全球市值TOP10药企——艾伯维研发管线梳理

全球市值TOP10药企——艾伯维研发管线梳理

来源： 博药/森林

近日，艾伯维（AbbVie）公司宣布，其每日一次的口服药物、高选择性JAK抑制剂乌帕替尼 (upadacitinib)在日本获批新适应症，用于传统治疗效果不佳的中度至重度溃疡性结肠炎成人患者的诱导缓解和维持治疗。艾伯维在免疫领域的疆土再次拓展。

自2013年艾伯维在纽约证券交易所挂牌上市，十年间市值从180亿美元涨到超过2500亿美元，艾伯维增长动力何在？

图片来源：艾伯维官网

在鼎盛时的拆分

2013年1月，艾伯维在纽约证券交易所正式挂牌上市。但艾伯维的历史要追溯到1888年成立的Abbott laboratories（雅培公司）。

雅培总部位于芝加哥，早在2010年就成为了全球顶级医药巨头。随着生物制药产业进入蓬勃兴旺的发达期，时任雅培CEO的 White意识到投资者对雅培的传统业务和创新药物有着不一样的估值和投资意向，于是，他决定将公司拆分为两家公司：多元化经营的传统业务仍然归于雅培，而生物制药的创新业务将归于一家新成立的艾伯维。经过一年的过渡和准备，2013年1月2日，艾伯维公司横空出世，携带着以研发为核心的生物制药资产正式在纽交所挂牌上市。

也是这位CEO， White曾在2000年以69亿美元的价格收购BASF的制药部门Knoll，获得一种名为D2E7的在研药物，即我们今天所知的阿达木单抗（修美乐），从艾伯维成立之初到现在都是公司最重要的收入来源。

虽然艾伯维在上市之初被定义为一家小而美的企业，挂牌上市时市值也仅180亿美元，然而由于手握当时就已是全球“药王”修美乐，艾伯维数月之后市值就超过了老东家雅培，成立的当年，就以卓越的销售业绩跻身进入了“全球十大制药巨头俱乐部”。

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“药王”养成，免疫领域地位牢固

2021年，艾伯维全年营收562亿美元，同比增长22.7%，全球排名第四。其明星产品修美乐终于突破200亿美元大关，达到206.94亿美元。2021年艾伯维研发投入70.8亿美元，占收入百分比：12.60%。2022上半年，艾伯维总营收281.21亿美元，修美乐销售额为100.99亿美元，继续增长1.7%。

从业务板块来看，艾伯维在免疫学、肿瘤学、美学、神经科学、眼科学等领域都有布局。

免疫领域无疑是最重要的板块，2022上半年收入133.48亿美元，同比增长12.5%，占总收入的47.5%。其次是肿瘤板块，2022上半年业务收入32.96亿美元；神经科学领域业务收入31.46亿美元，同比增加16.2%；美学领域收入27.45亿美元，同比增加6.6%；眼科产品收入14.88亿美元，同比减少14.3%。

图片来源：艾伯维官网

修美乐的药物成分是“阿达木单抗”，是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体（TNF-α活性的单克隆抗体）。2002年修美乐在美国批准上市，用于治疗类风湿关节炎(RA)，后修美乐又获得包括强直性脊柱炎(AS)、银屑病(Ps)在内的十余个适应症

修美乐自上市后销售额逐年攀升，且自2012年以来已连续十年问鼎全球单品“药王”（剔除新冠疫苗），上市至今，修美乐全球累计销售额超2000亿美元。

数据来源：雅培、艾伯维财报

然而药王也有拦路石，专利悬崖是艾伯维不得不面临的困境。

在欧洲，修美乐专利已在2018年到期，受类似药冲击，修美乐在欧洲的销售额开始下降。

在中国，修美乐专利更是在2017年就已到期。目前已有6款阿达木单抗生物类似药获批上市，分别来自百奥泰、海正生物、信达生物、复宏汉霖、君实生物、正大天晴，此外神州细胞的阿达木单抗也已提交上市申请，还有十余家企业处于临床不同阶段，中国阿达木单抗市场已经是一片红海。

美国是修美乐的最主要市场，其专利也将在2023年到期，届时“药王”的神话恐难再继续。

为了弥补修美乐即将到来的下滑，艾伯维在免疫领域推出了两颗“超新星”：JAK抑制剂Rinvoq和 IL-23 抑制剂 Skyrizi 。艾伯维对这两款产品抱有很大期待，预计它们2025年的销售额将达到150亿美元。

Rinvoq (upadacitinib，乌帕替尼）是一款选择性JAK1抑制剂，属于第二代选择性JAK抑制剂。截至目前，Rinvoq在全球已获批5个适应症：特应性皮炎(AD)、类风湿关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)、溃疡性结肠炎（UC）和活动性强直性脊柱炎 (AS)。在中国，今年上半年Rinvoq两项适应症相继获得了国家药监局批准，用于治疗中重度特应性皮炎和银屑病关节炎(PsA)。2022上半年，Rinvoq收入达到10.57亿美元，同比增长55.1%。

Skyrizi（risankizumab，瑞莎珠单抗）是一款 IL-23 抑制剂，已在美国获批中度至重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎（PsA）和中重度克罗恩病（CD）3项适应症。2022上半年Skyrizi收入21.92亿美元，同比增长75.7%。

肿瘤、美学、神经、眼科多领域开花

修美乐一枝独秀曾是艾伯维的骄傲，但也是隐患。随着一系列收、并购操作，艾伯维现已在多领域崭露头角。

肿瘤领域是艾伯维除免疫之外的第二大板块，包括BTK抑制剂Imbruvica（依布替尼）和Bcl-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）两款重要资产。2022上半年这两款产品分别收入23.18亿美元（-12.5%）、9.78亿美元（+16.5%）。除了现有的肿瘤产品外，艾伯维还在扩大肿瘤领域管线储备，此前已与Genmab达成39亿美元合作，引进双特异性抗体药物epcoritamab以及ABBV-383，收购TeneoOne获得BCMA/CD3 双特异性抗体TNB-383B，目前均在临床试验中。

2020年，艾伯维斥资630亿美元收购艾尔建（Allergan），获得美学明星产品肉毒素Botox（保妥适）和Juvederm（乔雅登），以及神经科学产品保妥适(Botox Therapeutics)、Vraylar和Ubrelvy。

2022上半年，艾伯维神经科学产品收入31.46亿美元，美学领域收入27.45亿美元。其中，Botox Co *** etic和Botox Therapeutic分别贡献了13.36亿美元、12.92亿美元。两款偏头痛新药Ubrelvy（ubrogepant）和Qulipta （atogepant）也开始崭露头角。

眼科领域艾伯维另一个重磅 *** 的领域。目前最畅销的是2002年获批的干眼症药物Restasis，今年上半年营收4.14亿美元，但随着的专利即将到期，将面临仿制药冲击。Vuity是艾伯维眼科管线的另一重要产品，2021年10月，该药获FDA批准用于治疗老花眼，成为首个专门用于治疗老花眼的滴眼液。此外，2021年9月，艾伯维与Regenxbio达成合作，共同开发、商业化RGX-314，而该药是一种潜在的一次性基因疗法，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (wAMD)、糖尿病性视网膜病变 (DR) 和其他慢性视网膜疾病。

小 结

从2013年到现在，不到十年艾伯维已从最初拆分时的“小而美”创新药企成长为市值超过2500亿美元的“巨无霸”，疾病领域也从免疫学一枝独秀拓展到免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学、美学等多个领域全面开花。

值得一提的是，艾伯维中国研发中心即上海张江研发中心早在2009年就已落成，2013年6月艾伯维中国正式成立。目前艾伯维在中国约有1200个员工中，超过250名研发人员（占所有员工数接近四分之一）。艾伯维预计到2025年年底，在中国市场将推出超过3款创新药、7个新适应症，涵盖免疫、血液肿瘤、实体瘤等领域，力争推动中国成为总部之外最大的海外市场。

艾伯维目前仍在采取多种手段拓展其管线，产品涉及小分子、抗体和细胞疗法等，百尺竿头，有望更进一步。据此前美国知名媒体Evaluate pharma预测，到2028年艾伯维将成为全球处方药销售最大的制药公司，预期销售额为657亿美元。