本
文
摘
要
槐耳颗粒是国家一类抗癌新药，其成份是槐耳菌质，其性状为棕黄色或棕褐色颗粒；气腥，味甜，微苦。
经中国科学院微生物研究所赵继鼎教授等复核鉴定确认，正品槐耳是生长在老龄中国槐树杆上的槐栓菌，经查新证实它是一种未正式报导过的药用真菌。
槐耳颗粒在肿瘤治疗上的定位——经国家药品监督管理局批准适用于：肝癌、乳腺癌、胃癌、肠癌、肺癌
槐耳颗粒功能主治：扶正固本，活血消癥。适用于正气虚弱，瘀血阻滞，原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药，有改善肝区疼痛，腹胀，乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗基础上，可用于肺癌、胃肠癌和乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸痛、痰中带血、胸胁不适等症，改善患者生活质量。
槐耳颗粒的剂型为颗粒剂，包装规格20g/袋，每盒装6袋，有效期24个月。
槐耳颗粒用法用量：口服一日3次，每次20g/袋，肝癌的治疗3个月为一个疗程，长期服用。肺癌、胃肠癌和乳腺癌的辅助治疗也是3个月为一个疗程，最少吃两年以上。
2013年，“槐耳颗粒”被中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会列入《肿瘤姑息治疗中成药使用专家共识》，该《专家共识》规范了中成药在肿瘤治疗中的合理应用，为肿瘤临床中成药的使用提供了指导。此《专家共识》指出，“槐耳颗粒”是II类证据推荐B级中成药。
2017年，“槐耳颗粒”被列入原国家卫计委《原发性肝癌诊疗规范》，这是国内肝癌诊疗领域的纲领性、指导性文件，具有最高的权威性。此《规范》明确指出：中药“槐耳颗粒”对肝癌根治性切除术后的病人有一定的预防复发转移作用。《规范》同时将“槐耳颗粒”在抗肿瘤治疗疗效评价的中医药名录中作为首推药物。
2018年，“槐耳颗粒”被列入中国临床肿瘤学会《原发性肝癌诊疗指南》，该《指南》将“槐耳颗粒”作为1B类证据II级专家推荐的唯一现代中药（注：证据水平的高低依次为1A/1B/2A/2B/3，1B证据级别相当高）。
目前，“槐耳颗粒”已被列入多部权威的诊疗规范、诊疗指南、专家共识，并被写入第7、8、9版全国高校五年制本科《外科学》教材，作为肝癌术后全身治疗的推荐药物。一种中药，能够被多家权威机构同时列入诊疗规范和高校教材，这是一件非常了不起的事情。
槐耳颗粒在肿瘤病治疗上的建议：
（1）根治性手术后
（2）非根治性手术后
（3）对不宜手术或化疗耐药的肿瘤疾病治疗
病例分享：
患者：陶某某，女性，38岁
主诉：检查发现肝占位。
入院时间：2016年3月12日
现病史：患者20天前无明显诱因出现黄疸，腹部疼痛，伴发热，恶心呕吐，无腹胀腹泻，无尿频尿急、尿痛，为求进一步诊治来我院，门诊医师以“肝损伤”收入我科。
既往史：胆囊炎病史；胆结石病史；肝炎
个人史：无吸烟史，无饮酒史。
手术日期：2016年3月25日
手术名称：肝癌根治性切除（IVA段V段）、门脉取栓、胆囊切除、肝门部胆道切除、肝门部淋巴结廓清、空肠胆道Y型吻合术
手术时间：09:30--20:30
术后治疗方案：患者经济条件较差，术后无法进行进一步放、化疗治疗，建议长期服用槐耳颗粒。
2019年10月30日在本院复查上腹部增强CT。
AFP：42.15ng/mL
患者一直服用槐耳颗粒至今，生存状态良好。
槐耳颗粒相关问题的解答：
（1）槐耳颗粒主要定位在哪些肿瘤上？对没定位到的肿瘤是否有效？
答：经国家食品药品监督管理局批准，槐耳颗粒可用于肝癌、胃癌、肠癌、乳腺癌、肺癌的治疗。从目前掌握的资料看，槐耳颗粒功效较广，包括对肿瘤细胞的直接凋亡作用、新生血管抑制作用、调节机体免疫力等，而这些特点对肿瘤来说不是特异性的，所以对其他肿瘤的治疗可以探索。目前已有报道对食管癌、膀胱癌、恶性淋巴癌、非霍奇金淋巴癌、慢性粒细胞性白血病、骨肉瘤等也有效。
（2）槐耳颗粒有什么毒副作用？
答：到目前为止没有发现槐耳颗粒有什么明显的毒副作用。但极个别病人在初期服用时有可能出现大便变稀或腹泻，这个腹泻与槐耳颗粒其中的一个功效——破血有关。连续服用几天以后这种症状自然会消失。另偶然发现个别病人会出现白细胞数量略有下降，这种下降不是骨髓抑制型的，可能是争夺型的，原因是诱导产生γ干扰素时会产生大量的白介素-2，而白介素-2的产生有可能会使白细胞数目略有下降。
（3）槐耳颗粒最大的优点是什么？
答：槐耳颗粒抗癌谱广、抑瘤率高、药效稳定性好，既有良好的直接细胞凋亡作用，作用在早G1期及S期，尤其是早G1期它可以使肿瘤细胞凋亡和逆转，抑制肿瘤干细胞的生长、又有很好的新生血管抑制作用和良好免疫调节及免疫性炎症控制功能，到目前为止没有发现明显的毒性，既可单独使用又可作为联合用药，既能直接杀灭肿瘤细胞及防止肿瘤细胞扩散、转移，又能明显提高生活质量及延长病人的生存期。
（4）肿瘤最可怕的是复发，槐耳颗粒为什么能阻断肿瘤复发？
答：世界卫生组织建议把肿瘤病定为慢性病，这说明对肿瘤病的治疗将是一个长期的过程。原来认为，肿瘤经过手术切除后再加上几个疗程的化疗，治疗就算结束了，但结果是大量的病人在一年或一年半后出现了复发和转移。化疗结束至可能复发这个时期，我们看到病人在诚惶诚恐中唯恐复发，医生在无可奈何中看着复发，显得有点束手无策。原因是之前没有足够的理论依据来指导怎样控制复发，也没有一个合适的药来阻断复发。这个药必须具备较全面的综合作用，如对肿瘤细胞的直接凋亡、有效抑制高速增长的新生血管、全面调节免疫体系，没有毒性，药效稳定性好，服用方便，价格适中等条件，而槐耳颗粒就是这样一个理想的药。因为有以上这些综合功效，长期使用槐耳颗粒就有可能阻断复发，这符合肿瘤是慢性病、全身病的治疗理念，实践证明也是如此。
槐耳颗粒预防胃肠道恶性肿瘤根治术后复发转移的登记注册研究，简称“槐耳预防胃肠癌复发转移研究”，840例，由吉林大学第二医院刘铜军院长发起，2017年3月启动；
扬州胃肠多中心课题中期分析共有336例受试者纳入统计分析。其中，槐耳组145例，放化疗组183例，空白组8例。观察各访视点复发转移情况，结果如下：
术后12个月，放化疗组出现18例复发转移，复发转移率9.84%；槐耳组10例，复发转移率6.9%，两组间差值2.94%。
术后18个月，放化疗组有21例复发转移，复发转移率11.48%；槐耳组11例，复发转移率7.59%，两组间差值3.89%。
由此可见，服用槐耳的时间越长，两组间复发转移的差值越大，患者出现复发转移的风险越低。所以，坚持长期服用槐耳颗粒是术后有效控制复发转移的有力保障。
