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摘
要
中国北京,2022年8月3日—人民日报健康客户端发布第十四届健康中国年度论坛· 十大新药(国内)榜单,全球首个上市皮 *** 射PD-L1抗体药物,恩维达®(恩沃利单抗注射液)荣膺上榜。恩维达®为思路迪医药与康宁杰瑞,先声药业战略合作产品,也是思路迪医药第一个商业化产品,于2021年11月获国家药监局批准上市。
健康中国论坛由人民日报健康客户端、健康时报主办。本次年度“十大新药”榜单的评选,依据药物创新性、临床突破、药物惠及面、公众关注度等维度,经组委会多轮征询评选,以及人民日报健康客户端网络公示投票,最终决出,获评入选的均是在2021年上市、覆盖多个重大或高发疾病,填补多个领域治疗空白的10个重磅新药。
恩维达®是全球首个且唯一上市的皮 *** 射PD-1/PD-L1抗体药物,也是中国首个获批的泛瘤种适应症(MSI-H/dMMR)免疫治疗药物。恩维达®具有与进口PD-(L)1药物相当的疗效,且较同类药物在安全性、便利性和依从性方面具有独特优势,患者无需进行静脉滴注即可30秒内完成用药,极大地提升了用药体验、降低了医疗成本。除临床治疗上的快捷与便利,恩维达®在疗效上也得到了中国临床肿瘤学会(CSCO)的认可,已进入《CSCO胃癌诊疗指南2022版》(Ⅰ级推荐,2A类证据)、《CSCO结直肠癌诊疗指南2022版》(Ⅱ级推荐,2A类证据)、《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南2022版》(I级推荐,2A类证据)。恩维达®已在中国惠及超过10000名肿瘤患者,并正在开展超过15项单药及药物联用的临床试验,其中在美国开展的治疗软组织肉瘤和在中国开展的治疗胆管癌等研究已进入注册/临床III期,相信未来将继续给患者带来更多更优质的治疗选择。
思路迪医药系统布局肿瘤慢病化治疗领域,巴替拉希普有望成为公司第二个进入商业化的品种。Batiraxcept(巴替拉希普,3D229,AVB-500)是全球首个GAS6/AXL抑制剂,目前针对铂耐药复发性卵巢癌(PROC)的全球多中心III期临床试验(MRCT)正在开展,计划明年完成入组,提交上市申请。