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恒瑞医药抗癌药物最近进展(恒瑞医药涨幅过百倍)

卡瑞利珠单抗

为期三天的2020国家医保谈判,今日迎来最关键时刻,最受市场关注的广谱抗癌药PD-1抑制剂的谈判结果出炉。有市场传言称,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)4个获批适应症进入医保,成医保谈判的最大赢家。

资本市场对此次谈判的结果迅速做出反应,有“医药茅台”之称的恒瑞医药(600276)今日午后强势涨停,报106.71元,再创历史新高,市值近5700亿元,成交超84亿元。

利好频传,北向资金累计买入超23亿元

回溯历史,恒瑞医药20年累计涨幅超过179倍,是A股市场长线大牛股之一,表现一向稳健。近期连续大涨(周二大涨近8%,今天上午大涨10%,突破7月份的历史新高)或与公司频发的利好消息有关。

12月14日,恒瑞医药1类创新药氟唑帕利胶囊(商品名:艾瑞颐)获批上市。该药是国内第三个获批上市的PARP抑制剂,同时也是国内首个自主研发的PARP抑制剂,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

此外,PD-1卡瑞利珠单抗研究近期也有进展。研究结果表明,卡瑞利珠单抗联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗,可显著延长患者的无进展生存期,公司将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。有望在2021年底获得上市批准。

12月15日(周二)开盘不到半个小时恒瑞医药便直线拉升,收盘涨幅达7.67%,创下近两年最高单日涨幅;成交额达到73.79亿元,创下上市以来成交额历史最高,同时也是当天成交最多的A股公司。另有数据显示,15日北向资金狂买恒瑞医药16.44亿元。16日,北向资金继续净买入恒瑞医药3.53亿元,近四个交易日累计净买额超过23亿元。

研发投入位列行业第一,创新成果显著

据业内分析,恒瑞医药之所以被资金追捧,主要还是看好其创新药研发能力。江苏恒瑞医药股份有限公司创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位。2019年,公司入选全球制药企业TOP50榜单,位列第47位。

恒瑞医药公司架构图

恒瑞医药自2016年开始便提出企业的创新模式已经从创新初期“me-too” “me-better”走向源头创新,创新药布局从小分子药物向大分子药物转变,代表了全球医药产业发展方向的生物技术领域。

恒瑞医药创新体系

截至目前,恒瑞医药打造了一支拥有3400多人的研发团队,在美国、日本和中国多地建立了研发中心,并坚持每年投入销售额10%以上的研发资金。年报显示,2019年,恒瑞医药的研发投入占比达到16.7%,累计投入研发资金39亿元。

恒瑞医药研发投入逐年递增

另据金融界上市公司研究院统计,按申万行业分类,截至2020年9月14日,A股共计有347家医药生物上市公司。从研发投入来看,上半年347家医药生物上市公司共计研发投入238.32亿元,同比增长16.8%,研发投入均值为0.69亿元。其中,恒瑞医药上半年研发投入18.63亿元,位列行业第一,该值比上年同期增长25.56%,研发投入占销售收入的比重达到16.48%。排名第二的是复星医药,研发投入为12.04亿元,同比增长41.8%。

高额的研发投入带来高额回报,自2011年第一款创新药艾瑞昔布片(缓解骨关节炎的疼痛症状)上市,截至目前恒瑞医药已经有7款创新药上市,另有9个品种创新药处于三期临床。恒瑞医药现在已形成了每年都有创新药申请临床,每1-2年都有创新药上市的良性发展。

产品结构持续优化 国际化战略稳步推进

经过多年发展,恒瑞医药已形成较为完善的产品布局。主要产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特殊输液、造影剂、心血管药等众多领域。其中,抗肿瘤药在目前的营收构成中占比最大,且在国内市场优势明显。据了解,市场份额达12%以上,销售额在国内药企中排名第一。

截至2020年9月30日,恒瑞医药营业收入194.1313亿元,归属于母公司股东的净利润42.5859亿元,较去年同比增加14.0218%,基本每股收益0.8元。

2019年公司实现营业收入232.9亿元

国际化是恒瑞医药的重要战略方向。11月10日,恒瑞医药与韩国DONG-A ST CO., LTD.公司(以下简称“东亚公司”)达成协议,以1.3927亿美元交易总额将自主研发且具有知识产权的抗肿瘤药品SHR-1701(程序性死亡配体1(PD-L1)/转化生长因子-βII型受体(TGF-βRII)抗体)项目许可给韩国东亚公司,同时获得韩国东亚公司的销售分成。这是今年恒瑞医药向海外输出的第三个创新药,将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。

据了解,恒瑞医药是国内最早的制剂出口企业,始于2011年,目前仍是国内制剂出口龙头。据半年报披露,2020年上半年,恒瑞医药继续加大国际化发展力度,积极拓展海外市场。截至目前,恒瑞医药已有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的 20个制剂产品在欧美日获批上市,1个制剂产品在美国获得临时性批准。

卡瑞利珠单抗已累计投入13亿元研发费用

抗癌药PD-1/L1的医保谈判结果还未正式官宣。有市场传言称,恒瑞医药的卡瑞利单抗(艾瑞卡)将由原来的每支19800元降至3000元,降幅85%,以期成功进入医保。针对上述传言,恒瑞医药董秘办回应媒体称,“还未收到通知,公司的医保谈判结果届时以公告披露为准”。

卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)是恒瑞医药研发的重磅PD-1药物,2019年5月31日正式获批上市。恒瑞医药针对卡瑞利珠单抗及其联合疗法还有多个临床研究在进行,已累计投入研发费用近13.05亿元。

目前在国内获批上市的PD-1/L1共有8款,其中7款都参与了此轮医保谈判。涉及罗氏、阿斯利康、施贵宝、默沙东,以及本土药企君实生物、百济神州。

另有市场消息称,百济神州(BGNE.NS,06160.HK)的PD-1替雷利珠单抗也谈判成功顺利进入医保。今日医药股全面上涨。康基医疗涨近20%,亚盛医药涨超10%,三生制药涨超9%,启明医疗、爱康医疗涨超7%,中国生物制药、信达生物、绿叶制药涨超5%。康龙化成、康方生物、康希诺等涨超4%。唯有百济神州涨幅受限,君实生物则大跌7%。

医保谈判的成功,在一定程度上使药品销售提速,尽管在短时间内价格的断崖式下滑,可能对利润造成一定影响,但从长期性和竞争性来看,医保是创新药必须做的选项。

资料来源:新华网、第一财经、恒瑞医药公司官网等

作者:南都全媒体研究员 管玉慧

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