本
文
摘
要
我经常会接到关于试剂品牌方面的咨询。
比如，王医生，你看一下我用的这个试剂品牌可靠吗？
比如，王医生，你能推荐几个检测准确的试剂品牌吗？我也不是国家药监局的人，试剂审批也不归我管，怎么可能了解市面上所有的艾滋病检测试剂呢？所以，一般我都会回复两点：
第一，能在市面上公开售卖的检测试剂，大体上都是OK的。
第二，推荐的话，我只能说几个我在实验室里用过的品牌，比如雅培、万泰、SD等。不过，最近看到一篇中疾控发布的评估报告，里面详细列举了多种品牌，并对它们的检测性能做了实验，有理有据。链接如下，分享给大家。
艾防中心组织完成2019年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估工作ncaids.chinacdc.cn/fzyw_10256/sysjc_10273/201912/t20191218_207630.htm有时间的，可以详细看一下这份报告。
我只挑选其中关于快速检测试剂条的部分，来简单解释一下。
敏感性&特异性
首先，先讲两个概念。
敏感性=真阳性/（真阳性+假阴性）*100%
特异性=真阴性/（真阴性+假阳性）*100%有点绕。
拿敏感性举例。假如敏感性为100%，那么公式中的假阴性应该为0，也就是说没有假阴性的情况出现。反之，如果敏感性小于100%，那么就会存在假阴性。特异性同理。
通俗点讲，敏感性如果是100%，那么如果你检测的是阴性，就肯定是阴性，而不会是假阴性。很多咨询者测出来了阴性，但总会怀疑，会不会是假阴性啊？这里可以明确告诉你，敏感性为100%的试剂，是不会有假阴性存在的。
特异性也可以这么来理解。假如特异性为100%，那么公式中的假阳性就应该为0。也就是说，如果你测出来了阳性，就肯定是阳性，不会是假的。
假如特异性不是100%，那么就是说，你测出来的阳性有可能是假阳性。这个时候就需要进一步复检。
快速检测试剂品牌评估报告
下面来看一下，中疾控报告里给出的试剂性能评估数据。
对于初筛试剂来说，或者说对自测的人来说，更重要的是看敏感性。因为假如特异性稍差点，测出来了假阳性，还会有后续的进一步实验来纠错。但假如敏感性差点，测出来是假阴性，那就到此为止了，不会有进一步实验来纠错。
从表中可以看到，在2017-2019年三年评估中，总共有4款试剂品牌，出现了敏感性略低于100%的情况，分别是韩国SD（抗原抗体）、青岛汉唐、郑州安图、珠海丽珠。除此之外，敏感性均达到了100%。
所以，如果实在对品牌不放心，那就从表中除了上面四个之外的品牌选择吧。
最后，我再强调一点。上述评估报告中，试剂的敏感性和特异性都是在窗口期之外的前提下进行的评估。也就是说，要想检测结果有效，首先要过了窗口期才行。
关于窗口期，可见我写的另一篇文章。
检验医师王一壶：艾滋病窗口期到底是多长时间？两个权威文件发布答案173 赞同 · 253 评论文章以上。
