显著降低新型冠状病毒肺炎轻型和普通型患者的转为重型比例，散寒化湿颗粒组转重率为0，优于对照组的6.5%。此项研究已发表在药理学研究杂志。
散寒化湿组病毒转阴时间7.6±0.25天，转阴率93.33%；其他中成药组病毒转阴时间8.2±0.29天，转阴率80.83%。散寒化湿颗粒组的病毒转阴时间比其他中成药组短，组间比较，差异有统计学意义（P=0.0315）；转阴率比其他中成药组高，率差为12.5%，组间比较，差异有统计学意义（P=0.0039）。
中药解决耐药性问题 临床不良反应少
阿兹夫定与散寒化湿颗粒比较，二者有何优劣呢？在作用机制方面，阿兹夫定片靶点单一，通过直接抗病毒而发挥临床疗效，具有一定改善症状等疗效表现，但因为机制单一，可能容易耐药，且不能调控病毒感染机体后炎症发生过程。
散寒化湿颗粒一方面直接抑制病毒，同时还具有调控炎症免疫反应和异常的血管生成，降低向肺纤维化转化风险，疗效体现了中药“整体治疗”的理念思想，同时因为其多靶点作用，可避免病毒耐药性或者病毒株变异所致的药物疗效影响。
在临床适用人群方面，阿兹夫定其主要适用于普通型成人患者的治疗，注意事项包括中重度肝、肾功能损伤患者和曾患有胰腺炎的患者慎用，患者应在医师指导下用药。同时，对患有严重机会性感染或机会性肿瘤、较严重慢性病、代谢性疾病(如糖尿病)、神经及精神疾病等患者在临床中应谨慎使用，不建议在妊娠期和哺乳期使用。
针对散寒化湿颗粒的临床研究则显示，临床不良反应主要发生在消化系统，且发生的概率较低，对上述人群使用不受限制。
另外，由仝小林院士牵头，中国中医科学院广安门医院与长春中医药大学附属医院负责，开展了散寒化湿颗粒治疗新型冠状病毒肺炎随机、对照、开放性临床研究（临床试验注册号：ChiCTR2200058080）。
研究结论证明：散寒化湿颗粒临床使用安全性良好，可很好的缓解新型冠状病毒肺炎患者的临床症状（发热、咳嗽、乏力、咽痛等），且在缩短患者胸闷、恶心、肌肉酸痛症状消失时间方面疗效更显著；能缩短新型冠状病毒肺炎患者的病毒转阴时间、住院时间，提高转阴率，疗效优于连花清瘟颗粒。
值得关注的是，在国家药监局已通知阿兹夫定不允许线上线下零售后，目前大家是无法自行购买该药的。根据现行防疫政策，新冠病毒感染者有义务主动上报情况，并服从隔离、救治规定，不能知情不报，更不可能私自治疗。阿兹夫定是紧急授权批准的处方药，应遵循治疗指南，在专家指导下用药。
而散寒化湿颗粒目前已在各大城市的老百姓大药房线下销售，并且同步在京东、阿里的康缘药业旗舰店等线上渠道上架。
中西医协同是抗疫最优方案
实际上，中西医结合、中西药并用是这次新冠肺炎疫情防控的一大特点，中医药在抗击疫情中发挥了独特优势和重要作用。据国家中医药管理局在新闻发布会披露，各地本土确诊病例和无症状感染者中，除个别特殊情况人员外，均普遍应用了中医药。
其中，对轻型、普通型患者以中医药治疗为主，改善患者发热、咳嗽、纳差、乏力等临床症状，减少向重症发展。对重型、危重型患者采用中西医结合治疗，“一人一策”，发挥中医药在退高热、促进肺部渗出吸收、改善胃肠道症状等方面的疗效，减缓或阻断重症向危重症发展，促进重症向轻症转变。
近日，国务院联防联控机制公布进一步优化防控工作的二十条措施，其中着重提到，重视发挥中医药的独特优势，做好有效中医药方药的储备。加强急救药品和医疗设备的储备。也为全力应对奥密克戎变异株引发的严峻复杂的常态化疫情防控新形势提供了重要指导。
仝小林院士认为，从新冠肺炎病情的发展过程看，早期比较偏重于“瘀”，中期偏重于“闭”，晚期偏重于“脱”，主要是“喘脱”，然后就是恢复期，而中医药通过“治未病”的思路，在未病先防、已病防变、瘥后防复三个阶段的全程干预上都发挥重要作用。
仝小林表示，从轻症、重症/危重症到康复期，是治疗新冠肺炎的三个不同阶段，构成一个完整链条。治疗新冠肺炎，中医药全过程起效，彰显其独特的优势和作用，为全球抗击疫情贡献了中国智慧。
