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雷莫卢单抗（Ramucirumab） 治疗胃癌/胃食管结合部腺癌
雷莫芦单抗是一种全人源单克隆抗体，靶点是血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)，其抗癌机制与贝伐珠单抗类似，都是通过抑制血管生成来阻止癌细胞的增殖与扩散。
这是FDA批准的第一个用于既往化疗失败后治疗胃癌的药物，已从全球和各地的治疗指南(包括美国NCCN、日本胃癌协会和ESMO)得到了验证。
获批临床数据
（1）雷莫卢单抗 VS 安慰剂
研究1是一项关于雷莫卢单抗+BSC (最佳支持治疗)与安慰剂+BSC的随机、双盲、多中心临床研究， 355例先前接受含铂或氟嘧啶化疗的局部晚期或转移性胃癌(包括胃底食管交界处胃癌)患者按2:1的比例随机分配至雷莫卢单抗组（8mg/kg，每2周1次，N=238）和安慰剂组（N=117）。
试验结果表明，两组的OS为5.2个月 VS 3.8个月，两组的PFS为2.1个月 VS 1.3个月，具有明显的统计学差异。
（2）雷莫卢单抗+紫杉醇 VS 安慰剂+紫杉醇
研究2是一项关于雷莫卢单抗+紫杉醇（一种化疗药物）与安慰剂+紫杉醇的随机、双盲、多中心临床研究， 665例先前接受含铂或氟嘧啶化疗的局部晚期或转移性胃癌(包括胃底食管交界处胃癌)患者按1:1的比例随机分配至雷莫卢单抗组（8mg/kg，每2周1次，N=330）和安慰剂组（N=335）。
两组患者分别于28天周期的第1、8、15天静脉滴注紫杉醇（80 mg/m2）。
试验结果表明，两组的OS为9.6个月 VS 7.4个月，两组的PFS为4.4个月 VS 2.9个月，两组的ORR（CR+PR）为28% VS 16%，具有明显的统计学差异。
在研临床数据（亚洲数据）
RAINBOW-Asia研究共纳入440例来自东亚（中国、马来西亚、菲律宾和泰国）地区的一线化疗后进展的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者，2:1随机给予雷莫芦单抗+紫杉醇或安慰剂+紫杉醇治疗，其中中国的患者占绝大多数。
共同主要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
结果显示，雷莫芦单抗联合紫杉醇组患者中位PFS较安慰剂组显著延长（4.14 个月 vs 3.15个月；HR=0.765；p=0.0184) ，并显示出与全球关键注册临床试验RAINBOW一致的中位OS获益(8.71个月 vs 7.92个月；HR=0.963；p = 0.7426)。
患者整体耐受性良好，与雷莫芦单抗的已知安全特征一致，未观察到新的安全性信号。
迄今为止，中国晚期胃癌的二线治疗并无标准方案，RAINBOW-Asia研究是第一个也是目前唯一在以中国患者为主的晚期胃癌二线人群中确证抗血管生成治疗临床获益的III期研究。
