前言

2020年新冠疫情肆虐，对全球各行业都有不同程度的影响，国内医疗器械高值耗材带量采购在心内、骨科、普外等科室铺开。从二级市场上我们可以看到，国产医疗器械Top15排名较上年度有较大变化。

其一，疫情获益的医疗器械公司继续高歌猛进，无论是市值还是收入均有大幅增长；其二，传统高值耗材企业受带量采购全面铺开影响，头部企业收入增速放缓，市值有所回落；其三，资本仍向头部公司集聚，带量采购和疫情之下，有更强的规模优势和抗风险能力；其四，不受带量采购影响的医美或偏消费属性企业亦受到资本追捧，表现抢眼。

报告将从2021年Top15医疗器械上市公司年报（不含IVD企业），解读医疗器械行业头部公司2020年的发展。

纵观上市公司年报，2020年市值Top15国产医疗器械上市公司中：心血管赛道相关企业5家，医美赛道相关企业2家。其中，深交所上市公司9家，上交所科创板上市公司2家，港交所上市公司4家，15家公司中除微创医疗(00853.HK)外，其余14家均实现收入增长，15家公司平均增长速率高达98.3%。

截止2021年4月30日，根据市值排名前5医疗器械巨头分别为：迈瑞医疗(300760.SZ)、爱美客(300896.SZ)、华熙生物(688363.SH)、微创医疗(00853.HK)和健帆生物(300529.SZ)。其中，迈瑞医疗作为龙头，市值更是突破5,600亿，稳居创业板市值第二！华熙生物(688363.SH)、微创医疗(00853.HK)、欧普康视(300595.SZ)、英科医疗(300677.SZ)市值较去年同期增长均超过100%，分别为138.0%、249.3%、164.8%和385.4%。我们分析背后原因：

华熙生物依托原料平台的强大优势立体打造原料、医疗、功能护肤品和功能性食品四大系列产品平台。除玻尿酸继续保持国产领先地位外，护肤品体量快速进入国产第一梯队，营收翻倍增长。微创医疗尽管收入下降，但在内生外延方面依旧十分活跃，除持续推出创新产品外，也在积极分拆子业务独立上市，其中心脉医疗(688016.SH)登陆科创板、微创心通(02160.HK)登陆港交所，瓣膜、电生理、手术机器人等业务也受到资本热捧。欧普康视作为角膜塑形镜领域龙头，依托青少年近视这一广阔市场，产品偏消费属性，不受带量采购的影响，未来业务持续高速增长可期。英科医疗在手套等防护用品领域深耕多年，公司抓住了全球新冠疫情带来的历史机遇，业绩爆发式增长，其市值的大幅提升也在情理之中。

正文

Top 1：迈瑞医疗

1. 整体营收

2020年度，迈瑞医疗(300760.SZ)营收210.26亿元，同比增长27.00%；毛利136.60亿元，同比增长38.60%；毛利率64.97%，同比减少0.42%。归属母公司净利润66.58亿元，同比增长42.24%。

2. 业务营收分析

生命信息与支持业务（占营收47.59%）：实现营业收入100.06亿元，同比增长 54.18%。作为国内外疫情期间需求量最大的业务领域，生命信息与支持业务中监护仪、呼吸机、输注泵等产品发挥了巨大作用，销量均位列国内第一，其中监护仪市占率超过50%。体外诊断业务（占营收31.61%）：实现营业收入66.46亿元，同比增长14.31%。公司加强了单机和级联仪器的布局，高端五分类血液细胞+CRP分析仪、高速生化分析仪、高速化学发光免疫分析仪持续实现客户群突破，为未来可持续的试剂上量奠定了良好的基础。医学影像业务（占营收19.96%）：实现营业收入41.96亿元，同比增长3.88%。为应对全球新冠疫情，公司推出MX及ME系列高端便携彩超产品，发布AI相关智能诊断工具。通过针对性的POC解决方案，实现在欧洲、独联体、拉美等国际范围内顶级医院客户的装机，提升了在国际高端医院、连锁集团医院的渗透率和覆盖率。国内市场自3月份以来已逐渐开始恢复对台式超声的正常采购，其中二、三级医院的恢复进度较快。

3. 产品动态

2020年，公司医疗器械注册证数量达到716个，去年同期医疗器械注册证数量509个，年内新增207个。

公司继续保证高研发投入，全年研发投入20.96亿元，同比增长27.04%，产品不断丰富。

生命信息与支持领域，主要推出了TM70遥测(1.4G)、BeneFusion输注泵中央站、BeneFusion n系列输注泵(nVP/nSP/nDS)、NB350新生儿无创呼吸机、VS 8/9监护仪、uMED除颤仪、4K内窥镜摄像系统、硬镜器械、R80医用桥梁式吊塔等新产品。医学影像领域，主要推出了超声综合应用解决方案“昆仑R9、昆仑I9”、妇儿应用解决方案“女娲R9、女娲I9”、介入超声解决方案“北辰R9”、新一代便携超声MX\ME系列、专用肝纤检测Hepatus 6/5肝超仪、“瑞影云++”影像云服务平台。体外诊断领域，主要推出了三维荧光、全自动末梢血、高速CRP一体机BC-7500 CRP系列血液细胞分析仪、实验室全自动化流水线M6000以及一系列生化和免疫试剂新产品。

此外，迈瑞医疗也前瞻性布局兽用器械、骨科、微创外科等全新产品线。

截至2020年末，迈瑞医疗共计申请专利6,412件，其中发明专利4,552件；共计授权专利3,165件，其中发明专利授权1,561件。

2021年CMEF，正值迈瑞医疗成立30周年。迈瑞医疗在以“与健康中国同行”为主题的全新展台上展示了多项重磅产品：A9麻醉系统（预见麻醉的下个时代）、BeneFusion e系列输注工作站（高效，尽在点滴间）、Surgi·Core 4K数字一体化手术室系统（全链路，真4K）、HyPixel R1 4K荧光内窥镜摄像系统（致真，致准）、迈瑞智检实验室（懂你所需，智检驭繁）、BC-7500 CS全自动血液细胞分析仪（三位一体，以简驭繁）、BS-2800M全自动生化分析仪（一触立检，体验非凡）、CL-8000i全自动化学发光免疫分析仪双模块（至臻质稳，易检从容）、EU系列全自动尿液分析系统、“湛卢”重症专用彩超-Crius ME8（重中之重，精准守护）以及MR万向锁定接骨板系统（变化有度，得心应手）。

4. 浩悦观点：疫情产品线趋稳，全新产品线发力

2020年全球新冠疫情爆发带来迈瑞医疗监护仪、呼吸机、输注泵抗疫产品需求的大幅提升，生命信息与支持业务产业线营收同比增长54.18%。体外诊断产线的仪器装机量显著增加，将为后续试剂销售沉淀增长。与此同时，2021年5月16日，迈瑞医疗以约5.45亿欧元的总价，现金收购了IVD原料行业国际知名企业Hytest Invest Oy及其下属子公司100%的股权，此次并购将显著优化迈瑞医疗在IVD上下游产业链的全球化布局。随着疫情逐步稳定，预计部分产品将出现销量下滑趋势，但长期来看，迈瑞医疗在全球树立的良好品牌效应，将为其医学影像等产业线提供持续动力，疫情后销量将逐步回温，公司未来仍有较大的盈利空间。

除三大产业线外，2020年迈瑞医疗在兽用业务和微创外科业务的投入持续加强。兽用业务充分利用了公司三大产业线的技术储备，同时依托近年来宠物消费市场的快速发展，预期未来将成为新增长点。与此同时，微创外科业务逐步成为迈瑞的第四大业务线，全面布局硬镜、冷光源、气腹机、微创手术器械及手术耗材等领域，目标直指微创手术整体解决方案，其即将推出的荧光内窥镜，预期将凭借其药械联动的示踪技术，实现爆发式增长。

2020年迈瑞坚持不断创新研发，同时海外市场实现重大突破，境外营收占比47.16%，预期未来国际化步伐将加速。

Top 2：爱美客

1. 整体营收

2020年度，爱美客(300896.SZ)营收7.09亿元，同比增长27.18%；毛利6.54亿元，同比增长26.55%；毛利率92.17%，同比减少0.46%。归属母公司净利润4.40亿元，同比增长43.93%。

2. 业务营收分析

国内医美行业快速增长，经过多年积淀公司具有领先的技术优势、丰富的产品布局、完善的市场网络和营销体系，帮助公司加强在行业的领先地位，先发优势明显。

爱美客产品线包括溶液类注射产品、凝胶类注射产品、面部埋植线和化妆品4类。各部分业务占比分别为63.07%、35.56%、0.26%、1.11%。其中核心产品线溶液类注射和凝胶类注射产品同比增长分别为82.85%和-19.21%。溶液类注射产品（嗨体）在细分市场具有先发优势和独占性，安全性和有效性经过前期市场培育后得到机构和消费者的充分认可，增速表现迅猛。

3. 产品动态

公司目前的主要产品为：Ⅲ类医疗器械系列注射用透明质酸钠产品、面部埋植线产品、衍生的品牌矩阵“伴侣型”化妆品。在医疗美容领域，公司拥有丰富的医美Ⅲ类医疗器械产品线，具有产品布局差异化的竞争优势。

系列透明质酸钠产品分为凝胶类和溶液类注射产品。此外，公司已经上市的医疗器械产品还有聚对二氧环己酮面部埋植线。公司仍在不断研发其他医疗美容领域的医疗产品，包括含聚乳酸用于皮肤功能性治疗的注射产品，注射用A型肉毒毒素药品，用于慢性体重管理的注射用基因重组蛋白药物等。在研产品医用含修饰聚左旋乳酸微球的透明质酸钠凝胶项目（童颜针）进入到注册申报阶段，用于去除动态皱纹的注射用A型肉毒毒素正处于临床阶段，用于慢性体重管理的利拉鲁肽注射液正处于临床阶段。公司产品线从生物医用材料向生物医药领域扩展，在研产品呈现出梯队化布局。

4. 浩悦观点：独占与前瞻性产品或成业绩增速引擎

作为国内玻尿酸产品的龙头企业，产品先发优势和领先地位明显。据统计，2019年公司玻尿酸产品销售数量已占国内市场26.5%份额，销售金额占比达到14.0%，中低端产品占比较高。核心产品嗨体也是目前唯一经国家药监局批准的针对颈部皱纹改善的三类医疗器械产品，也处于独占阶段，两款产品正处于高速放量期，增长迅速。

此外，公司在医美产业的布局具有前瞻性，“童颜针”产品预计2021年上市，肉毒素、减肥纤体等产品也已处于临床阶段，有望接力玻尿酸成为支撑公司未来数年快速增长引擎。

Top 3：华熙生物

1. 整体营收

2020年度，华熙生物(688363.SH)营收26.33亿元，同比增长39.63%；毛利21.43亿元，同比增长42.68%；毛利率81.41%，同比增长1.75%；归属于上市公司股东的净利润为6.46亿元，同比增长10.29%。

2. 业务营收分析

公司主要产品线有原料产品、医疗终端产品，功能性护肤品等。其中原料产品实现收入7.03亿元，同比减少7.55%；医疗终端产品实现收入5.76亿元，同比增长17.79%；功能性护肤品实现收入13.46亿元，同比增长112.19%；综合毛利率为81.41%；销售费用同比增长110.84%，管理费用同比减少11.14%；营业利润为7.57亿元，同比增长8.21%。

分地区看，中国市场营收22.27亿元，同比增长45.90%；海外市场营收4.05亿元，同比增长13.01%。

3. 产品动态

公司是目前世界最大的透明质酸原料供应商，产品覆盖从原料到医疗终端产品、功能性护肤品、功能性食品的全产业链业务体系。主要产品如下：

原料产品：2020年公司新上市化妆品级原料产品2个，分别为超