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中国同辐：附属公司3类仿制药获国家药监局药物临床试验批准通知书

中国同辐1月6日公告，附属公司原子高科研发的3类仿制药“注射用硫化胶体药盒”和“锝[99mTc]硫化胶体注射液”通过审查，获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的药物临床试验批准通知书。

锝[99mTc]硫化胶体为乳腺癌SLNB（乳腺癌前哨淋巴结活检）示踪剂，其通过巨噬细胞的吞噬作用停留在淋巴结内，可使前哨淋巴结的引流体外可视化，从而获得准确术前定位，结合术中γ计数器，使SLNB操作过程简单。与传统染料示踪剂联合使用，可使SLNB的成功率提高，假阳性率降低，为乳腺癌的区域淋巴结转移的外科诊治决策提供充分的依据。

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