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要
经济导报记者 戴岳
鲁抗医药9月16日晚间公告,控股子公司赛特公司药品辛伐他汀片通过仿制药一致性评价。辛伐他汀片(舒降之、Zocor、Lipovas、MK-0733)是一种HMG-CoA还原酶抑制剂,主要用于治疗高脂血症、冠心病合并高胆固醇血症以及患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者。 根据PDB数据库信息,2021年中国全终端销售市场辛伐他汀制剂合计销售额4.93亿元。赛特公司该产品2021年销售额约为3098万元。
目前国内共有121个辛伐他汀片生产批文。截至本公告日,共有10个厂家(瀚晖制药有限公司、浙江京新药业股份有限公司、山德士(中国)制药有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、厦门力卓药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、哈药集团三精明水药业有限公司、上海信谊万象药业股份有限公司、海南海灵化学制药有限公司、山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司)通过国家药品监督管理局一致性评价审批。
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