本
文
摘
要
◆同仁堂安宫牛黄丸有文字记载的传承至今已近150年。2014年11月，“安宫牛黄丸制作技艺”获批国家级非遗。
◆北京同仁堂成功建立安宫牛黄丸质量内控标准，也为建立符合国际标准且拥有中药自身特色的质量标准评价体系奠定了坚实基础。
◆北京同仁堂由国家特批许可使用天然麝香，成为能够使用天然麝香和天然牛黄来生产安宫牛黄丸的企业。
◆安宫牛黄丸制作的每一步工艺都十分严格。在北京同仁堂近150年的安宫牛黄丸制作史上，从来都未出现过任何偏差。
◆要把黄金制成金箔，不仅需要极高纯度黄金，还需要千万次的锤制。即便是在国家困难时期，为同仁堂制作金箔的黄金一直也没有断档，也一直是按同仁堂的要求制作的。
一场新冠病毒肺炎疫情，把世界人民的目光都聚焦到了中医药的独特疗效上。其中，安宫牛黄丸被纳入国家卫健委第三版至第七版新型冠状病毒肺炎诊疗方案，作为重型至危重型新冠肺炎患者的推荐用药。
安宫牛黄丸是中医急、重症名药。安宫牛黄丸的“宫”指宫殿，君王居住其中。如果以它来比喻人的脏器，则心为“君”，心包为“宫”。安宫就是使心脏安居在心包之中，因此得名。安宫牛黄丸具清热解毒、镇惊开窍之功，用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语；中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症等。
安宫牛黄丸是北京同仁堂十大招牌药之首。说到安宫牛黄丸，必定绕不开北京同仁堂。
结缘同仁堂
百年长流芳
安宫牛黄丸与同仁堂有着不解之缘。 它的传世和进入寻常百姓家，是同仁堂发展史上的一段佳话。
1798年吴瑭著《温病条辨》首创安宫牛黄丸。其后同仁堂开始生产安宫牛黄丸。1870年乐十世乐平泉修订《同仁堂传统配本》，首列瘟疫门，将安宫牛黄丸列为瘟疫门首药。
同仁堂安宫牛黄丸有文字记载的传承至今已近150年。在这百余年间，同仁堂将自身的制药工艺和清宫御药房制药标准、传统中医药文化和中华文化有机结合，形成了独具同仁堂特色的安宫牛黄丸传统制作技艺。
2014年11月，“安宫牛黄丸制作技艺”获批国家级非物质文化遗产代表性项目“中医传统制剂方法”扩展名录。
御药标准守
疗效自堪当
同仁堂创始人乐显扬曾说：“古方无不效之理，因修合未工，品味不正，故不能应症耳。”意思是说，古代的药方是可以信赖和遵循的，但如若制药工艺不过关（“修合未工”），药品原料不合格（“品味不正”），就不能充分地显示相应的疗效了。数百年来，“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”这一古训一直为同仁堂制药人所铭记，“配方独特、选料上乘、工艺精湛、疗效显著”也成为同仁堂首屈一指的制药特色。
炮制生产，标准先行。标准高，自然药效才好。那么，同仁堂的制药标准是什么呢？简言之，安宫牛黄丸和其他北京同仁堂药品从鉴药选材到炮制加工，都遵循六字标准：“上等、纯洁、地道”。这六个字既是宫廷用药的标准,也是同仁堂制药标准。
上等指按同仁堂传统中药材性状鉴别方法确认药材是优等的，并符合《中国药典》规定的理化标准。
地道指特定产地出产的优质药材。
纯洁指去掉杂质和非药用部位，要求入药的应是净料。
制作工艺精细，包括投料复核技艺、细料粉碎技艺、药粉均匀混合技艺、合坨制丸技艺、蜜丸手工裹金的诀窍、蜡丸包装技艺。适宜的炼蜜、合坨、制丸使药性更稳定。蜜丸手工裹金，蜡丸包装技艺使药品质量数十年保持性状和疗效。
古今两相融
质量见真传
对中药材真、伪、优、劣的传统鉴别方法在同仁堂已经传承了300余年。今天，虽然北京同仁堂有了高科技的质检设备，但是中医药技师们至今仍保留着传统的眼看、手摸、鼻闻、口尝的中药材鉴别方法。经传统方法鉴别合格之后，再按照药典的标准采用现代方法进行检验，实现了药材检验双把关。北京同仁堂的生产管理，严格按照药品生产质量管理规范标准执行。北京同仁堂成药所用药材质量标准，从产地、加工、商业等级、栽培等都给予了明确规定，所有原料都按照上等、纯洁、地道的标准入药。
目前，北京同仁堂研究院依托国家中医药管理局中医药标准化建设研究项目，利用现代化分析技术顺利完成了安宫牛黄丸标准化建设研究，成功建立了客观、准确的质量内控标准。该项研究采用中药特征图谱整体质量分析方法，实现了对中成药制剂中天然麝香、天然牛黄、黄丝郁金、栀子、味连等药物的优质特色质量的同步控制，为建立符合国际标准且拥有中药自身特色的质量标准评价体系奠定了坚实基础。
百年药飘香
见证同仁堂
进入本世纪以来，为了保护麝类资源，国家食品药品监督管理局对使用天然麝香制药作出了严格规定。目前，北京同仁堂是由国家特批许可使用天然麝香的生产企业。由北京同仁堂生产的安宫牛黄丸使用天然麝香和天然牛黄。
安宫牛黄丸外面裹着的一层金箔，具有坠痰镇固的作用。关于这层金箔也有说法。要把黄金制成金箔，不仅需要极高纯度黄金，还需要千万次的锤制。老药工们说，一两黄金能锤制延展至将近一亩地的面积，可以想见裹在安宫牛黄丸上的金箔之薄。以前在大规模制药时，使用金箔入药是需要有关部门特批的，但即便是在国家困难时期，为同仁堂制作金箔的黄金一直也没有断档，也一直是以同仁堂的要求制作的。
安宫牛黄丸制作的每一步工艺都十分严格。手工制作的安宫牛黄丸，基本标准是一料药必须出规定的丸数，不能多一丸，也不能少一丸。所有药材均经过细磨精研、过筛、混匀，加适量炼蜜制成大蜜丸，包上金衣，封上蜡皮，再用金戳打上同仁堂自清代起就使用的3个特有的标志，才能得出一颗真正的北京同仁堂安宫牛黄丸。在北京同仁堂有史记载的近150年安宫牛黄丸制作史上，从未出现过任何偏差，不仅是因为药料贵重、手艺精湛，也是因为制药人的那份执着与信仰。
据北京同仁堂老药工回忆，上世纪五六十年代同仁堂清点仓库药品的时候，发现一批同仁堂制作的“再造丸”。
打开蜡皮，药丸依然柔软，香气扑鼻，里面冰片、麝香的味道都能闻出来。一看生产年月，竟已上百年之久。
